Kami melakukan studi validasi metode untuk menunjukkan bahwa suatu metode sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan. Kami juga menerapkan protokol metode transfer untuk memastikan bahwa hasil yang diperoleh dengan mengirim dan menerima di laboratorium kami setara dengan kriteria penerimaan yang telah ditentukan sebelumnya.
Studi Validasi Metode Kami
Kami mengembangkan, memvalidasi, dan menerbitkan metode analisis untuk mengidentifikasi dan mengukur bahan farmasi sesuai dengan pedoman European Medicines Agency (EMA) dan Konferensi Internasional tentang Harmonisasi (ICH).
Validasi metode bertujuan untuk menunjukkan bahwa suatu metode sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan melalui inspeksi. Itu berarti evaluasi kinerja dan ketidakpastian.
Perencanaan kualitas kami memastikan bahwa studi validasi metode dilakukan pada peralatan yang dioptimalkan dan dikalibrasi secara memadai.
Analis kami yang berkualifikasi kompeten dalam validasi metode dan memiliki pengetahuan serta pengalaman yang cukup untuk mengamati dan mengevaluasi data selama validasi metode.
Protokol Metode Transfer Kami
Kami menerapkan protokol metode transfer pada metode yang divalidasi sebelumnya. Hal ini memastikan bahwa hasil yang dihasilkan oleh laboratorium pengirim dan penerima pada sampel yang sama setara dalam kriteria penerimaan yang telah ditentukan.
Koordinator proyek kami membuat protokol metode transfer analitik. Sebagai tanggapan, manajer lab dan manajer QA kami meninjau protokol metode transfer dan mengirimkannya untuk persetujuan.
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Validasi Metode dan Transfer melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
