စမ်းသပ်မှုများ

ကျွန်ုပ်တို့သည်အလှကုန်ပစ္စည်း၏ရောဂါပိုးမွှားတိုက်ဖျက်ရေးကာကွယ်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်အတွက်အလှကုန်ပစ္စည်းများအပေါ်အခြေခံစံနှုန်းစမ်းသပ်မှုများအတွက် protocol အမျိုးမျိုးကိုအသုံးပြုသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အတွေ့အကြုံရှိသိပ္ပံပညာရှင်များသည်သင်၏လိုအပ်ချက်များအတွက်အကောင်းဆုံးနှင့်စျေးအသက်သာဆုံးစိန်ခေါ်မှုစမ်းသပ်မှုကိုဆုံးဖြတ်သည်။

EP သို့မဟုတ် USP 51 စမ်းသပ်မှု

European Pharmacopoeia (EP) နှင့် United States Pharmacopoeia 51 (USP 51) ရည်ညွှန်းသည့်စံချိန်စံညွှန်းများအရအလှကုန်များကိုအတင်းအကျပ်နောက်ဆုံးကုန်ပစ္စည်းတွင်အတင်းအကျပ်ခိုင်းစေခြင်းပါဝင်သည်။ ၎င်းတို့သည်သင့်လျော်သောသေးငယ်သောဇီဝသက်ရှိများ (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis) ၏သတ်မှတ်ထားသောကာကွယ်ဆေးကိုအသုံးပြုသည်။

စကင်ဖတ်စစ်ဆေးမှုကိုအောက်ပါအတိုင်းလုပ်ဆောင်တယ် -

• သတ်မှတ်ထားသောအပူချိန်တွင် inoculated ပြင်ဆင်မှု၏သိုလှောင်မှု။
• အခါအားလျော်စွာကွန်တိန်နာထံမှနမူနာထုတ်ယူ။
• ယူနမူနာအတွက်သက်ရှိရေတွက်ရန်။

ရလဒ်များကို
ရလဒ်များကို 35 ရက်အတွင်းရရှိနိုင်ပါသည်။

inoculated ပြင်ဆင်မှု၊ သတ်မှတ်ထားသောအပူချိန်နှင့်အချိန်တို့တွင်သိသာစွာကျဆင်းခြင်း (သို့) မတိုးမြှင့်ခြင်းများရှိပါကပြင်ဆင်မှု၏ကြာရှည်ခံမှုဂုဏ်သတ္တိများသည်လုံလောက်ပါသည်။

အနည်းဆုံးနမူနာပမာဏ
100g

က ISO 11930 စမ်းသပ်မှု

ISO 11930 အလှကုန်ပစ္စည်း - အဏုဇီဝဗေဒ - အလှကုန်ပစ္စည်း၏ရောဂါပိုးမွှားတိုက်ဖျက်ရေးကာကွယ်မှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်းသည်အလှကုန်ပစ္စည်း၏ကာကွယ်မှုကိုအကဲဖြတ်ရာတွင်အသုံးပြုသောရည်ညွှန်းနည်းလမ်းဖြစ်သည်။

စမ်းသပ်ဇီဝသက်ရှိတစ်ခုချင်းစီအတွက်:

• စံကိုက်ညှိထားသောကာကွယ်ဆေးများ (၂၀ ဂရမ်စမ်းသပ်ဖော်စပ်ချက်၊ ၀.၂ မီလီဂရမ်စံကိုက်ညှိထားသောကာကွယ်ဆေးများ) ဖြင့်ဖော်မြူလာကိုဆက်သွယ်ခြင်း။
• ၂၈ ရက်တာကာလအတွင်းရှင်သန်ရပ်တည်နိုင်သည့်အဏုဇီဝသက်ရှိများကိုအချိန်ကာလတိုင်းတာခြင်း။
• (22.5 ± 2.5 ° C) တွင် inoculation ရေးဆွဲရေးကွန်တိန်နာ၏သိုလှောင်မှု။
• ပန်းကန်ရေတွက်နည်းကို အသုံးပြု၍ အတန်းတစ်ဆယ်အကွာ၌ dilution ။
• အချိန်ကာလတစ်ခုစီတိုင်းအတွက်သစ်လုံးလျှော့ချရေးတန်ဖိုးကိုတွက်ချက်ပြီးအကဲဖြတ်စံ A သို့မဟုတ် B အတွက်လိုအပ်သောအနိမ့်ဆုံးတန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်။

ရလဒ်များကို
ရလဒ်များကို 35 ရက်အတွင်းရရှိနိုင်ပါသည်။

အနည်းဆုံးနမူနာပမာဏ
100g

Revaccination protocol ကိုစမ်းသပ်

Revaccination protocol သည် EP reference standard နှင့်ဆင်တူသည်။ နမူနာများကိုနေ့ ၇ ရက်တွင်ပြန်လည်နေရာချထားသည်။ သတ်မှတ်ချက်များကိုသတ်မှတ်ထားသောအချိန်ပြီးနောက်ထပ်ခါတလဲလဲပြုလုပ်သည်။ စစ်ဆေးမှုကို ၇ ရက်ကြာသည်။

ရလဒ်များကို
ရလဒ်များကို 42 ရက်အတွင်းရရှိနိုင်ပါသည်။

အနည်းဆုံးနမူနာပမာဏ
100g

ရောနှောယဉ်ကျေးမှု

Multi- strain အိမ်သူအိမ်သားရောနှောယဉ်ကျေးမှုစမ်းသပ်မှုတစ်ခုကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက်စောင့်ရှောက်ရေးကာလတူအောင်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။

စမ်းသပ်မှုတွင်ပါဝင်သည် -

• အများအပြားအမျိုးအစားစံအမျိုးအစားများဘက်တီးရီးယား, တဆေးနှင့်မှိုအမျိုးအစားသို့ခွဲခြား။
• သင့်ရဲ့ပြင်ဆင်မှုမျိုးကွဲအရောအနှောနှင့်အတူစမ်းသပ်ပါ။

ရလဒ်များကို
ရလဒ်များကို 42 ရက်အတွင်းရရှိနိုင်ပါသည်။

တစ် ဦး ချင်းစီ strain များအတွက်ဖတ်အစီရင်ခံရသည်။ EP စံသတ်မှတ်ချက်အရသိသိသာသာကျဆင်းခြင်းသို့မဟုတ်တိုးမြှင့်ခြင်းမရှိပါကစမ်းသပ်မှုပြုလုပ်သောအခြေအနေများတွင်ပြင်ဆင်မှု၏အကာအကွယ်ဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများလုံလောက်ပါသည်။

အနည်းဆုံးနမူနာပမာဏ
100g

protocol ကိုစမ်းသပ်ဖျက်ပစ်

နမူနာပြင်ဆင်မှုသည်စိုစွတ်သောသုတ်များတွင်အရေးကြီးသောကိစ္စဖြစ်သည်။

စိုစွတ်သောသုတ်ပြန်လည်ညစ်ညမ်းမှုများပါဝင်သည်:

• တစ် ဦး ချင်းစီပြန်လည်တည်ဆောက်ထားသောမျိုးကွဲ ၅ ခုအနက်တစ်ခုချင်းစီနှင့်စိုစွတ်သောသုတ်ပုံစံငယ်များကိုညစ်ညမ်းစေခြင်း။
• subinterval တစ်ခုချင်းစီတွင်ပိုးမွှားအရေအတွက်အတွက်နမူနာနမူနာတစ်ခုစီကိုစစ်ဆေးခြင်း (0 အချိန်၊ ၂ ရက်၊ ၇ ရက်၊ ၁၄ ရက်၊ ၂၈ ရက်) ။
• နေ့စဉ်လျှော့ချရေး၏အကဲဖြတ်။
• ကျန်စမ်းသပ်မှုသည် EP ရည်ညွှန်းစံနှင့်ကိုက်ညီသည်။

ရလဒ်များကို
ရလဒ်များကို 35 ရက်အတွင်းရရှိနိုင်ပါသည်။

အနည်းဆုံးနမူနာပမာဏ
100g

ရလဒ်များကိုကျွန်ုပ်တို့မည်သို့အစီရင်ခံတင်ပြသနည်း။
ကျွန်ုပ်တို့စမ်းသပ်သည့်အလှကုန်ပစ္စည်းအသစ်များအတွက်အလယ်အလတ်ရလဒ်များကိုပေးသည်။ ၎င်းသည်သင်၏ R&D ဆုံးဖြတ်ချက်ချရာတွင်သင့်ထုတ်ကုန်များစျေးကွက်သို့လျင်မြန်စွာရောက်ရှိနိုင်စေရန်ကူညီသည်။

အမှန်တကယ်အချိန်အစီရင်ခံခြင်း
အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်တင်းကျပ်သောသုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကာလကိုအသုံးပြုထားသောကြောင့်အလှကုန်ပစ္စည်းအသစ်များပေါ်ထွက်လာပြီးစျေးကွက်သို့ဖြန့်ချိသောအခါအကာအကွယ်ပေးမှုထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်အလွန်အရေးကြီးသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည်စမ်းသပ်မှုအတွက်ထုတ်ကုန်အသစ်တစ်ခုကိုလက်ခံရရှိသည်နှင့်ကျွန်ုပ်တို့၏စမ်းသပ်မှုများကိုစီစဉ်သည်။ ဤသည်ပေးပို့အချိန်လျော့နည်းစေသည်။ စကင်ဖတ်စစ်ဆေးမှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်းအလယ်အလတ်ဖတ်ခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ အချိန်နှင့်တပြေးညီပဏာမအစီရင်ခံစာများကိုသင်ရရှိသည်။ အချို့ဖြစ်ရပ်များတွင်ကျွန်ုပ်တို့သည် ၂၄ နာရီစာပို့ဝန်ဆောင်မှုကိုပေးသည်။

အရေးပေါ်ပေးပို့သတင်း
သင့်အနေဖြင့်သင်၏စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကိုအရေးပေါ်လိုအပ်ပါကကျွန်ုပ်တို့သည် ၁၄ ရက်အတွင်းအမြန်စစ်ဆေးနိုင်သည်။

အဘယ်ကြောင့်စမ်းသပ်မှုစမ်းသပ်မှုအရေးကြီးတယ် ?

စျေးကွက်မ ၀ င်ခင်စည်းမျဉ်း ၁၂၂၂/၂၀၀၉ တွင်သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်းအလှကုန်ပစ္စည်းများကိုအသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်းများမှစမ်းသပ်အသုံးပြုရမည်။ အလှကုန်ပစ္စည်းများကိုစျေးကွက်ထဲသို့တင်ရန်အတွက်အီးယူအတွင်းရှိထိုထုတ်ကုန်အတွက်တာ ၀ န်ရှိသူကိုခန့်အပ်ရမည်။ 

ဥရောပကော်မရှင်၏ကျန်းမာရေးနှင့်ကာကွယ်ရေးညွှန်ကြားမှု ဦး စီးဌာနမှစားသုံးသူထုတ်ကုန်သိပ္ပံကော်မတီ (SCCP) မှထုတ်ဝေသည့်လမ်းညွှန်မှတ်စုများအရ“ တာ ၀ န်ရှိသူသည်၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များ၏စစ်ဆေးမှု၏ထိရောက်မှုကိုလက်တွေ့ကျကျအာမခံရမည်။ တရား ၀ င်သို့မဟုတ်တစ်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစိန်ခေါ်မှုစမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းမရှိသောကြောင့်စစ်ဆေးရန်အသေးစိတ်ကိုဆုံးဖြတ်ရန်တာ ၀ န်ရှိသူမှာတာ ၀ န်ရှိသည်။ "

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ စမ်းသပ်မှုများ ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။