Farmakope Eropa (European Pharmacopoeia) adalah studi referensi tunggal untuk kontrol kualitas obat. Standar resmi yang diterbitkan di dalamnya memberikan dasar hukum dan ilmiah untuk kontrol kualitas dalam proses pengembangan, produksi dan pemasaran obat-obatan.
.jpg "Penentuan Endotoksin Bakteri (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bakteri Endotoksin)")
Farmakope Eropa 2.6.14 Uji endotoksin bakteri, disajikan dalam kerangka Farmakope Eropa, digunakan untuk mendeteksi atau mengukur endotoksin bakteri gram negatif. Enam metode digunakan untuk tes ini:
Jika ada keraguan atau perselisihan, keputusan akhir dibuat menurut metode A kecuali dinyatakan lain. Tes dilakukan dengan cara yang mencegah kontaminasi endotoksin.
Secara singkat, uji endotoksin bakteri dilakukan untuk mendeteksi struktur toksik pada dinding sel bakteri gram negatif pada produk. Parameter ini dikontrol secara ketat dalam peralatan medis yang bersentuhan dengan tubuh, di industri farmasi dan terutama di air dialisis.
Dalam studi pengujian, analisis, pengukuran dan evaluasi yang dilakukan di organisasi kami, standar nasional dan internasional serta peraturan hukum yang berlaku dipatuhi dan diperoleh hasil yang andal dan tidak memihak. Studi ini didasarkan pada peralatan teknologi terbaru, staf yang terlatih dan berpengalaman serta metode modern. Di antara banyak tes yang dilakukan dalam konteks ini, ada juga layanan penentuan endotoksin bakteri (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bakteri endotoksin).
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
