PPE (Personal Protective Equipment) Test

EUROLAB Med sitt expertteam och toppmoderna laboratorier erbjuder den tillförlitliga och opartiska resultat i alla PPE-tester (Personal Protective Equipment).

Personlig skyddsutrustning – inkluderar masker (Medicinska: Dental (EN 14683), Andningsskydd: N95 (EN 149)), Skyddskläder (Vätsketäta: Operationsrock, Medicinsk Drapering, Stänkskydd), Ansiktsskydd (EN 166), Handsprit (EN 1500), Handskar (EN 455: Medicinska, EN 374: Kemiska), etc.

Test för bedömning av överensstämmelse

• Skyddsklädseltyg: EN 14126:
• Dräkttyp för farligt material : EN 14605

För varje typ av personlig skyddsutrustning görs produktöverensstämmelsebedömning enligt relevant standard och relevant standardcertifikat erhålls för varje exportregion.

Erhålla regional certifiering

• Europa: CE-märkning
• Asien, etc.: CE-märkning eller FDA-registrering av fabrik, anläggning och produkt
• Nordamerika (USA, Kanada): FDA-fabriks-, anläggnings- och produktregistrering (okategoriserad), NIOSH-certifiering

Vägledning för provning och certifiering av större personlig skyddsutrustning

Nedan finns standarder för bedömning av överensstämmelse för personlig skyddsutrustning.

• 16 CFR Part 1610: Brandfarlighetsstandard för klädtextilier
• 29 CFR Part 1910.1030: Yrkesmässig exponering för blodburna patogener: Den slutliga regeln
• 42 CFR Part 84: Godkännande av andningsskydd
• AATCC TM127 : Testmetod för vattenbeständighet: Hydrostatiskt tryck
• AATCC TM42: Testmetod för vattenbeständighet: Slagpenetrering
• ANSI/AAMI PB70: Vätskebarriärprestanda och klassificering av skyddskläder och överdrag avsedda för användning i vårdinrättningar
• ASTM D5151: Detektering av hål i medicinska handskar
• ASTM D5712: Analys av vattenhaltiga extraherbara proteiner i latex, naturgummi och elastomerprodukter med den modifierade Lowry-metoden
• ASTM D6124: Testmetod för restdamm på medicinska handskar
• ASTM F1342: Testmetod för punkteringsbeständighet hos skyddsmaterial
• ASTM F1383: Testmetod för permeabilitet av vätskor och gaser från skyddsmaterial under intermittenta kontaktförhållanden
• ASTM F1494: Terminologi för skyddskläder
• ASTM F1670: Testmetod för beständighet hos material som används i skyddskläder mot penetrering av syntetiskt blod
• ASTM F1671: Testmetod för resistens hos material som används i skyddskläder mot penetrering av blodburna patogener med användning av Phi-X174 bakteriofagpenetrering som ett testsystem
• ASTM F1819: Testmetod för beständighet hos material som används i skyddskläder mot penetrering av syntetiskt blod med hjälp av mekanisk tryckteknik
• ASTM F1862: Testmetod för resistens hos medicinska ansiktsmasker mot penetration med syntetiskt blod (horisontell projektion av konstant volym vid en känd hastighet)
• ASTM F1862: Testmetod för resistens hos medicinska ansiktsmasker mot penetration med syntetiskt blod (horisontell projektion av konstant volym vid en känd hastighet)
• ASTM F2100: Prestanda för material som används i medicinska ansiktsmasker
• ASTM F2101: Testmetod för att utvärdera bakteriefiltreringseffektiviteten (BFE) för medicinska ansiktsmaskmaterial, med hjälp av biologisk aerosol av Staphylococcus aureus
• ASTM F2101: Testmetod för att utvärdera bakteriefiltreringseffektiviteten (BFE) för medicinska ansiktsmaskmaterial, med hjälp av biologisk aerosol av Staphylococcus aureus
• ASTM F2299: Testmetod för att bestämma den initiala effektiviteten av partikelpenetrering med användning av latexsfärer av material som används i medicinska ansiktsmasker
• ASTM F739: Testmetod för permeabilitet av vätskor och gaser från material för skyddskläder under kontinuerliga kontaktförhållanden
• ASTM F903: Testmetod för beständighet hos material som används i skyddskläder mot penetrering av vätskor EN 1041: Information tillhandahållen av tillverkaren av medicintekniska produkter
• EN 12353: Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika. Skydd av testorganismer som används för bestämning av bakteriedödande, mykobaktericid, fungicid och virusdödande (inklusive bakteriofager) aktivitet: Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika. Skydd av testorganismer som används för bestämning av bakteriedödande, mykobaktericid, svampdödande och virusdödande (inklusive bakteriofager) aktivitet
• EN 132: Andningsskydd - Definitioner av termer och piktogram
• EN 13274-7: Andningsskydd - Testmetoder - Del 7: Bestämning av partikelfilterpenetration"
• EN 134: Andningsskydd - Komponenternas nomenklatur
• EN 13795-1: Kirurgiska draperier, kappor och renluftsdräkter som används som medicinsk utrustning för patienter, klinisk personal och utrustning - Del 1: Allmänna krav för tillverkare, processorer och produkter.
• EN 14126: Skyddskläder. Prestandakrav och testmetoder för skyddskläder mot smittämnen: Skyddskläder. Prestandakrav och testmetoder för skyddskläder mot smittämnen
• EN 143: Andningsskydd - Partikelfilter - Krav, tester, märkning EN 14885: Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika. Tillämpning av europeiska standarder för kemiska desinfektionsmedel och antiseptika.: Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika. Implementering av europeiska standarder för kemiska desinfektionsmedel och antiseptika.
• EN 149: Andningsskydd. Halvmasker med filter för att skydda mot partiklar. Krav, provning, märkning: Andningsskydd. Halvmasker med filter för att skydda mot partiklar. Krav, provning, märkning
• EN 1500: Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika. Hygienisk handgnidning. Testmetod och krav (fas 2/steg 2): Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika. Hygienisk handgnidning. Testmetod och krav (steg 2/steg 2)EN 166: Personligt ögonskydd. Egenskaper: Personligt ögonskydd. Funktioner
• EN 20139: Textilier – Standardatmosfärer för konditionering och testning (ISO 139: 1973) EN 340: Skyddskläder – Allmänna krav.
• EN 374: Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer. Terminologi och prestandakrav: Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer. Terminologi och prestationskrav
• EN 455: Medicinska engångshandskar
• EN 455: Medicinska engångshandskar. Krav och tester för inga hål: Medicinska engångshandskar. Krav och tester för att bli av med hål
• EN 465: Skyddskläder - Skydd mot flytande kemikalier - Prestandakrav (Typ 4 Utrustning) för kemikalieskyddskläder med spraytäta anslutningar mellan olika delar av dräkten.
• EN 466: Skyddskläder - Skydd mot flytande kemikalier - Prestandakrav för kemiska skyddskläder med vätsketäta anslutningar mellan olika delar av dräkten (Typ 3 Utrustning).
• EN 467: Skyddskläder - Skydd mot flytande kemikalier - Prestandakrav för kläder som skyddar delar av kroppen.
• EN 868-1: Förpackningsmaterial och system för medicintekniska produkter som ska steriliseras – Del 1: Allmänna krav och testmetoder.
• EN 943-1: Skyddskläder mot flytande och gasformiga kemikalier, inklusive flytande aerosoler och fasta partiklar - Del 1: Prestandakrav för ventilerade och icke-ventilerade "gastäta" (Typ 1) och "gastäta" (Typ 2) kemikalieskydd Kläder.
• EN 943-2: Skyddskläder mot flytande och gasformiga kemikalier, inklusive flytande aerosoler och fasta partiklar - Del 2: Prestandakrav för "gastäta" (Typ 1) kemiska skyddskläder för nödteam (ET). ISO for Inspection by Qualification 2859 -1 Provtagningsplaner
• ISO 6941: Textiltyger - Förbränningsbeteende - Mätning av flamutbredningsegenskaper hos vertikalt orienterade prover
• ISO/DIS 22611: Kläder för skydd mot smittämnen - Testmetod för motståndskraft mot penetration av biologiskt kontaminerade aerosoler.
• ISO/DIS 22612: Kläder för skydd mot smittämnen - Testmetod för motståndskraft mot penetration av biokontaminerande damm genom skyddande klädesmaterial.
• ISO/FDIS 16603: Kläder för skydd mot kontakt med blod och kroppsvätskor - Bestämning av skyddsmaterialens motståndskraft mot penetrering av blod och kroppsvätskor - Testmetod med syntetiskt blod.
• ISO/FDIS 16604: Skyddskläder mot kontakt med blod och kroppsvätskor - Bestämning av motståndskraften hos skyddskläders material mot penetrering av blodburna patogener - Testmetod med Phi-X-174 Bacteriophage.
• prCEN ISO/TR 11610: Skyddskläder — Ordlista med termer och definitioner. (ISO/DTR 11610: 2002)
• prEN 13034: Skyddskläder för användning mot flytande kemikalier - Prestandakrav (typ 6-utrustning) för kemikalieskyddskläder som erbjuder begränsad skyddsprestanda mot flytande kemikalier.
• prEN 14325: Kemiska skyddskläder – Testmetoder och prestandaklassificering av kemiska skyddskläder, material, leder, leder och sammansättningar.
• prEN ISO 13982-1: Skyddskläder för användning mot partikelkemikalier - Del 1: Prestandakrav (typ 5 kläder) för kemiska skyddskläder som skyddar hela kroppen mot partikelkemikalier (ISO/DIS 13982-1: 2000).