ကြိုတင်လက်တွေ့ သုတေသနတွင်၊ အရေပြားအောက်ခံ အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းသည် ခွဲစိတ်မှု သို့မဟုတ် ဆေးထိုးခြင်းဖြင့် အရေပြားအောက်တစ်ရှူးသို့ သွင်းထားသော implant တစ်ခုဖြစ်ပြီး အချိန်ကြာမြင့်စွာ ဆေးဝါးပေးပို့ရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။ ဤပုံစံဖြင့် စီမံထားသော ဆေးဝါးများ၏ ဥပမာများတွင် မူပိုင်စမ်းသပ်မှု ပစ္စည်းများ၊ အင်ဆူလင်၊ ဟော်မုန်းနှင့် အခြား တာရှည်ခံဆေးများ ပါဝင်သည်။
ယေဘူယျအားဖြင့်၊ အရေပြားအောက်ခံ implant သည် အရေပြားအောက်တွင် ထားရှိထားသော ခန္ဓာကိုယ်ပြုပြင်မွမ်းမံမှုဖြစ်ပြီး implant တွင် ခန္ဓာကိုယ်ကို အနာကျက်စေပြီး မြင့်မားသောဒီဇိုင်းကို ဖန်တီးပေးသည်။ ဤ implant အမျိုးအစားများသည် ခန္ဓာကိုယ်ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်း၏ ကျယ်ပြန့်သောအမျိုးအစားထဲသို့ ကျရောက်ပါသည်။ အရေပြားအောက်ပိုင်း အစားထိုး အစားထိုး အများအပြားကို ထွင်းထုခြင်း သို့မဟုတ် ပုံသွင်းခြင်း စီလီကွန်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ အရေပြားအောက်ခံ အစားထိုး အစားထိုး ကုသမှုကို အသုံးပြုသူ အများအပြားသည် ၎င်းတို့ကို လိုချင်သော သိသိသာသာ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ဖန်တီးရန် ၎င်းတို့ကို အခြား ခန္ဓာကိုယ် ပြုပြင်မွမ်းမံမှုများနှင့် တွဲဖက် အသုံးပြုကြသည်။ ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို သုံးဖက်မြင် implant ဟုခေါ်သည်။
ချစ်ပ်ပြား သို့မဟုတ် စမ်းသပ်ထည့်သွင်းထားသော ခွဲစိတ်ဆရာဝန်သည် အရေပြားအတွင်းမှ ဖန်တီးထားသည့် အိတ်ကပ်တစ်ခုတွင် ထားရှိထားသည်။ ဤဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကို တပ်ဆင်ပြီးသည်နှင့်၊ ဒဏ်ရာကို ကလစ်များ၊ ခွဲစိတ်ထားသော ကော် သို့မဟုတ် ပြတ်တောက်နေသော ချုပ်ရိုးများဖြင့် ပိတ်ထားသည်။
ယနေ့တွင်၊ အရေပြားအောက်ခံ အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းကို နိုင်ငံပေါင်း 60 ကျော်တွင် အတည်ပြုထားပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လူသန်းပေါင်းများစွာက အသုံးပြုလျက်ရှိသည်။ ဤစက်ပစ္စည်းများကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် ဥရောပတွင် ကာလကြာရှည် သန္ဓေတားဆေးအတွက် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။ သဘာဝတွင်အတော်လေးဘေးကင်းသော်လည်း၊ ၎င်းတို့၏ အစားထိုးခြင်းနှင့် ဖယ်ရှားခြင်းများသည် ခွဲစိတ်မှုလိုအပ်သော အချို့သော နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများနှင့် ဆက်စပ်မှုရှိနိုင်ပါသည်။
အရေပြားအောက် အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး ကုသမှု နှင့် အရေပြား အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး လဲလှယ် အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး လဲလှယ်ပေးခြင်း သံလိုက် အရေပြားအောက်ခံ အစားထိုး အစားထိုး ကိရိယာများလည်း ရှိပါသည်။ Subcutaneous implants များသည် အရေပြားအတွင်းပိုင်း၌ လုံးလုံးမြှုပ်နှံထားသည် (dermis သည် တွယ်ဆက်တစ်ရှူးများနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ကို ထိခိုက်မှုမှကာကွယ်ပေးသည့် epidermis နှင့် subcutaneous တစ်ရှူးကြားရှိ အရေပြားအလွှာဖြစ်သည်)။ Transdermal implants များကို အရေပြားအောက်တွင် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းထားရှိကာ ကျန်အစိတ်အပိုင်းများကို ထိတွေ့ထားခြင်းဖြစ်သည်။ implant ကို အရေပြားအလွှာများကြားတွင် ပထမဆုံး ထည့်သွင်းသည်။ အရေပြားအောက်တွင်ထားရှိရမည့် implant အစိတ်အပိုင်းသည် ချောမွေ့သောပုံစံရှိရမည်။
အရေပြားအောက်ခံ implant စမ်းသပ်မှုများတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အဓိကစံမှာ "ASTM F1408-20a Standard practice for subcutaneous screening test for implant materials" စံညွှန်းသည် American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ တီထွင်ထားသော စံဖြစ်သည်။
ဤစံနှုန်းသည် ဓာတ်ခွဲခန်းတိရစ္ဆာန်ငယ်များတွင် အစားထိုးထည့်သွင်းထားသောပစ္စည်းများကို အရေပြားအောက်တစ်ရှူးတုံ့ပြန်မှုကို စစ်ဆေးရန်အတွက် ရေတိုစမ်းသပ်နည်းလမ်းကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ပစ္စည်းသည် သိပ်သည်း သို့မဟုတ် စိမ့်ဝင်နိုင်သည်။ ဤနည်းလမ်းသည် စုပ်ယူနိုင်သော kinetics ပေါ်မူတည်၍ စုပ်ယူနိုင်သောပစ္စည်းများအတွက် အလုပ်မဖြစ်နိုင်ပါ။ တစ်သျှူးတုံ့ပြန်မှုများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ implant ပစ္စည်းများဟု ယူဆရသည့် ထိန်းချုပ်ပစ္စည်းများမှ ဖြစ်ပေါ်လာသော တုံ့ပြန်မှုများနှင့် ၎င်းတို့ကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်းဖြင့် အကဲဖြတ်သည်။
ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို အခြားသော ASTM စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများအပါအဝင် သင့်လျော်သောဇီဝစမ်းသပ်မှုများနှင့်တွဲဖက်၍ လက်တွေ့အသုံးချကိရိယာများထုတ်လုပ်ရာတွင်အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများ၏ဇီဝလိုက်ဖက်နိုင်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်အသုံးပြုပါသည်။ အထူးမျက်နှာပြင်ဖွဲ့စည်းပုံများနှင့် လူသိများသောပစ္စည်းများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက်လည်း သင့်လျော်သည်။
ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် ပစ္စည်း၏စနစ်တကျအဆိပ်သင့်မှု၊ ကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်မှု၊ teratogenicity သို့မဟုတ် ဗီဇပြောင်းလဲခြင်းတို့ကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုပါ။ ပစ္စည်း၏နောက်ဆုံးအချောထည်အခြေအနေနှင့်စပ်လျဉ်းသည့်နောက်ထပ်အချက်အလက်များဖြစ်သည့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာသက်ဆိုင်ရာတည်နေရာတွင် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအား အကဲဖြတ်ခြင်းကဲ့သို့ လိုအပ်နိုင်ပါသည်။
ASTM F1408-20a စံနှုန်းသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ အစားထိုးထည့်သွင်းနိုင်သော ပစ္စည်းများအပေါ် တစ်သျှူးတုံ့ပြန်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် ရေတိုစမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုအတွက် လမ်းညွှန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ မသင့်လျော်သော ကိုယ်စားလှယ်လောင်းပစ္စည်းများကို စောစောစီးစီး ဖယ်ရှားရန်နှင့် မလိုအပ်သော တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုများကို ရှောင်ရှားရန် ရေရှည်စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ဤစစ်ဆေးမှုကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။
ဤအပလီကေးရှင်းသည် ပစ္စည်းများ၏ အဆိပ်အတောက်သက်ရောက်မှုများကို သိရှိရန် ယေဘုယျအားဖြင့် အသုံးပြုသည်။ သို့သော်၊ ယေဘုယျအားဖြင့် အရေပြားအောက်တစ်ရှူးများ သို့မဟုတ် ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများနှင့် ထိတွေ့ရန် ရည်ရွယ်သည့် စမ်းသပ်ပစ္စည်းများအတွက် အထူးသင့်လျော်ပါသည်။ အထူးသဖြင့် ကြွက်သားတစ်ရှူးများတွင် ထားရှိရန် ရည်ရွယ်သည့် ပစ္စည်းများအတွက်၊ "ASTM F763-04(2016) စံနှုန်းဖြင့် implant ပစ္စည်းများကို ကာလတိုစစ်ဆေးခြင်း" စံကို ဦးစားပေးပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် အရေပြားအောက် implant စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများအပါအဝင် စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်မှုများ၊ တိုင်းတာမှုများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများနှင့် အကဲဖြတ်မှုများစွာကို ပေးဆောင်ပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
