Subchronische Toxizitätstests

Subakute systemische Toxizität ist definiert als unerwünschte Ereignisse, die zwischen 24 Stunden und 28 Tagen nach mehrfacher oder kontinuierlicher Exposition auftreten. Subchronische systemische Toxizität ist definiert als nachteilige Wirkungen, die nach wiederholter oder kontinuierlicher Verabreichung einer Testprobe über bis zu 90 Tage oder über einen Zeitraum von nicht mehr als 10 Prozent der Lebensspanne des Tieres auftreten.

Die Gründe für die Wahl eines subakuten oder subchronischen Tests basieren auf der Dauer der klinischen Verwendung des Medizinprodukts, der Art der Exposition und der gesamten Teststrategie. Die Expositionsmethode bei diesen Tests besteht hauptsächlich aus Extraktionsinjektionen und Implantation. Die Wahl des Expositionswegs hängt von der klinischen Anwendung des Geräts ab. Die Extraktinjektion wird häufig für Geräte verwendet, die durch Flüssigkeiten und Langzeitkatheter (Vene und Urin) mit dem Körper in Kontakt kommen. Diese Methode eignet sich auch zur Bewertung von Geräten, die indirekten Körperkontakt haben oder nach außen kommunizieren und nicht zur Implantation vorgesehen sind.

Im Allgemeinen werden Studien mit einer Expositionsdauer von 9-19 Wochen als subchronische Studien und Studien mit einer Expositionsdauer von mehr als 60 Wochen als chronische Studien klassifiziert.

Es gibt im Allgemeinen drei Arten von toxischen Einheiten: chemische, biologische und physikalische. Zu den Chemikalien gehören anorganische Substanzen wie Blei, Flusssäure und Chlorgas, organische Verbindungen wie Methylalkohol, die meisten Drogen und Gifte von Lebewesen. Zu biologischen toxischen Einheiten gehören Bakterien und Viren, die in lebenden Organismen Krankheiten verursachen. Physikalisch toxische Einheiten hingegen umfassen Dinge, die im Allgemeinen nicht unter der Überschrift toxisch betrachtet werden: direkte Schläge, Erschütterungen, Geräusche und Vibrationen, nichtionisierende elektromagnetische Strahlung wie Wärme und Kälte, infrarotes und sichtbares Licht und ionisierende Strahlung wie X -Strahlen und Alpha-, Beta- und Gammastrahlung.

Toxizität ist ein Maß dafür, wie giftig oder giftig eine Substanz ist. Toxizität bezieht sich auf die Wirkung auf den gesamten Organismus wie Mensch, Bakterien oder Pflanze oder auf eine Infrastruktur wie eine Zelle (Zytotoxizität) oder ein Organ.

Kurz gesagt, der subchronische Toxizitätstest wird verwendet, um die Wirkungen einer wiederholt exponierten Substanz auf einen Patienten festzustellen, einschließlich aller Toxizitätswirkungen von Verbindungen.

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