Pengembangan dan Validasi Metode Analisis

Perusahaan mencoba menjadi lebih fleksibel dan terspesialisasi untuk bersaing di pasar bahan kimia, farmasi, dan bioteknologi. Mengalihdayakan aktivitas tertentu seperti pengembangan, validasi, dan kontrol analitis memungkinkan mereka meningkatkan kecepatan dan efisiensinya dalam prosedur analisis rutin dan aktivitas yang memerlukan pengembangan metode baru. 

Outsourcing juga memungkinkan mereka untuk mengatasi peningkatan musiman dalam aktivitas ini.

Solusi kami

EUROLABmenawarkan metode analisis kontrol kualitas, layanan pengembangan dan validasi untuk bahan mentah dan produk jadi. Kami bekerja berdasarkan standar farmakope Eropa dan Amerika

Antara lain, kami berkolaborasi dalam proyek di:

• Pengembangan metode analitik
• Karakterisasi bahan aktif farmasi (API) untuk pengendalian kualitas atau produksi DMF (Drug Master File)
• Analisis bentuk sediaan untuk pengendalian kualitas atau pengembangan file farmasi
• Validasi metode analisis yang berbeda

Layanan analitik kami meliputi:

• Pengendalian fisik-kimiawi
• Studi stabilitas di bawah ICH
• Validasi metode analitik

Laboratorium yang sangat terspesialisasi:

• Kromatografi cair (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
• Kromatografi gas (GC-MS, GC-FID)
• Spektrofotometri (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Keahlian dan fasilitas kami memungkinkan kami untuk berpartisipasi dalam semua tahap pengembangan proses kimia:

• Pengembangan proses kimiawi halus
• Perbesaran proses kimia
• Pengembangan dan validasi metode analitik
• Produksi di bawah GMP

EUROLABtelah bekerja sama dengan perusahaan-perusahaan di industri bahan kimia, farmasi, dan bioteknologi selama lebih dari 15 tahun, memberikan layanan mulai dari tahap penelitian hingga tahap pemasaran produk. Kami bekerja berdasarkan standar referensi global. Kami menerapkan kriteria kerahasiaan tertinggi.

manfaat

• Menjamin kualitas dan keamanan produk
• Mempercepat aktivitas yang memakan waktu selama pengembangan proyek
• Meningkatkan fleksibilitas sumber daya manusia dan material

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Pengembangan dan Validasi Metode Analisis melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.