Kebasahan adalah kemampuan air, atau lebih umum lagi, pelarut dan larutan, untuk menyebar hingga batas tertentu pada permukaan dalam sistem farmasi. Sistem farmasi mencakup zat obat, bahan baku, dan zat antara seperti campuran, formulasi, semua bentuk sediaan, bahan pengemas, dan perangkat. Dalam bentuk penilaian sifat pembasahan yang paling langsung, setetes cairan uji ditempatkan pada permukaan bahan uji (biasanya padat) dan penyebaran tetesan diamati secara optik. Sifat pembasahan sistem farmasi penting untuk manufaktur, kinerja bentuk sediaan, dan stabilitas.
Tujuan dari standar “USP 1243 Wetting properties of pharmaceutical systems” yang diterbitkan oleh American Pharmacopeia (USP) adalah untuk memberikan informasi umum tentang sifat pembasahan sistem farmasi, menjelaskan teknik eksperimen yang digunakan dalam praktik farmasi, mengidentifikasi kesulitan dalam pengukuran, dan membahas pendekatan yang digunakan untuk memanipulasi sifat pembasahan.
Sifat pembasahan sistem farmasi memiliki banyak aplikasi, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, bahan baku, manufaktur, kinerja dan stabilitas bentuk sediaan, perangkat, dan pengemasan.
Ketika sifat pembasahan bahan baku sangat penting bagi formulasi dan proses manufaktur, sifat-sifat ini dapat diukur sebagai bagian dari karakterisasi material. Dalam eksplorasi bentuk padat suatu zat obat, mungkin ditemukan bahwa beberapa serbuk bersifat hidrofobik dan menunjukkan sifat pembasahan yang buruk. Sifat pembasahan serbuk yang buruk juga dapat ditemukan disebabkan oleh morfologi kristal dengan permukaan kristal dominan bersifat hidrofobik. Dalam hal ini, dimungkinkan untuk mengembangkan proses kristalisasi yang menghasilkan morfologi partikel dengan permukaan hidrofilik yang menonjol guna meningkatkan pembasahan. Sifat pembasahan zat obat dalam suatu formulasi juga penting, terutama dalam bentuk sediaan padat (misalnya, tablet) dan suspensi. Demikian pula, sifat pembasahan eksipien yang digunakan dalam formulasi dapat relevan dengan pemrosesan dan kinerja bentuk sediaan. Pentingnya sifat pembasahan bahan baku ditemukan selama proses pengembangan. Sifat pembasahan eksipien dapat dilihat memengaruhi stabilitas, pemrosesan, dan kinerja formulasi. Ketika sifat pembasahan sangat penting, evaluasi sifat pembasahan dapat menjadi bagian dari spesifikasi material.
Masalah pembasahan pada bahan dan perangkat kemasan (seperti dinding wadah, sumbat, dan tabung spuit) dapat menyebabkan ketidakhomogenan dosis. Misalnya, pada suspensi inhaler dosis terukur berisi obat yang dimikronisasi, pembasahan partikel yang tidak memadai oleh media dapat mengakibatkan deposisi partikel pada perangkat atau komponen kemasan primer, sehingga mengakibatkan pemberian dosis yang tidak dapat diterima dari perangkat. Kebocoran dan cairan ekstraksi juga dapat dipengaruhi oleh sifat pembasahan perangkat atau bahan kemasan.
Parameter kunci yang dapat diukur secara eksperimental untuk mengkuantifikasi pembasahan adalah sudut kontak, yang ditunjukkan pada gambar. Sudut kontak adalah sudut antara garis singgung antarmuka cair-udara dan padat-cair pada batas tiga fase padat-cair-udara. Secara umum, sudut kontak 90 derajat atau kurang dianggap pembasahan, sedangkan sudut kontak 90 derajat atau kurang dianggap non-pembasahan. Istilah "penyebaran" digunakan untuk kasus pembasahan ekstrem ketika sudut ini 0 derajat.
Menurut persamaan Young, tegangan permukaan zat cair merupakan faktor kunci yang memengaruhi pembasahan. Di permukaan zat cair, molekul-molekul mengalami gaya antarmolekul yang tidak seimbang, dengan tarikan yang lebih kuat ke arah dalam daripada di udara. Akibatnya, kerapatan molekul di permukaan lebih rendah daripada di massa, sehingga jarak pisah rata-rata meningkat, yang membuat molekul-molekul berada dalam tegangan, dengan luas permukaan berkontraksi ke nilai seminimal mungkin, seperti membran yang diregangkan. Pada sambungan tempat permukaan zat cair bersentuhan dengan material lain, seperti dinding wadah, permukaan memberikan gaya pada material di sepanjang garis atau kurva kontak. Tegangan permukaan merupakan sifat intensif, artinya merupakan gaya per satuan panjang, dan gaya total adalah keliling atau panjang kontak total. Karena gaya tegangan kontraksi di permukaan, diperlukan kerja eksternal untuk meningkatkan luas permukaan zat cair.
Tegangan permukaan cairan dapat diukur secara langsung menggunakan berbagai teknik. Metode yang paling umum adalah metode pelat Wilhelmy, tetapi batang atau cincin juga dapat digunakan. Peralatan yang dibutuhkan untuk metode ini dapat dibuat dari komponen-komponen laboratorium dasar. Volume sampel dapat berkisar dari beberapa mililiter (misalnya, jika menggunakan batang tipis) hingga puluhan atau ratusan (atau bahkan lebih besar) mililiter. Teknik ini sangat cocok untuk mengukur penurunan tegangan permukaan ketika surfaktan ditambahkan ke permukaan dan tegangan antarmuka antara dua cairan yang tidak bercampur (misalnya, antarmuka minyak/larutan air).
Terlepas dari teknik yang digunakan, tegangan permukaan cairan bergantung pada suhu, dan suhu ini sebaiknya dikontrol atau setidaknya dicatat. Misalnya, pada suhu mendekati suhu kamar, tegangan permukaan air berkurang sebesar 0,152 mN/m dengan kenaikan 1 derajat Celsius. Kelembapan relatif telah terbukti berpengaruh pada tegangan permukaan air. Faktor penting dalam pengukuran tegangan permukaan eksperimental adalah kebersihan peralatan dan semua bahan yang digunakan dalam preparasi sampel (misalnya, pipet, spuit, gelas). Bahkan kontaminasi kecil pada sampel berair, terutama dengan bahan kimia berminyak, dapat secara signifikan mengubah tegangan permukaan karena adsorpsi bahan kimia dan konsentrasi permukaannya yang tinggi. Merupakan praktik umum untuk membersihkan gelas dengan pencucian asam diikuti dengan pembilasan menyeluruh dengan air dengan kemurnian tinggi.
Ada dua metode dasar untuk mengukur sudut kontak:
Apa pun metode yang digunakan untuk mengukur sudut kontak, konsistensi dalam proses persiapan sampel merupakan faktor krusial. Sebagaimana dapat dilihat dari deskripsi metode eksperimen, struktur pori dan porositas keseluruhan memengaruhi sudut kontak dan memerlukan kontrol untuk persiapan sampel yang konsisten. Selama sudut kontak diukur pada sampel yang telah dikompresi hingga batas tertentu, prosedur kompresi harus dikontrol. Kekasaran permukaan merupakan faktor lain yang memengaruhi sudut kontak. Kekasaran permukaan dapat dikarakterisasikan sebagai rasio luas permukaan padat aktual terhadap luas permukaan tampak atau proyeksinya.
Organisasi kami, yang telah mendukung berbagai bisnis di berbagai sektor selama bertahun-tahun melalui beragam kegiatan pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi, memiliki tim karyawan yang tangguh yang senantiasa mengikuti perkembangan sains dan teknologi global dan terus meningkatkan diri. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan layanan pengujian sesuai dengan standar USP 1243 "Sifat Pembasahan Sistem Farmasi".
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
