Kami menggunakan teknik analisis yang tepat untuk memastikan bahwa tidak ada produk farmasi yang diproduksi sebelumnya yang ada di peralatan produksi Anda. EUROLAB Pendekatan penjaminan mutu laboratorium dimulai dari penyusunan protokol yang sesuai hingga mutu hasil analisis.
Pemantauan Lingkungan
Sesuai dengan Lampiran 1 GMP saat ini EUROLAB laboratorium menyediakan layanan Pemantauan Lingkungan untuk area produksi GMP. Kami mengkhususkan diri dalam mempersiapkan dan melaksanakan kualifikasi lokasi produksi melalui program Pemantauan Lingkungan yang mencakup pengambilan sampel udara dan permukaan.
Kami menangani kompilasi protokol, pengambilan sampel, pengujian dan pelaporan. Dengan menggunakan alat biologi molekuler (DNA Microlab), kami memberikan keuntungan berupa identifikasi mikroorganisme yang cepat dan akurat. Layanan pemantauan lingkungan telah diterapkan di berbagai area produksi yang diklasifikasikan sesuai GMP.
Validasi Pembersihan
Validasi pembersihan penting dalam industri farmasi. Kami mengembangkan dan menerapkan protokol validasi metode mikrobiologi untuk mendokumentasikan kepatuhan metode.
Kami menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC) untuk memastikan bahwa pembersihan rutin yang Anda lakukan pada peralatan produksi menghilangkan semua residu dari produk yang diproduksi sebelumnya. Kami memverifikasi linearitas, sensitivitas menengah, pemulihan dan spesifisitas dalam validasi uji HPLC. Beberapa peralatan yang kami uji termasuk tangki persiapan dan penyimpanan, nozel pengisi, dan peralatan.
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Validasi Pembersihan melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
