EN IEC 60825-1 Keselamatan Produk Laser - Bagian 1: Klasifikasi dan Persyaratan Peralatan

Standar “EN IEC 60825-1 Keselamatan produk laser - Bagian 1: Klasifikasi dan persyaratan peralatan”, yang dikembangkan oleh Komisi Elektroteknik Internasional (IEC) dan kemudian diterbitkan sebagai standar Eropa dalam lingkup upaya harmonisasi, berlaku untuk keselamatan produk laser yang memancarkan radiasi laser dalam rentang panjang gelombang 180 nm hingga 1 mm.

Meskipun terdapat laser yang memancarkan cahaya pada panjang gelombang lebih rendah dari 180 nm (dalam rentang ultraviolet vakum), potensi bahaya radiasi optik secara alami minimal karena berkas laser biasanya harus berada di dalam wadah vakum, dan oleh karena itu tidak termasuk dalam cakupan standar ini.

Suatu produk laser dapat terdiri dari satu laser dengan atau tanpa sumber daya terpisah, atau dapat menggabungkan satu atau lebih laser dalam sistem optik, listrik, atau mekanik yang kompleks.

Pada umumnya, produk laser digunakan untuk mendemonstrasikan fenomena fisik dan optik, pemrosesan material, pembacaan dan penyimpanan data, transmisi informasi, dan tampilan. Sistem semacam ini telah banyak diaplikasikan di berbagai bidang, termasuk industri, bisnis, hiburan, penelitian, pendidikan, kedokteran, dan produk konsumen.

Standar ini berlaku untuk berbagai macam produk laser, mulai dari pointer laser sederhana dan pembaca kode batang hingga sistem industri yang kompleks, perangkat medis, layar hiburan, peralatan penelitian, dan elektronik konsumen yang mengandung laser atau LED intensitas tinggi, dan produk-produk ini diperlakukan secara serupa di bawah peraturan ini.

Tujuan utama standar EN IEC 60825-1 adalah sebagai berikut:

• Mengklasifikasikan produk laser berdasarkan tingkat bahaya radiasi optik yang ditimbulkannya dalam kondisi operasi normal dan kondisi kegagalan yang dapat diperkirakan secara wajar.
• Bagi para produsen, hal ini mencakup penetapan persyaratan untuk sifat pelindung, kontrol teknik, pelabelan, dan petunjuk penggunaan.
• Meminimalkan paparan radiasi laser yang tidak perlu dan mengurangi risiko cedera melalui langkah-langkah keselamatan dan peringatan yang telah ditetapkan.
• Untuk membantu pengguna dan regulator dalam mengidentifikasi langkah-langkah pengendalian yang tepat berdasarkan kelas yang ditetapkan.

Standar ini berfokus pada bahaya terhadap mata dan kulit akibat radiasi laser (cahaya koheren atau sangat terarah), bukan pada risiko listrik, mekanis, atau kimia (yang dicakup oleh standar lain).

Klasifikasi produk laser didasarkan pada batas emisi yang dapat diakses. Klasifikasi (batas emisi yang dapat diakses) didasarkan pada tingkat radiasi laser maksimum yang diizinkan yang dapat keluar dari produk dalam kondisi pengukuran yang ditentukan (ukuran apertur, jarak, waktu pemantauan). Produk dibagi menjadi beberapa kelas yang mencerminkan tingkat bahaya yang meningkat:

• Kelas 1: Aman dalam semua kondisi yang dapat diperkirakan secara wajar (termasuk, dalam beberapa kasus, alat bantu pencitraan optik). Tidak ada bahaya selama penggunaan normal.
• Kelas 1M: Aman untuk dilihat tanpa bantuan alat, tetapi berpotensi berbahaya jika dilihat dengan alat optik (misalnya, kaca pembesar atau teleskop).
• Kelas 2: Laser tampak (400-700 nm), respons penghindaran alami (berkedip dalam waktu sekitar 0,25 detik) mencegah cedera dalam sebagian besar kasus.
• Kelas 2M: Mirip dengan Kelas 2, tetapi berbahaya jika dilihat dengan alat bantu optik.
• Kelas 3R: Laser berisiko rendah yang dapat melebihi batas respons penghindaran mata tetapi berada di bawah ambang batas bahaya yang lebih tinggi (risiko cedera akibat paparan langsung kecil tetapi mungkin terjadi).
• Kelas 3B: Laser daya menengah; pencitraan berkas langsung atau pencitraan pantulan spekular berbahaya, pantulan difus umumnya aman.
• Kelas 4: Laser berdaya tinggi dapat menyebabkan cedera akibat pantulan langsung, spekular, atau difus, dan seringkali menimbulkan bahaya kebakaran.

Kelas 1C, subkelas yang lebih baru yang diperkenalkan dalam revisi terbaru, berlaku untuk sistem tertutup daya tinggi tertentu yang dirancang untuk aplikasi kontak kulit (misalnya, beberapa perangkat kosmetik atau medis) di mana emisi dibatasi pada titik kontak yang disengaja.

Klasifikasi ini mempertimbangkan efek biologis yang bergantung pada panjang gelombang, karakteristik pulsa, dan perilaku sumber yang meluas dan sumber titik. Klasifikasi ini juga mencakup pembaruan yang sesuai dengan pedoman batas paparan dari Komisi Internasional untuk Perlindungan Radiasi Non-Ionisasi.

Persyaratan dasar bagi produsen adalah sebagai berikut:

• Pengujian dan pengukuran emisi yang dapat diakses dalam kondisi operasi normal dan kondisi kegagalan tunggal.
• Elemen analisis risiko mencakup penilaian apakah kegagalan dapat diprediksi secara wajar dan apakah fitur keselamatan fungsional (misalnya, pengurangan daya otomatis) diperlukan.
• Kontrol teknik: seperti sistem penguncian, sakelar kunci, pengukur emisi, dan tirai cahaya.
• Pelabelan: Label peringatan khusus kelas, label diafragma, teks deskriptif, dan simbol.
• Informasi pengguna: Petunjuk, tindakan pencegahan, dan panduan pengguna untuk tingkatan yang lebih tinggi.

Komponen yang dijual untuk diintegrasikan ke dalam produk akhir umumnya dikecualikan jika produk akhir tersebut sesuai, tetapi sistem laser yang dapat dilepas dan dioperasikan harus mematuhi peraturan tersebut.

Banyak negara mengadopsi standar EN IEC 60825-1 untuk memenuhi standar kesetaraan dengan peraturan nasional (misalnya, 21 CFR 1040 di AS). Standar EN IEC 60825-1 menyelaraskan persyaratan keselamatan laser di seluruh dunia, memfasilitasi perdagangan internasional sekaligus melindungi pengguna.

Standar ini sangat penting untuk keselamatan laser karena laser menghasilkan cahaya yang sangat terkonsentrasi dan koheren yang, bahkan pada tingkat daya rendah atau dengan waktu paparan singkat, dapat menyebabkan cedera serius dan seringkali tidak dapat dipulihkan, terutama pada mata (misalnya, luka bakar retina yang menyebabkan kehilangan penglihatan permanen) dan kulit (misalnya, luka bakar atau bekas luka). Tanpa kontrol yang terstandarisasi, proliferasi laser yang cepat dalam produk konsumen (seperti spidol dan mainan), peralatan industri (mesin pemotong/pengelasan), perangkat medis (terapi bedah/laser), industri hiburan (pertunjukan/proyektor), dan teknologi baru menyebabkan bahaya yang tidak terkendali, peningkatan kecelakaan, tuntutan hukum, dan hambatan terhadap inovasi dan perdagangan global.

Singkatnya, laser dapat menyebabkan kerusakan permanen dengan sangat cepat. Standar ini, tingkat bahaya kelas, dan contoh-contoh tipikal menentukan tindakan pencegahan keselamatan yang diperlukan:

• Kelas 1: Aman dalam semua kondisi normal.
• Kelas 2: Aman (tampak) karena refleks berkedip.
• Kelas 3R: Risiko rendah, tetapi berisiko cedera jika dilihat langsung.
• Kelas 3B. Berbahaya jika dilihat langsung.
• Kelas 4: Daya tinggi, berbahaya bahkan dari pantulan yang tersebar.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan staf yang kompeten dan berpengalaman, telah memahami kebutuhan klien, menyediakan layanan pengujian canggih yang mereka butuhkan, dan membantu mereka dalam pembentukan, implementasi, dan peningkatan sistem manajemen. Dalam kerangka kerja ini, kami juga menyediakan layanan pengujian yang sesuai dengan standar EN IEC 60825-1.