Европейский стандарт «EN 1276 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественное суспензионное испытание для оценки бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков, используемых в пищевой, промышленной, жилой и институциональной сферах. Метод испытания и требования (этап 2, шаг 1)» описывает метод испытания и минимальные требования к бактерицидной активности химических дезинфицирующих и антисептических продуктов, образующих однородный, физически стабильный препарат при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к использованию продуктов, водой.
Тестирование продукции допускается только в концентрации 80% или менее, поскольку при добавлении тестовых микроорганизмов и интерферирующего вещества всегда происходит некоторое разбавление. Настоящий стандарт распространяется на продукцию, используемую в пищевой, промышленной, жилой и учрежденческой сферах, за исключением случаев, когда дезинфекция показана по медицинским показаниям, а также на продукцию, используемую на живых тканях, за исключением средств для гигиены рук в указанных выше областях.
В стандарт включены как минимум следующие области:
Стандарт EN 14885 содержит подробную информацию о взаимосвязи различных испытаний и рекомендации по применению.
В настоящем стандарте описывается испытание суспензии для определения бактерицидной активности химического дезинфицирующего средства или антисептика в областях, описанных в области применения. В этом лабораторном испытании учитываются практические условия применения продукта, включая время контакта, температуру, тестовые организмы и взаимодействующие вещества – условия, которые могут повлиять на его эффективность в практических ситуациях. Эти условия предназначены для общего применения и обеспечивают перекрестные ссылки между лабораториями и типами продуктов. Каждая концентрация химического дезинфицирующего средства или антисептика, определяемая в ходе данного испытания, соответствует заданным условиям испытания. Однако для некоторых областей применения рекомендации по применению продукта могут отличаться, и поэтому могут потребоваться дополнительные условия испытания.
Продукт должен демонстрировать снижение не менее 5 десятичных логарифмов (lg) (3 lg для мытья рук) при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к использованию продуктов, водой и испытании в соответствии с настоящим стандартом в моделируемых чистых условиях или моделируемых грязных условиях в соответствии с его практическим применением и соответствующими условиями испытаний, описанными в таблицах, приведенных в стандарте.
В принципе, при проведении теста образец продукта, поставляемый в готовом виде или разбавленный жёсткой водой (или водой для готовых к использованию продуктов, за исключением средств для мытья рук, требующих предварительного разбавления в жёсткой воде), добавляется к бактериальной тестовой суспензии в растворе для смешивания. Смесь выдерживается при выбранной температуре теста в течение указанного времени контакта. По истечении этого времени контакта отбирается аликвота, и бактерицидная или бактериостатическая активность в этой аликвоте немедленно нейтрализуется или подавляется валидированным методом. Предпочтительным методом является метод разбавления-нейтрализации. При отсутствии подходящего нейтрализатора используется мембранная фильтрация. Определяется количество выживших бактерий в каждом образце и рассчитывается степень снижения.
В качестве тестовых микроорганизмов для испытания используются Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Enterococcus hirae. При температуре не ниже 40°C следует использовать только Enterococcus faecium. При тестировании средств гигиены рук в качестве тестовых микроорганизмов используются Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus и Enterococcus hirae.
В средах, где гигиена и чистота имеют первостепенное значение, таких как больницы, предприятия пищевой промышленности и общественные места, использование эффективных дезинфицирующих средств не является факультативным, а обязательным. Стандарт EN 1276 играет ключевую роль в обеспечении соответствия дезинфицирующих средств строгим требованиям к антибактериальной эффективности.
Настоящий стандарт определяет бактерицидную активность химических дезинфицирующих средств и антисептиков. Он применяется к продуктам, используемым в пищевой, промышленной, бытовой и образовательной сферах, и гарантирует их эффективность против вредных бактерий. Стандарт EN 1276 требует, чтобы продукты, заявленные как обладающие бактерицидной активностью, снижали количество жизнеспособных бактерий не менее чем на 5 логарифмических единиц (99,999%) при определенных условиях испытаний.
Основными целями стандарта EN 1276 являются:
Метод испытания, описанный в стандарте EN 1276, представляет собой количественное испытание подвески, имитирующее реальные условия. Процедура проста и понятна:
Сертификация по стандарту EN 1276 имеет решающее значение в секторах, где дезинфекция имеет решающее значение:
При выборе дезинфицирующего средства, особенно для профессионального использования, крайне важно проверить его соответствие стандарту EN 1276. Это гарантирует, что продукт не только позиционируется как антибактериальный, но и его эффективность научно доказана в стандартизированных условиях испытаний.
Наша организация, работающая на протяжении многих лет и внимательно следящая за мировыми достижениями в области науки и технологий, располагает командой опытных специалистов и обширной инфраструктурой для проведения испытаний, измерений и анализа в широком спектре областей для предприятий всех секторов экономики. В связи с этим мы также предоставляем услуги по испытаниям в соответствии со стандартом «EN 1276 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественное испытание суспензии для оценки бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков, используемых в пищевой, промышленной, жилой и институциональной сферах. Метод испытания и требования (фаза 2, этап 1)».
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
