Tes Stabilitas Obat

Dalam pengembangan obat, produk atau zat harus menjaga sifat kimia, fisik, dan mikrobiologisnya. Dengan pengujian stabilitas farmasi, faktor yang memperlambat seperti degradasi API dapat diminimalkan.

EUROLABmenawarkan standar protokol internasional dan solusi yang dipersonalisasi berdasarkan layanan stabilitas farmakologis. Kami menguji API, bahan mentah, dan produk jadi dalam kondisi penyimpanan lingkungan yang direkomendasikan seperti Suhu, Kelembapan, Cahaya, dan Jangka Waktu Panjang/Dipercepat. 

Sistem laboratorium bersertifikat GMP kami memungkinkan kami untuk mengevaluasi kualitas produk pada interval waktu tertentu dalam kondisi terkontrol dan terpantau. Uji stabilitas didukung oleh ruang embedding, ruang stabilitas termal, ruang iklim pengatur kelembaban dan ruang penyimpanan.

Uji Stabilitas, Penyimpanan, dan Kompatibilitas

• stabilitas
• Kompatibilitas Kemasan
• Layanan penyimpanan
• Sifat organoleptik - Penampilan, warna, bau, tekstur
• Layanan analitik - Viskositas, warna, bau / bau, pH, berat, bahan aktif, Jejak Kotoran, Filter UV, Logam berat, analisis pengawet
• Sifat mikrobiologi - Jumlah mikroba dan jumlah mikroba
• Fungsionalitas dan Estetika

Kondisi Stabilitas

• Waktu sebenarnya
• Dipercepat di bawah ICH atau zona iklim khusus
• Studi siklus freeze-thaw
• Stabilitas termal
• Ringan, Luminescence ICH Q1B

Kondisi Diperlukan Uji Stabilitas

• Pengembangan produk farmasi
• Reorganisasi produk pemasaran ulang
• Mengubah metode produksi
• Situs produksi cepat
• Perubahan kemasan produk

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Stabilitas Obat melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.