ISO 24443 Козметика - In Vitro Одредување на UVA фотозаштита на кремите за сончање

Стандардот „ISO 24443 Козметика – In vitro одредување на UVA фотозаштита на кремите за сончање“, развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), опишува in vitro постапка за карактеризирање на UVA заштитата на производите за сончање. Овој стандард вклучува спецификации за да се овозможи репродуктивно одредување на спектралните апсорпциони својства на UVA заштитата.

За да се утврдат релевантните параметри на заштита од UVA, развиен е метод кој обезбедува крива на апсорпција на UV спектрумот врз основа на која може да се извршат низа пресметки и проценки.

Тука спаѓаат пресметката на факторот на заштита од ултравиолетово-А зрачење (UVA-PF) (перзистентното потемнување на пигментот е во корелација со in vivo UVA-PF добиен од постапката за PPD тестирање), критична бранова должина и пропорционалност на апсорпција на UVA. Овие пресметки се опционални и се поврзани со локалните барања за означување на производите за сончање. Овој метод се потпира на употребата на статички in vivo SPF резултати за скалирање на кривата на апсорпција на UV зрачење.

Овој стандард не се однесува на производи во прав, како што се компресиран прав и производи во растресит прав.

Во принцип, тестот се базира на проценка на УВ пропустливоста на тенок филм од примерок од крема за сончање нанесена на груба подлога пред и по изложувањето на контролирана доза на зрачење од дефиниран извор на УВ изложеност.

Поради различните варијабли што не можат да се контролираат со типични техники на тенкофилмска спектроскопија, секој сет на податоци за пропустливост на креми за сончање е математички прилагоден така што податоците за SPF in vitro ја даваат истата измерена вредност на SPF in vivo како што е определена со тестот in vivo. Бидејќи методот in vivo може да покрене етички прашања, може да се користи кој било алтернативен метод на SPF објавен како ISO метод.

Примероците се изложени на специфична, измерена доза на УВ зрачење за да се земат предвид својствата на фотостабилност на тестираниот производ.

Добиените податоци за спектралната апсорпција покажаа дека корисно ја претставуваат и ширината и висината на својствата за заштита од UVA зрачење на тестираниот производ за сончање. Постапката за математичко моделирање беше емпириски изведена за да се поврзе со резултатите од тестот in vivo (трајно затемнување на пигментот) кај луѓето.

Во светот на заштитата од сонце, потрошувачите се потпираат на ознаки како што е SPF (фактор за заштита од сонце) за UVB заштита и, сè повеќе, на тврдења за UVA за заштита од поширок спектар. Додека факторот за заштита од сонце се одредува преку тестирање во живо (човечко) тестирање преку стандарди како што е ISO 24444, проценката на UVA заштитата традиционално вклучуваше методи како што е трајно затемнување на пигментот (PPD). Сепак, етичките проблеми и потребата од повторувачки, лабораториски алтернативи доведоа до развој на in vitro методи.

Стандардот ISO 24443 е меѓународен стандард за одредување на UVA фотозаштитата на кремите за сончање in vitro (во лабораторија, без човечки субјекти). Овој хибриден метод комбинира спектрофотометриски мерења со прилагодување врз основа на познатата in vivo SPF вредност на производот, обезбедувајќи сигурен UVA заштитен фактор (UVA-PF) кој добро се поврзува со in vivo резултатите од трајно затемнување на пигментот (PPD).

Овој стандард е широко прифатен, особено во Европа и многу други региони, за тврдења за етикетирање како што е логото „UVA круг“ (кое бара најмалку 1/3 SPF UVA-PF). Се смета за златен стандард за in vitro UVA тестирање и се справува со фотостабилноста, што е значителна загриженост со оглед на деградацијата на многу UVA филтри поради изложување на сонце.

Ин витро UVA тестирањето е важно бидејќи UVA зраците (320-400 nm) продираат подлабоко од UVB, придонесувајќи за предвремено стареење, брчки и рак на кожата, но не предизвикуваат видливи изгореници од сонце. Традиционалните in vivo тестови за трајно затемнување на пигментот ја изложуваат човечката кожа на UVA и го мерат затемнувањето, но тие одземаат многу време и покренуваат етички прашања.

Стандардот ISO 24443 нуди повторувачка и етичка алтернатива со мерење на апсорпцијата на UV зрачење преку тенок филм од крема за сончање на синтетичка подлога пред и по контролирано изложување на UV зрачење. Ова симулира фотостабилност во реалниот свет и обезбедува:

• UVA-PF: Ниво на UVA заштита (на пр., UVA-PF 10 значи дека е потребна 10 пати поголема изложеност на UVA за ист ефект во споредба со незаштитена кожа).
• Критична бранова должина: За евалуација на широк спектар (обично се потребни најмалку 370 nm).
• Балансирана апсорпција на UVA: Обезбедува балансирана заштита.

Овој метод не е применлив за прашкасти супстанции (на пример, лабави или компресирани прашоци).

Овој метод користи специјализирана опрема за мерење на УВ пропустливоста на кремата за сончање нанесена на плочи од полиметил метакрилат (PMMA), текстурирана пластика што ја имитира текстурата на кожата. Тестот првенствено ги следи овие чекори:

• Подготовка и калибрација: Спектрофотометарот (опсег од 290-400 nm, во чекори од 1 nm) и UV соларен симулатор (ксенонска лачна ламба со филтер за реалистичен спектар) се калибрирани. Се проверува грубоста и чистотата на PMMA плочите.
• Нанесување на крема за сончање: Нанесете го производот рамномерно со приближно 1,2-1,3 mg/cm2 (околу 30 точки по целата површина). Распоредете со натопен прст (без ракавици) со кружни и линеарни движења 30-60 секунди. Оставете да се исуши во темница на контролирана температура (27-32 степени) 30-60 минути.
• Мерења пред зрачење: Спектарот на апсорпција се мери на повеќе точки (најмалку 12-16 точки по плоча за статистика, на 4 плочи). Се пресметуваат почетните вредности на in vitro SPF и нивото на UVA заштита. Факторот на прилагодување се одредува за да се совпадне in vitro SPF со in vivo SPF на производот (стандард ISO 24444).
• Изложеност на УВ зрачење (тест за фотостабилност): Плочата е изложена на пресметана доза. Овој чекор е клучен бидејќи открива колку е намалена заштитата под УВ светлина.
• Мерења по зрачењето: Спектарот на апсорпција се мери повторно. Факторот на прилагодување се предефинира.
• Пресметки: Извршени според формулата дадена во стандардот. Конечниот UVA-PF е просекот добиен од повеќе плочи, заедно со интервали на доверба. Други излезни податоци се односот UVA-PF/SPF и критичната бранова должина. За верификација се користат референтни креми за сончање (ниска заштита S2 и висока заштита P8).

Со години, нашата организација, со својот компетентен и искусен персонал, ги разбира потребите на своите клиенти, обезбедувајќи им напредни услуги за тестирање што им се потребни и помагајќи им во воспоставувањето, имплементацијата и подобрувањето на системите за управување. Во оваа рамка, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со стандардот ISO 24443.