Kami menggunakan pengujian untuk produk farmasi, yang juga dikenal sebagai pengujian khasiat pengawetan (PET), untuk mengevaluasi kemampuan produk farmasi Anda dalam melindungi dari kontaminasi mikroba.
Mengapa uji coba penting?
Kami melakukan pengujian untuk mendemonstrasikan kemampuan untuk melindungi dari kontaminasi mikroba yang mungkin terjadi dalam kondisi penyimpanan dan penanganan yang dapat diprediksi secara wajar.
Idealnya, produk farmasi harus diuji pada tahap pengembangan.
Ruang lingkup akreditasi kami
Kami telah menerima sertifikasi EU Good Manufacturing Practice (GMP) oleh Organisasi Farmasi Nasional Yunani (EOF) untuk pengujian mikrobiologi (tanpa kemandulan) produk obat manusia dan hewan dalam berbagai bentuk sediaan.
Protokol uji tantangan mana yang kami gunakan
Standar referensi EP
Standar referensi European Pharmacopoeia (EP) melibatkan persiapan wadah akhir yang menantang jika memungkinkan. Menggunakan vaksin resep dari mikroorganisme yang sesuai (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Pemindaian dilakukan sebagai berikut:
hasil
Hasil bisa didapatkan dalam 35 hari.
Sifat pengawet dari sediaan cukup sesuai bila terdapat penurunan yang signifikan atau tidak ada peningkatan jumlah mikroorganisme dalam sediaan yang diinokulasi, suhu dan waktu yang ditentukan.
Selama proses pemindaian, Anda menerima laporan permulaan waktu nyata tentang bacaan menengah. Dalam beberapa kasus, kami menawarkan layanan kurir 24 jam.
Jumlah sampel minimum
100 gram
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Uji Coba melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
