Tes Pembubaran Obat

Dalam industri farmasi, pengujian disolusi obat secara rutin digunakan untuk memberikan informasi pelepasan obat in vitro yang penting untuk tujuan pengendalian mutu, yaitu untuk mengevaluasi konsistensi batch-to-batch dari bentuk sediaan oral padat seperti tablet dan pengembangan obat, yaitu untuk memprediksi profil pelepasan obat vivo diperlukan. Baik Alat 1 (Keranjang) maupun Alat 2 (Kayuh) untuk pengujian disolusi EUROLAB Ini digunakan oleh.

Standar yang Berlaku:

• USP <711>

Draf Kerja:

Dalam Tahap S 1 dari uji disolusi, 6 tabel diuji. Parameter berikut dipilih: peralatan, media, volume media, rpm dan waktu disolusi.

Setiap tablet ditempatkan di bejana pelarutan dan analisis dilanjutkan pada waktu yang ditentukan sesuai dengan parameter yang dipilih. Terakhir, sampel media diambil dari masing-masing wadah dan disaring.

Filtrat diuji untuk Eksperimen menggunakan metode yang sesuai. Metode yang paling umum adalah HLPC atau UV / Vis. Jika persyaratan untuk Tahap S 1 tidak terpenuhi, 6 tablet tambahan diuji sebagai Tahap S 2.

Jika persyaratan untuk Langkah S 2 tidak terpenuhi, 12 tablet tambahan diuji sebagai Langkah S 3.

Spesifikasi dari tahap yang relevan ditentukan dalam monograf terpisah sesuai dengan jenis tablet (rilis individu, rilis diperpanjang, rilis tertunda, dll.).

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Pembubaran Obat melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.