(EC) အလှကုန်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအမှတ် ၁၂၂၃/၂၀၀၉

ဥရောပပါလီမန်နှင့် ကောင်စီမှ ထုတ်ပြန်သော အလှကုန်ထုတ်ကုန်များအတွက် 1223/2009 အမှတ်ပေးထားသော ဥပဒေစည်းမျဉ်း (EC) တွင်၊ ဈေးကွက်တွင် ထားရှိရမည့် အလှကုန်ထုတ်ကုန်အားလုံး၏ လိုက်နာရမည့် စည်းမျဉ်းများကို ပြည်တွင်းစျေးကွက်၏ လည်ပတ်မှုကို သေချာစေရန်အတွက် ရှင်းလင်းတင်ပြပါသည်။ ဥရောပသမဂ္ဂနိုင်ငံများတွင် လူ့ကျန်းမာရေးကို မြင့်မားသောအဆင့်ဖြင့် အကာအကွယ်ပေးခြင်း။

ဤဥပဒေ စည်းမျဉ်းအရ၊

• အလှကုန်ပစ္စည်း ဟူသောအသုံးအနှုန်းသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်၏ ပြင်ပအစိတ်အပိုင်းများ (အရေပြား၊ ဆံပင်၊ လက်သည်း၊ နှုတ်ခမ်းနှင့် ပြင်ပလိင်အင်္ဂါ) သို့မဟုတ် သွားများပေါ်တွင် ထားရှိရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် မည်သည့်အရာ သို့မဟုတ် ရောစပ်မှုကိုမဆို ရည်ညွှန်းသည်။ ဤဒြပ်စင်နှင့် အရောအနှောကို သန့်စင်ရန်၊ အနံ့ခံရန်၊ ၎င်းတို့၏အသွင်အပြင်ကို ပြောင်းလဲရန်၊ ကာကွယ်ရန်၊ ၎င်းတို့ကို အခြေအနေကောင်းနေစေရန် သို့မဟုတ် ခန္ဓာကိုယ်အနံ့ဆိုးများ ပြုပြင်ရန်အတွက် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုကြသည်။
• ဓာတ်ဟူသည် ၎င်း၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် အသုံးပြုသည့် လုပ်ငန်းစဉ်မှ ထွက်ပေါ်လာသော အညစ်အကြေးများကို ထိန်းသိမ်းရန် လိုအပ်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ အပါအဝင် ၎င်း၏ သဘာဝအခြေအနေရှိ ဓာတုဒြပ်စင်နှင့် ဒြပ်ပေါင်းများကို ဆိုလိုသည်၊ သို့သော် ၎င်း၏ တည်ငြိမ်မှုကို မထိခိုက်စေဘဲ ခွဲထုတ်နိုင်သည့် မည်သည့်အညစ်အကြေးမျှ မပါရှိပါ။
• အသုံးအနှုန်းအရောအနှောသည် နှစ်ခု သို့မဟုတ် နှစ်ခုထက်ပိုသော အရာများပါဝင်သော ပေါင်းစပ်မှု သို့မဟုတ် ဖြေရှင်းချက်ကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ကြာရှည်ခံဆေးဟူသော ဝေါဟာရသည် သေးငယ်သောဇီဝသက်ရှိများကြီးထွားမှုကို ဟန့်တားရန် အဓိကရည်ရွယ်သည့် အလှကုန်ထုတ်ကုန်တစ်ခုရှိ အရာများကို ရည်ညွှန်းသည်။
• အရောင်ခြယ်ခြင်း ဟူသော အသုံးအနှုန်းသည် အလှကုန် ထုတ်ကုန်ကို အရောင်ခြယ်ရန် ရည်ရွယ်သော အရာများ၊ ခန္ဓာကိုယ် တစ်ခုလုံး သို့မဟုတ် အချို့သော အစိတ်အပိုင်းများကို မြင်နိုင်သော အလင်း၏ စုပ်ယူမှု သို့မဟုတ် ရောင်ပြန်ဟပ်မှုဖြင့် ရည်ညွှန်းပါသည်။

စျေးကွက်တွင်ရှိသော အလှကုန်ထုတ်ကုန်တစ်ခုသည် ပုံမှန် သို့မဟုတ် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ ခန့်မှန်းနိုင်သော အခြေအနေများအောက်တွင် အသုံးပြုသည့်အခါ၊ အထူးသဖြင့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရာတွင်-

• 87/357/ECdညွှန်ကြားချက်ကို လိုက်နာခြင်း ပါ၀င်သော တင်ပြချက်
• တံဆိပ်ကပ်ခြင်း
• အသုံးပြုရန်နှင့် စွန့်ပစ်ရန် လမ်းညွှန်ချက်များ
• သတ်မှတ်ထားသော တာဝန်ရှိပုဂ္ဂိုလ်မှ ပေးဆောင်သော အခြားညွှန်ပြချက် သို့မဟုတ် အချက်အလက်

အလှကုန်ထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်ခြင်းသည် ဤဥပဒေစည်းမျဉ်းတွင်ဖော်ပြထားသည့်ရည်ရွယ်ချက်များပြည့်မီစေရန်အတွက် ကောင်းမွန်သောထုတ်လုပ်မှုကျင့်ထုံးများ (GMP) ကိုလိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။ ထုတ်လုပ်မှုသည် သက်ဆိုင်ရာ သဟဇာတဖြစ်မှု စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ညီညွတ်ပါက ကောင်းမွန်သော ထုတ်လုပ်မှု အလေ့အကျင့်များနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်မည်ဟု ယူဆပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများကြားတွင်၊ အလှကုန်ထုတ်ကုန်များအတွက် တရားဝင် စည်းမျဉ်း (EC) 1223/2009 ၏ နယ်ပယ်အတွင်း ၎င်း၏ လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့် စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။ နည်းပညာပစ္စည်းများ။