Tiêu chuẩn EN IEC 60825-1 An toàn sản phẩm laser - Phần 1: Phân loại và yêu cầu thiết bị

Tiêu chuẩn EN IEC 60825-1 An toàn sản phẩm laser - Phần 1: Phân loại và yêu cầu thiết bị

Tiêu chuẩn “EN IEC 60825-1 An toàn sản phẩm laser - Phần 1: Phân loại thiết bị và yêu cầu”, được phát triển bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện quốc tế (IEC) và sau đó được công bố như một tiêu chuẩn châu Âu trong khuôn khổ các nỗ lực hài hòa, áp dụng cho sự an toàn của các sản phẩm laser phát ra bức xạ laser trong dải bước sóng từ 180 nm đến 1 mm.

Tiêu chuẩn EN IEC 60825-1 An toàn sản phẩm laser - Phần 1: Phân loại và yêu cầu thiết bị

Mặc dù có những loại laser phát ra ánh sáng ở bước sóng nhỏ hơn 180 nm (trong dải tia cực tím chân không), nhưng nguy cơ bức xạ quang học tiềm tàng là rất nhỏ vì chùm tia laser thường phải được chứa trong một vỏ chân không, và do đó chúng không nằm trong phạm vi của tiêu chuẩn này.

Sản phẩm laser có thể bao gồm một laser đơn lẻ có hoặc không có nguồn điện riêng biệt, hoặc có thể kết hợp một hoặc nhiều laser trong một hệ thống quang học, điện tử hoặc cơ khí phức tạp.

Thông thường, các sản phẩm laser được sử dụng để minh họa các hiện tượng vật lý và quang học, xử lý vật liệu, đọc và lưu trữ dữ liệu, truyền tải thông tin và hiển thị. Các hệ thống này đã được ứng dụng trong công nghiệp, kinh doanh, giải trí, nghiên cứu, giáo dục, y học và các sản phẩm tiêu dùng.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho nhiều loại sản phẩm laser, từ bút laser đơn giản và máy quét mã vạch đến các hệ thống công nghiệp phức tạp, thiết bị y tế, màn hình giải trí, thiết bị nghiên cứu và thiết bị điện tử tiêu dùng có chứa laser hoặc đèn LED cường độ cao, và các sản phẩm này được xử lý tương tự theo các quy định.

Các mục tiêu chính của tiêu chuẩn EN IEC 60825-1 như sau:

  • Phân loại các sản phẩm laser theo mức độ nguy hiểm của bức xạ quang học mà chúng gây ra trong điều kiện hoạt động bình thường và các điều kiện hỏng hóc có thể dự đoán được.
  • Đối với các nhà sản xuất, việc xác định các yêu cầu về đặc tính bảo vệ, kiểm soát kỹ thuật, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng là rất quan trọng.
  • Giảm thiểu tối đa việc tiếp xúc không cần thiết với bức xạ laser và giảm nguy cơ chấn thương thông qua các biện pháp an toàn và cảnh báo đã được thiết lập.
  • Nhằm hỗ trợ người dùng và cơ quan quản lý trong việc xác định các biện pháp kiểm soát phù hợp dựa trên phân loại đã được chỉ định.

Tiêu chuẩn này tập trung vào các nguy cơ gây hại cho mắt và da do bức xạ laser (ánh sáng kết hợp hoặc có hướng cao), chứ không phải các rủi ro về điện, cơ khí hoặc hóa học (được đề cập trong các tiêu chuẩn khác).

Việc phân loại sản phẩm laser dựa trên giới hạn phát xạ cho phép. Phân loại (giới hạn phát xạ cho phép) dựa trên mức độ bức xạ laser tối đa cho phép thoát ra khỏi sản phẩm trong các điều kiện đo lường xác định (kích thước khẩu độ, khoảng cách, thời gian giám sát). Sản phẩm được chia thành các lớp phản ánh mức độ nguy hiểm tăng dần:

  • Loại 1: An toàn trong mọi điều kiện có thể dự đoán được (bao gồm, trong một số trường hợp, các thiết bị hỗ trợ hình ảnh quang học). Không gây nguy hiểm trong quá trình sử dụng bình thường.
  • Loại 1M: An toàn khi quan sát bằng mắt thường, nhưng có thể nguy hiểm khi quan sát bằng các dụng cụ quang học (ví dụ: kính lúp hoặc kính thiên văn).
  • Loại 2: Tia laser nhìn thấy được (400-700 nm), phản xạ né tránh tự nhiên (nháy mắt trong khoảng 0,25 giây) giúp ngăn ngừa thương tích trong hầu hết các trường hợp.
  • Loại 2M: Tương tự như Loại 2, nhưng nguy hiểm khi nhìn bằng các thiết bị hỗ trợ quang học.
  • Loại 3R: Tia laser có rủi ro thấp, có thể vượt quá giới hạn phản xạ tránh mắt nhưng dưới ngưỡng nguy hiểm cao hơn (nguy cơ bị thương do tiếp xúc trực tiếp là nhỏ nhưng vẫn có thể xảy ra).
  • Loại 3B: Laser công suất trung bình; chụp ảnh bằng chùm tia trực tiếp hoặc phản xạ gương là nguy hiểm, phản xạ khuếch tán nhìn chung là an toàn.
  • Loại 4: Tia laser công suất cao có thể gây thương tích do phản xạ trực tiếp, phản xạ gương hoặc phản xạ khuếch tán, và thường tiềm ẩn nguy cơ cháy nổ.

Lớp 1C, một phân lớp mới hơn được giới thiệu trong bản sửa đổi mới nhất, áp dụng cho một số hệ thống kín công suất cao được thiết kế để tiếp xúc trực tiếp với da (ví dụ: một số thiết bị mỹ phẩm hoặc y tế) trong đó lượng phát thải chỉ giới hạn ở các điểm tiếp xúc có chủ đích.

Việc phân loại này tính đến các tác động sinh học phụ thuộc vào bước sóng, đặc điểm xung và hành vi của nguồn phát rộng và nguồn phát điểm. Nó cũng bao gồm các cập nhật phù hợp với hướng dẫn về giới hạn phơi nhiễm của Ủy ban Quốc tế về Bảo vệ bức xạ không ion hóa.

Các yêu cầu cơ bản đối với nhà sản xuất như sau:

  • Kiểm tra và đo lường lượng khí thải có thể tiếp cận được trong điều kiện hoạt động bình thường và điều kiện sự cố đơn lẻ.
  • Các yếu tố phân tích rủi ro bao gồm đánh giá xem các sự cố có thể dự đoán được một cách hợp lý hay không và liệu các tính năng an toàn chức năng (ví dụ: giảm công suất tự động) có cần thiết hay không.
  • Các biện pháp kiểm soát kỹ thuật: chẳng hạn như hệ thống khóa liên động, công tắc khóa, thiết bị đo khí thải và màn chắn ánh sáng.
  • Ghi nhãn: Nhãn cảnh báo dành riêng cho từng loại sản phẩm, nhãn màng ngăn, văn bản mô tả và ký hiệu.
  • Thông tin người dùng: Hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa và cẩm nang hướng dẫn sử dụng dành cho các cấp học cao hơn.

Các linh kiện được bán để tích hợp vào sản phẩm cuối cùng thường được miễn trừ nếu sản phẩm cuối cùng tuân thủ quy định, nhưng các hệ thống laser có thể tháo rời và vận hành được thì phải tuân thủ các quy định.

Nhiều quốc gia áp dụng tiêu chuẩn EN IEC 60825-1 để đảm bảo tương đương với các quy định quốc gia (ví dụ: 21 CFR 1040 tại Hoa Kỳ). Tiêu chuẩn EN IEC 60825-1 hài hòa các yêu cầu an toàn laser trên toàn thế giới, tạo điều kiện thuận lợi cho thương mại quốc tế đồng thời bảo vệ người sử dụng.

Tiêu chuẩn này rất quan trọng đối với an toàn laser vì laser tạo ra ánh sáng tập trung cao độ và có tính kết dính, ngay cả ở mức công suất thấp hoặc thời gian tiếp xúc ngắn cũng có thể gây ra những tổn thương nghiêm trọng và thường không thể phục hồi, chủ yếu là đối với mắt (ví dụ: bỏng võng mạc dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn) và da (ví dụ: bỏng hoặc để lại sẹo). Nếu không có các biện pháp kiểm soát tiêu chuẩn hóa, sự phổ biến nhanh chóng của laser trong các sản phẩm tiêu dùng (như bút đánh dấu và đồ chơi), dụng cụ công nghiệp (máy cắt/hàn), thiết bị y tế (phẫu thuật/điều trị bằng laser), ngành công nghiệp giải trí (chương trình/máy chiếu) và các công nghệ mới nổi sẽ dẫn đến những mối nguy hiểm không kiểm soát được, gia tăng tai nạn, kiện tụng và cản trở sự đổi mới và thương mại toàn cầu.

Tóm lại, tia laser có thể gây ra tổn thương không thể phục hồi rất nhanh chóng. Tiêu chuẩn này, phân loại mức độ nguy hiểm và các ví dụ điển hình nêu rõ các biện pháp phòng ngừa an toàn cần thiết:

  • Hạng 1: An toàn trong mọi điều kiện bình thường.
  • Loại 2: An toàn (có vẻ) nhờ phản xạ chớp mắt.
  • Loại 3R: Rủi ro thấp, nhưng có nguy cơ gây thương tích khi nhìn trực diện.
  • Loại 3B. Nguy hiểm khi nhìn trực tiếp.
  • Cấp 4: Công suất cao, nguy hiểm ngay cả từ sự phản xạ phân tán.

Trong nhiều năm qua, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên có năng lực và kinh nghiệm, đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng, cung cấp các dịch vụ kiểm thử tiên tiến mà họ yêu cầu và hỗ trợ họ trong việc thiết lập, triển khai và cải tiến các hệ thống quản lý. Trong khuôn khổ này, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm thử tuân thủ tiêu chuẩn EN IEC 60825-1.

WhatsApp