Tes Stabilitas Jangka Pendek (Stabilitas Dipercepat)

Studi stabilitas waktu nyata atau jangka panjang dilakukan untuk menentukan umur simpan yang diharapkan dan sifat fisik, kimia, biologi dan mikrobiologi produk selama dan setelah kondisi penyimpanan di bawah kondisi penyimpanan yang diharapkan di pasar sasaran.

Misalnya, stabilitas produk farmasi jadi tergantung pada faktor lingkungan seperti suhu lingkungan, kelembaban dan cahaya di satu sisi, dan faktor terkait produk di sisi lain, seperti sifat kimia dan fisik zat aktif dan eksipien farmasi, bentuk dan komposisi sediaan, proses produksi, struktur sistem penutupan wadah dan tergantung pada karakteristik bahan pengemas.

Untuk bahan obat yang sudah mapan dalam bentuk sediaan konvensional, data tentang proses dekomposisi dan penguraian bahan aktif sering tersedia dalam hubungannya dengan metode analisis yang memadai. Oleh karena itu, studi stabilitas terbatas pada bentuk sediaan.

Terkadang, sebagai bagian dari program pengujian stabilitas formal , pengujian stabilitas dipercepat atau pengujian stabilitas jangka pendek dilakukan untuk meningkatkan laju degradasi kimia dan perubahan fisik obat dalam kondisi penyimpanan yang berlebihan. Data yang diperoleh dengan cara ini digunakan sebagai tambahan data dari studi stabilitas waktu nyata untuk mengevaluasi efek kimia jangka panjang dalam kondisi tidak dipercepat dan untuk menilai efek transportasi jangka pendek di luar kondisi penyimpanan.

Dalam studi pengujian, analisis, pengukuran dan evaluasi yang dilakukan di organisasi kami, standar nasional dan internasional serta peraturan hukum yang berlaku dipatuhi dan diperoleh hasil yang andal dan tidak memihak. Di antara banyak tes yang dilakukan dalam konteks ini, ada juga layanan pengujian stabilitas jangka pendek (stabilitas yang dipercepat).