Peraturan Biosida EU 528/2012 - Peraturan (UE) No 528/2012 tentang Ketersediaan Pasar dan Penggunaan Produk Biosida

Biosida adalah bahan kimia yang dimaksudkan untuk menghancurkan, mengusir atau membuat organisme tidak berbahaya yang dianggap berbahaya, seperti jamur, bakteri, virus, hewan pengerat, serangga, dan sejenisnya. Ada 4 jenis produk biosidal yang ditentukan untuk hari ini, dibagi menjadi 22 kelompok. Kelompok-kelompok biosida adalah:

• Disinfektan (kebersihan manusia atau hewan, desinfeksi permukaan, air minum dan sejenisnya)
• Produk perlindungan (pengawet, produk perlindungan kayu, bahan bangunan serupa)
• Produk pengendalian hama (seperti rodentisida, insektisida, repellent)
• Produk biosidal lainnya (cairan pembalseman, produk antifouling)

Produk biosida dan zat aktif yang dikandungnya tunduk pada peraturan (singkatnya, peraturan biosida) tentang penyimpanan dan penggunaan produk biosida di pasaran, bernomor 528/2012, yang diterbitkan untuk penyimpanan dan penggunaan produk biosida. Peraturan hukum ini bertujuan untuk menyelaraskan penempatan di pasar dan penggunaan produk-produk tersebut di negara-negara Uni Eropa. Tujuan utama dari peraturan ini adalah untuk memasarkan hanya produk biosidal yang efektif dan tidak menimbulkan risiko yang tidak dapat diterima dan memberikan perlindungan tingkat tinggi bagi manusia, hewan, dan lingkungan.

Menurut peraturan biosidal EU 528/2012, evaluasi produk biosidal dilakukan dalam dua tahap:

• Zat aktif biosidal harus mendapatkan persetujuan di tingkat Uni Eropa untuk satu atau lebih jenis produk spesifik di antara 22 produk yang ditentukan dalam peraturan biosidal.
• Permohonan izin edar harus diajukan segera setelah zat aktif mandiri disetujui untuk jenis produk yang relevan. Izin edar ini dapat diterbitkan di tingkat negara atau di tingkat Uni Eropa. PDalam lingkup aplikasi izin tuduhan, efektivitas produk biosida dan risiko pada manusia dan lingkungan yang timbul dari penggunaannya dievaluasi.

Perusahaan yang ingin mengajukan izin edar untuk produk biosida dalam ruang lingkup peraturan tersebut harus mengajukan permohonan di tingkat negara anggota atau serikat pekerja di mana mereka ingin memasarkan produknya. Berkas permohonan izin edar harus berisi semua informasi yang memungkinkan penilaian risiko terhadap manusia dan lingkungan untuk penggunaannya, serta kemanjuran produk untuk penggunaan yang diklaim.

Organisasi kami, di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, dengan staf terlatih dan ahli dan peralatan teknologi canggih, layanan pengujian dalam kerangka peraturan tentang ketersediaan dan penggunaan produk biosidal tidak 528/2012 (singkatnya, peraturan biosida) juga memberikan.