Prosedur OECD 492 menjelaskan prosedur in vitro yang memungkinkan identifikasi bahan kimia (zat dan senyawa) yang tidak memerlukan klasifikasi dan pelabelan untuk iritasi mata atau kerusakan mata yang serius. Metode ini menggunakan epitel mirip kornea manusia yang direkonstruksi (RhCE), yang sangat mirip dengan sifat histologis, morfologis, biokimia dan fisiologis epitel kornea manusia. Metode uji ini mengevaluasi kemampuan bahan kimia uji untuk menginduksi sitotoksisitas dalam konstruksi jaringan RhCE. Bahan kimia berwarna juga diuji menggunakan prosedur kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC).
Viabilitas jaringan RhCE setelah paparan bahan kimia uji diukur oleh sel-sel jaringan yang layak dengan konversi enzimatik pewarna vital menjadi garam formazan biru, yang diukur setelah ekstraksi dari jaringan. Viabilitas jaringan RhCE ditentukan dibandingkan dengan jaringan yang diobati dengan zat kontrol negatif dan kemudian digunakan untuk memperkirakan potensi kerusakan mata dari bahan kimia uji. Bahan kimia yang tidak memerlukan klasifikasi dan pelabelan didefinisikan sebagai bahan yang tidak mengurangi viabilitas jaringan di bawah ambang batas yang ditentukan (yaitu, viabilitas jaringan 60 persen).
Empat metode uji yang divalidasi menggunakan model epitel mirip kornea manusia (RhCE) yang tersedia secara komersial termasuk dalam prosedur OECT ini 492.
Berbagai macam bahan baku dan formulasi bersentuhan dengan mata, oleh karena itu diperlukan uji iritasi mata in vitro yang diatur oleh peraturan ini. Banyak produsen menggunakan prosedur ini untuk identifikasi bahaya dan tujuan pelabelan guna mematuhi sejumlah peraturan, terutama REACH. Prosedur ini disetujui untuk bahan kimia yang tidak memerlukan klasifikasi dan pelabelan untuk iritasi mata atau kerusakan mata serius.
Organisasi kami telah direstrukturisasi untuk mengidentifikasi bahan kimia yang tidak memerlukan klasifikasi dan pelabelan untuk iritasi mata atau kerusakan mata yang serius, dalam ruang lingkup Prosedur OECD 492, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai pengujian, pengukuran, analisis dan studi evaluasi yang telah diberikannya untuk bisnis di berbagai sektor, serta menyediakan layanan pengujian epitel mirip kornea manusia (RhCE).
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
