Segel dan Tes Yang Dapat Dilepas

Segel dan Tes Yang Dapat Dilepas

Kami melakukan studi yang dapat dilepas dan bocor untuk mengidentifikasi dan mengukur jejak yang diperoleh dari wadah, kemasan, dan peralatan yang digunakan dalam produksi obat Anda. Kami menguji berbagai item menggunakan peralatan canggih.

Segel dan Tes Yang Dapat Dilepas

Pemeriksaan zat yang dapat dilepas dan bocor (E / L), perlindungan pasien dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA). Diperlukan oleh.

Untuk bahan kemasan farmasi (ekstrak dan kebocoran), studi migrasi merupakan proses penting dalam mengidentifikasi dan mengukur jejak dari wadah obat, kemasan alat kesehatan dan peralatan yang digunakan dalam proses pembuatan.

Kami melakukan studi yang dapat diekstraksi pada bahan kemasan untuk menentukan zat apa yang mungkin terpapar pasien. Kami melakukan studi kebocoran pada produk farmasi untuk mengidentifikasi dan mengukur zat yang dapat menyebabkan pasien terpapar.

Apa yang telah kami uji untuk tim berpengalaman kami dapat memberikan hasil untuk:

  • Komponen organik dan anorganik.
  • Residu yang mudah menguap dan tidak mudah menguap.
  • Pengotor elemen.
  • Peralatan dan teknik

Kami menggunakan peralatan teknologi terbaru dan teknik canggih dalam pekerjaan E / L kami:

  • Kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC)
  • Spektrometri massa kromatografi gas (GC-MS)
  • Spektrometri massa kromatografi cair (LC-MS)
  • Spektrometri massa plasma yang digabungkan secara induktif (ICP-MS)
  • Spektroskopi ultraviolet-terlihat (UV-VIS)

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Segel dan Tes Yang Dapat Dilepas melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.

WhatsApp