FDA 21 CFR 177.1550 Perfluorocarbon resins

ဖက်ဒရယ်စည်းမျဉ်းများအက်ဥပဒေ (CFR) အရ အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲရေး (FDA) မှ ထုတ်ဝေသော “ FDA 21 CFR 177.1550 Perfluorocarbon Resins” စံနှုန်းသည် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့ရန် ရည်ရွယ်ထားသော ထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်အစိတ်အပိုင်းများကို ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုရန် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက် perfluorocarbon resins ကိုအောက်ပါနည်းလမ်းများဖြင့်ထုတ်လုပ်သည်-

• hexafluoropropylene နှင့် tetrafluoroethylene ၏ Homopolymerization သို့မဟုတ် copolymerization
• perfluoropropylvinylether နှင့် tetrafluoroethylene တို့ကို ကော်ပိုလီမာပြုလုပ်ခြင်း။

resins သည် ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ထုတ်ယူမှုကန့်သတ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီရပါမည်။

အထက်ဖော်ပြပါ perfluorocarbon resins နှင့် ဤအစေးမှပြုလုပ်သော ထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် အပေါ်ယံအလွှာများတွင် အောက်ပါရွေးချယ်နိုင်သော ပါဝင်ပစ္စည်းများ ပါဝင်နိုင်သည်-

• အစားအစာ သို့မဟုတ် အစားအစာထုပ်ပိုးမှုတွင် လုံခြုံသည်ဟု ယေဘုယျအားဖြင့် အသိအမှတ်ပြုထားသော ပစ္စည်းများသည် ၎င်းတို့၏အသုံးပြုမှုအပေါ် သတ်မှတ်ထားသော ကန့်သတ်ချက်များ ချမှတ်နိုင်သည်။
• ယခင် ပိတ်ဆို့အရေးယူမှု သို့မဟုတ် အတည်ပြုချက်နှင့်အညီ အသုံးပြုသည့် ပစ္စည်းများသည် ယခင် ပိတ်ဆို့အရေးယူမှု သို့မဟုတ် အတည်ပြုချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် ကန့်သတ်ချက်များ နှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။
• သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများအောက်တွင် ခွင့်ပြုထားသော ဓာတုပစ္စည်းများနှင့် FDA 21 CFR 175 နှင့် FDA 21 CFR 178 တို့တွင် သတ်မှတ်ထားသော ကန့်သတ်ချက်များ အောက်တွင် ရှိသည်။

အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) သည် လူသုံးကုန်ပစ္စည်းများ အထူးသဖြင့် အစားအသောက်နှင့်ပတ်သက်သည့် ပစ္စည်းများ ဘေးကင်းစေရန်အတွက် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ ၎င်း၏ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် စည်းမျဉ်းများထဲတွင်၊ ဖက်ဒရယ် စည်းမျဉ်းများ Code of 21 CFR 177 သည် "သွယ်ဝိုက်သောအစားအစာများ- ပိုလီမာများ" ကို လိပ်မူထားသည်။ ဤစည်းမျဉ်းသည် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့သည့် အသုံးချပရိုဂရမ်များတွင် အသုံးပြုသည့် ပိုလီမာရစ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြထားပြီး ၎င်းတို့သည် ဘေးကင်းပြီး စားသုံးသူများအတွက် ကျန်းမာရေးအန္တရာယ်မဖြစ်စေကြောင်း သေချာစေပါသည်။

FDA 21 CFR 177 သည် အစားအသောက်ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများအဖြစ် သွယ်ဝိုက်အသုံးပြုသော ပိုလီမာများကို အထူးအာရုံစိုက်သည်။ ၎င်းတို့သည် ထုတ်လုပ်မှု၊ ထုပ်ပိုးမှု၊ ပြုပြင်မွမ်းမံမှု သို့မဟုတ် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွင်း အစားအစာနှင့်ထိတွေ့သော်လည်း အစားအစာထဲသို့ ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိထည့်သွင်းခြင်းမဟုတ်ပါ။ ဤပစ္စည်းများတွင် ပလတ်စတစ်၊ ရော်ဘာနှင့် ထုပ်ပိုးမှု၊ ကွန်တိန်နာများနှင့် အစားအသောက်ပြုပြင်ထုတ်လုပ်သည့် ပစ္စည်းကိရိယာများကဲ့သို့သော ထုတ်ကုန်များတွင် အသုံးပြုသော အခြားပိုလီမာပစ္စည်းများ ပါဝင်သည်။

ဤစည်းမျဉ်းကို အောက်ပါကဏ္ဍများအဖြစ် ပိုင်းခြားထားသည်။

• ပုဒ်မခွဲ A- သီးသန့်ထားရှိသည်။
• Subpart B- တစ်ခါသုံးနှင့် ပြန်သုံးနိုင်သော အစားအစာ ထိတွေ့မျက်နှာပြင်များ ၏ အဓိက အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများ။
• Subpart C- ပြန်လည်အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသော ထုတ်ကုန်များ၏ အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ်သာ အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများ။

ဤစည်းမျဉ်း၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာ အစားအသောက်ထိတွေ့ခြင်းတွင် အသုံးပြုသည့် ပိုလီမာများသည် အစားအသောက်ထဲသို့ အန္တရာယ်ရှိသော ပစ္စည်းများ မစွန့်ထုတ်ကြောင်း သေချာစေခြင်းဖြင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရန်ဖြစ်သည်။

FDA 21 CFR 177 သည် အောက်ပါတို့တွင် အသုံးပြုသော ပိုလီမာများနှင့် သက်ဆိုင်သည် ။

• အစားအသောက်ထုပ်ပိုးခြင်းကဲ့သို့သော တစ်ခါသုံးအပလီကေးရှင်းများ (ဥပမာ ပလတ်စတစ်ရုပ်ရှင်များ၊ ကွန်တိန်နာများ)။
• အစားအသောက်ပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများတွင် အသုံးပြုသည့် ရော်ဘာတံဆိပ်များ၊ ဂက်စ်ကတ်များ သို့မဟုတ် လက်အိတ်များကဲ့သို့သော အသုံးချပရိုဂရမ်များကို ထပ်ခါတလဲလဲ အသုံးပြုခြင်း။

ဤစည်းမျဉ်းသည် မည်သည့်ပစ္စည်းများကိုခွင့်ပြုသည်၊ ၎င်းတို့၏ခွင့်ပြုထားသောပါဝင်မှုနှင့် ၎င်းတို့အသုံးပြုနိုင်သည့်အခြေအနေများ (ဥပမာ၊ အပူချိန်၊ အစားအစာအမျိုးအစား) ကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤကဏ္ဍတွင် "FDA 21 CFR 177.1550 Perfluorocarbon resins" အပါအဝင် တိကျသော ပိုလီမာများအတွက် အသေးစိတ် ကဏ္ဍများ ပါဝင်သည်။

FDA 21 CFR 177.1550 သည် အစားအသောက်ထိတွေ့ထုတ်ကုန်များတွင် Teflon အဖြစ် အများအားဖြင့် သိကြသည့် polytetrafluoroethylene (PTFE) resins အသုံးပြုမှုအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ PTFE ၏ထူးခြားသောဓာတုခံနိုင်ရည်ရှိမှု၊ အပူချိန်မြင့်မားသောတည်ငြိမ်မှု၊ နှင့် မကပ်သောဂုဏ်သတ္တိများက ၎င်းကို မီးဖိုချောင်သုံးပစ္စည်းအပေါ်ယံပိုင်း၊ gaskets၊ seals နှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းသုံး အစားအစာပြုပြင်ရေးကိရိယာများတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုစေသည်။ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းသည် အစားအစာနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့ခြင်းမဟုတ်ဘဲ ထုပ်ပိုးခြင်း သို့မဟုတ် ပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများကဲ့သို့သော အစားအစာနှင့် သွယ်ဝိုက်ထိတွေ့သောပစ္စည်းများနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏ အဓိကအချက်များမှာ-

• PTFE resins ကို အစားအစာ အဆက်အသွယ် ထုတ်ကုန်များ၏ အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုသည်။
• မည်သည့် PTFE အမျိုးအစားများ (ဥပမာ အမှုန့်နှင့် အမှုန့်) ကို ခွင့်ပြုထားကြောင်း သတ်မှတ်သည်။
• အန္တရာယ်ရှိသော အရာများကို အစားအစာသို့ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ဖယ်ရှားနိုင်သော အရာများအပေါ် ကန့်သတ်ချက် ချမှတ်ထားသည်။
• PTFE မှ ထုတ်လုပ်သော ထုတ်ကုန်များသည် အောက်ဖော်ပြပါ ဖျော်ရည်များကို အသုံးပြု၍ ထုတ်ယူစမ်းသပ်မှုများ အောင်မြင်ရပါမည်။
  • ပေါင်းခံရေ (ရေဖြင့်အစားအစာများကို အတုယူရန်)
  • အီသယ်လ်အယ်လ်ကိုဟော ၈ ရာခိုင်နှုန်း (အရက်သမား အစားအစာများကို အတုယူရန်)
  • n-Heptane (အဆီများသောအစားအစာများကို အတုယူရန်)
• ဘေးကင်းလုံခြုံရေးအကြောင်းပြချက်အတွက်၊ အစားအစာထဲသို့ဝင်ရောက်နိုင်သည့်စုစုပေါင်းပမာဏသည်သတ်မှတ်ထားသောကန့်သတ်ချက်များထက်မကျော်လွန်စေရပါ။
• PTFE ထုတ်ကုန်များသည် ထုတ်ယူမှုကန့်သတ်ချက်များကို လိုက်နာပါက အပူချိန်အခြေအနေအားလုံးတွင် အစားအစာအမျိုးအစားအားလုံးနှင့် ထိတွေ့အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

အောက်ပါ PTFE resins အမျိုးအစားများကို ခွင့်ပြုသည်-

• Granular resins
• အနုမှုန့်အစေး

ပုံစံနှစ်မျိုးစလုံးသည် တင်းကြပ်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှု သန့်စင်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။

အစားအစာ ထိတွေ့မှု အက်ပလီကေးရှင်းများတွင် အသုံးပြုသည့် PTFE resins ကို ထုတ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်းများ အတွက် စမ်းသပ်ရပါမည်။ ဤစမ်းသပ်မှုအတွင်း ထုတ်ကုန်များသည် အစားအစာ simulants များနှင့် ထိတွေ့ရပြီး ရွှေ့ပြောင်းနိုင်သော ပစ္စည်းပမာဏသည် သတ်မှတ်ထားသော ကန့်သတ်ချက်များထက် မကျော်လွန်ရပါ။ ဤစစ်ဆေးမှုများကို သတ်မှတ်ထားသော အချိန်နှင့် အပူချိန်အခြေအနေများအောက်တွင် ပြုလုပ်ပါသည်။ လိုက်နာမှုအရ PTFE သည် အန္တရာယ်ကင်းသော အကြွင်းအကျန်အဆင့်များကို အစားအစာထဲသို့ မထုတ်လွှတ်ကြောင်း သေချာစေသည်။

PTFE resins မှ ထုတ်လုပ်သော ထုတ်ကုန်များသည် ၎င်းတို့၏ ထုတ်ယူမှုကန့်သတ်ချက်များအတွင်း ရှိနေသရွေ့ အစားအစာ အမျိုးအစားအားလုံးနှင့် အပူချိန် အခြေအနေအားလုံးတွင် အသုံးပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် PTFE သည် စွယ်စုံရ အစားအစာ-ထိတွေ့ပိုလီမာများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်လာစေသည်။

FDA 21 CFR 177.1550 စံနှုန်းကို အရေးကြီးသည်ဟု ယူဆရသည့် အဓိကအကြောင်းရင်းများမှာ-

• စားသုံးသူဘေးကင်းရေး- အန္တရာယ်ရှိသောဓာတုပစ္စည်းများကို အစားအသောက်ထဲသို့ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းမှ တားဆီးပေးသည်။
• စက်မှုစံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်း- ထုတ်လုပ်သူများအား PTFE အခြေပြု စားသောက်ကုန်အဆက်အသွယ်ထုတ်ကုန်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန် ရှင်းလင်းသောဥပဒေဘောင်တစ်ခု ပေးသည်။
• ဘက်စုံသုံးနိုင်မှု- ၎င်းသည် PTFE ကို ကပ်ပြားမဟုတ်သော မီးဖိုချောင်သုံးပစ္စည်းနှင့် မုန့်ဖုတ်ဗူးများမှ စက်မှုလုပ်ငန်းသုံး အစားအစာပြုပြင်ခြင်းတွင် gaskets နှင့် linings များအထိ ကျယ်ပြန့်သော application များတွင် ဘေးကင်းစွာ အသုံးပြုနိုင်ရန် ခွင့်ပြုပေးပါသည်။
• လိုက်နာမှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်- ထုတ်လုပ်သူများသည် ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များသည် FDA 21 CFR 177.1550 နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ဖောက်သည်များအား ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များသည် US စျေးကွက်တွင် လုံခြုံပြီး တရားဝင်လက်ခံနိုင်ကြောင်း အာမခံပါသည်။

အတိုချုပ်အားဖြင့်၊ FDA 21 CFR 177.1550 စံနှုန်းသည် PTFE-based ပစ္စည်းများ (ထိုကဲ့သို့သောအိုးများ၊ အိုးများ၊ ပိုက်များ၊ ပိုက်များနှင့် အလားတူအလွှာများ) သည် အစားအသောက်ပြုပြင်ခြင်း၊ သိုလှောင်ခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်းများတွင် စားသုံးသူများအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သေချာစေပါသည်။ ၎င်းတို့၏ PTFE ပစ္စည်းများသည် အစားအသောက်အဆက်အသွယ်လျှောက်လွှာများအတွက် FDA နှင့်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်ဟု ထုတ်လုပ်သူများအတွက် တရားဝင်အခြေခံတစ်ခုလည်းပေးပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏အဓိကစက်မှုလုပ်ငန်းအသုံးချမှုများတွင်-

• မီးဖိုချောင်သုံးပစ္စည်း- ကပ်မထားသော ဒယ်အိုးများ၊ မုန့်ဖုတ်စာရွက်များနှင့် မုန့်ဖုတ်ပစ္စည်းများ။
• စီမံဆောင်ရွက်သည့် ကိရိယာ- အပူနှင့် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့သော စက်ရှိ ဂက်စ်များ၊ ဖျံများ၊ နှင့် အဖုံးများ။
• ထုပ်ပိုးမှု- ဓာတုဓာတ်မငြိမ်မသက်မှု အရေးကြီးသောနေရာတွင် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော ရုပ်ရှင်များနှင့် အပေါ်ယံပစ္စည်းများ။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအစားအစာ မျက်နှာပြင်များ- အစားအစာ သို့မဟုတ် အရည်များကို မညစ်ညမ်းစေဘဲ ပိုးသတ်ခြင်းကိုခံနိုင်ရည်ရှိသော ပြွန် သို့မဟုတ် ကွန်တိန်နာများ။

ထို့ကြောင့်၊ FDA 21 CFR 177.1550 သည် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့ခြင်းဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များတွင် PTFE resins များကို ဘေးကင်းစွာ အသုံးပြုမှုသေချာစေရန်အတွက် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ တင်းကျပ်သောဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ထုတ်ယူမှုကန့်သတ်ချက်များကို သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့်၊ ဤစံနှုန်းသည် ထုတ်လုပ်သူများအား စားသုံးသူများကို အကာအကွယ်ပေးနေစဉ် PTFE ၏ ထူးခြားသောစွမ်းဆောင်ရည်ဂုဏ်သတ္တိများကို အခွင့်ကောင်းယူနိုင်စေပါသည်။ ဤစံနှုန်းကို လိုက်နာခြင်းသည် တရားဝင်လိုအပ်ချက်တစ်ခုသာမက အစားအသောက်လုပ်ငန်းတွင် အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုအတွက် စံသတ်မှတ်ချက်တစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။

အချုပ်အားဖြင့်၊ ဤစံနှုန်းသည် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့သောပစ္စည်းများတွင် PTFE resins (Teflon) ကို ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုနိုင်သည့် အခြေအနေများကို သတ်မှတ်ပေးသည့် စံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ လည်ပတ်ခဲ့ပြီး သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုများကို စေ့စေ့စပ်စပ် လိုက်နာခဲ့သည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအားလုံးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ကျယ်ပြန့်သော နယ်ပယ်အစုံတွင် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းများ လုပ်ဆောင်ရန် အတွေ့အကြုံရှိ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များအဖွဲ့နှင့် ကျယ်ပြန့်သော အခြေခံအဆောက်အဦများကို ခန့်အပ်ထားသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် FDA 21 CFR 177.1550 Perfluorocarbon resins စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။