Testy subchronickej toxicity

Subakútna systémová toxicita je definovaná ako nežiaduce udalosti vyskytujúce sa medzi 24 hodinami a 28 dňami po viacnásobnej alebo nepretržitej expozícii. Subchronická systémová toxicita je definovaná ako nepriaznivé účinky vyskytujúce sa po opakovanom alebo nepretržitom podávaní testovanej vzorky po dobu až 90 dní alebo počas obdobia nepresahujúceho 10 percent dĺžky života zvieraťa.

Zdôvodnenie výberu subakútneho alebo subchronického testu je založené na dĺžke klinického používania zdravotníckej pomôcky, povahe expozície a celkovej stratégii testovania. Expozičnou metódou v týchto testoch sú väčšinou injekcie extraktu a implantácia. Výber spôsobu expozície závisí od klinického použitia pomôcky. Injekcia extraktu sa často používa pre zariadenia, ktoré prichádzajú do kontaktu s telom prostredníctvom tekutín a katétrov na dlhodobé používanie (žily a moču). Táto metóda je užitočná aj na hodnotenie zariadení, ktoré majú nepriamy telesný kontakt alebo komunikujú externe a nie sú určené na implantáciu.

Vo všeobecnosti sa štúdie s trvaním expozície 9 – 19 týždňov klasifikujú ako subchronické štúdie a štúdie s trvaním expozície dlhším ako 60 týždňov ako chronické štúdie.

Vo všeobecnosti existujú tri typy toxických entít: chemické, biologické a fyzikálne. Chemikálie zahŕňajú anorganické látky, ako je olovo, kyselina fluorovodíková a plynný chlór, organické zlúčeniny, ako je metylalkohol, väčšina liekov a jedov zo živých vecí. Biologické toxické entity zahŕňajú baktérie a vírusy, ktoré spôsobujú choroby v živých organizmoch. Na druhej strane fyzické toxické entity zahŕňajú veci, ktoré sa všeobecne nepovažujú za toxické: priame údery, trasenie, zvuk a vibrácie, neionizujúce elektromagnetické žiarenie, ako je teplo a chlad, infračervené a viditeľné svetlo a ionizujúce žiarenie, ako je X. -lúče a alfa, beta a gama žiarenie.

Toxicita je miera miery, do akej je látka toxická alebo jedovatá. Toxicita sa týka účinku na celý organizmus, ako je človek, baktérie alebo rastlina, alebo na infraštruktúru, ako je bunka (cytotoxicita) alebo orgán.

Stručne, test subchronickej toxicity sa používa na zistenie účinkov opakovane exponovanej látky na pacienta, vrátane akýchkoľvek účinkov toxicity zlúčeniny.

Naša organizácia tiež poskytuje služby testovania subchronickej toxicity so svojím vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch.