Подострая системная токсичность определяется как нежелательные явления, возникающие в период от 24 часов до 28 дней после многократного или непрерывного воздействия. Субхроническая системная токсичность определяется как побочные эффекты, возникающие после многократного или непрерывного введения тестируемого образца в течение до 90 дней или в течение периода, не превышающего 10 процентов продолжительности жизни животного.
Обоснование выбора подострого или субхронического теста основано на продолжительности клинического использования медицинского изделия, характере воздействия и общей стратегии тестирования. Методом воздействия в этих тестах в основном являются инъекции экстракта и имплантация. Выбор пути воздействия зависит от клинического использования устройства. Инъекции экстракта часто используются для устройств, которые вступают в контакт с телом через жидкости и катетеры длительного использования (вена и моча). Этот метод также полезен для оценки устройств, которые имеют непрямой контакт с телом или взаимодействуют с внешним миром и не предназначены для имплантации.
Как правило, исследования с продолжительностью воздействия 9–19 недель классифицируются как субхронические исследования, а исследования с продолжительностью воздействия более 60 недель — как хронические исследования.
Обычно выделяют три типа токсичных объектов: химические, биологические и физические. К химическим веществам относятся неорганические вещества, такие как свинец, плавиковая кислота и газообразный хлор, органические соединения, такие как метиловый спирт, большинство лекарств и ядов живых существ. К биологическим токсичным объектам относятся бактерии и вирусы, вызывающие заболевания живых организмов. Физические токсические объекты, с другой стороны, включают вещи, которые обычно не считаются токсичными: прямые удары, тряска, звук и вибрация, неионизирующее электромагнитное излучение, такое как тепло и холод, инфракрасный и видимый свет, и ионизирующее излучение, такое как X -лучи и альфа-, бета- и гамма-излучения.
Токсичность – это мера степени токсичности или ядовитости вещества. Токсичность относится к воздействию на весь организм, например, человека, бактерии или растение, или к воздействию на субструктуру, такую как клетка (цитотоксичность) или орган.
Вкратце, тест на субхроническую токсичность используется для выявления воздействия на пациента многократно подвергающегося воздействию вещества, включая эффекты токсичности любых соединений.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию субхронической токсичности с помощью обученного и опытного персонала и передового технологического оборудования, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценочных исследований, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
