Тест на PPE (Лична заштитна опрема).

EUROLAB Со својот стручен тим и најсовремени лаборатории, нуди сигурни и непристрасни резултати при сите тестови на PPE (Опрема за лична заштита).

Лична заштитна опрема – вклучува маски (медицинска: забна (EN 14683), респиратори: N95 (EN 149)), заштитна облека (отпорна на течности: хируршка мантија, медицинска драперија, отпорна на прскање), штитник за лице (EN 166), средство за дезинфекција на раце (EN 1500), ракавици (EN 455: медицинска, EN 374: хемиска) итн.

Тест за оцена на сообразност

• Ткаенина за заштитна облека: EN 14126:
• Тип одело за опасен материјал : EN 14605

За секој тип на лична заштитна опрема се врши оцена на сообразноста на производот според релевантниот стандард и се добива соодветниот стандарден сертификат за секој извозен регион.

Добивање на регионален сертификат

• Европа: CE Mark
• Азија, итн.: CE Mark или FDA регистрација на фабрика, фабрика и производ
• Северна Америка (САД, Канада): Фабрика на FDA, регистрација на растенија и производи (некатегоризирано), NIOSH сертификација

Упатство за тестирање и сертификација на голема лична заштитна опрема

Подолу се дадени стандардите за оцена на сообразност за лична заштитна опрема.

• 16 CFR Дел 1610: Стандард за запаливост за текстил за облека
• 29 CFR Дел 1910.1030: Професионална изложеност на патогени преку крв: последното правило
• 42 CFR Дел 84: Одобрување на респираторни заштитни уреди
• AATCC TM127: Тест метод за водоотпорност: хидростатички притисок
• AATCC TM42: Тест метод за отпорност на вода: пенетрација на удар
• ANSI/AAMI PB70: Изведба на течна бариера и класификација на заштитна облека и навлаки наменети за употреба во здравствени установи
• ASTM D5151: Откривање на дупки во медицински ракавици
• ASTM D5712: Анализа на водени екстрактибилни протеини во латекс, природна гума и еластомерни производи со помош на модифицираниот метод Lowry
• ASTM D6124: Тест метод за преостаната прашина на медицински ракавици
• ASTM F1342: Тест метод за отпорност на пункција на материјал за заштитна облека
• ASTM F1383: Тест метод за пропустливост на течности и гасови од материјали за заштитна облека во услови на интермитентен контакт
• ASTM F1494: Терминологија за заштитна облека
• ASTM F1670: Тест метод за отпорност на материјали што се користат во заштитна облека до пенетрација на синтетичка крв
• ASTM F1671: Тест метод за отпорност на материјали што се користат во заштитна облека до пенетрација на патогени преку крв со користење на Phi-X174 бактериофаг пенетрација како тест систем
• ASTM F1819: Тест метод за отпорност на материјали што се користат во заштитна облека до пенетрација на синтетичка крв со помош на техника на механички притисок
• ASTM F1862: Тест метод за отпорност на медицински маски за лице на пенетрација со синтетичка крв (хоризонтална проекција на постојан волумен со позната брзина)
• ASTM F1862: Тест метод за отпорност на медицински маски за лице на пенетрација со синтетичка крв (хоризонтална проекција на постојан волумен со позната брзина)
• ASTM F2100: Перформанси на материјалите што се користат во медицинските маски за лице
• ASTM F2101: Тест метод за евалуација на ефикасноста на бактериска филтрација (BFE) на материјали за медицински маски за лице, со употреба на биолошки аеросол на Staphylococcus aureus
• ASTM F2101: Тест метод за евалуација на ефикасноста на бактериска филтрација (BFE) на материјали за медицински маски за лице, со употреба на биолошки аеросол на Staphylococcus aureus
• ASTM F2299: Тест метод за одредување на почетната ефикасност на пенетрација на честички со употреба на латекс сфери на материјали што се користат во медицинските маски за лице
• ASTM F739: Тест метод за пропустливост на течности и гасови од материјали за заштитна облека под услови за континуиран контакт
• ASTM F903: Тест метод за отпорност на материјали што се користат во заштитна облека на пенетрација на течностиEN 1041: Информации обезбедени од производителот на медицинскиот уред
• EN 12353: Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Заштита на тест организми кои се користат за одредување на бактерицидна, микобактерицидна, фунгицидна и вируцидна (вклучувајќи бактериофаги) активност: Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Заштита на тест организми кои се користат за одредување на бактерицидна, микобактерицидна, фунгицидна и вируцидна (вклучувајќи бактериофаги) активност
• EN 132: Респираторни заштитни уреди - Дефиниции на термини и пиктограми
• EN 13274-7: Респираторни заштитни уреди - Методи за тестирање - Дел 7: Определување на пенетрација на филтер за честички“
• EN 134: Респираторни заштитни уреди - Номенклатура на компоненти
• EN 13795-1: Хируршки завеси, наметки и костуми за чист воздух што се користат како медицински помагала за пациенти, клинички персонал и опрема - Дел 1: Општи барања за производители, преработувачи и производи.
• EN 14126: Заштитна облека. Барања за изведба и методи за тестирање за заштитна облека од инфективни агенси: Заштитна облека. Барања за изведба и методи за тестирање за заштитна облека од инфективни агенси
• EN 143: Респираторни заштитни уреди - Филтри за честички - Барања, тестови, ознака EN 14885: Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Примена на европските стандарди за хемиски средства за дезинфекција и антисептици.: Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Имплементација на европските стандарди за хемиски средства за дезинфекција и антисептици.
• EN 149: Респираторни заштитни уреди. Половина маски со филтри за заштита од честички. Барања, тестирање, означување: Респираторни заштитни уреди. Половина маски со филтри за заштита од честички. Барања, тестирање, означување
• EN 1500: Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Хигиенско триење на рацете. Тест метод и барања (фаза 2/чекор 2): Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Хигиенско триење на рацете. Метод на тестирање и барања (фаза 2/чекор 2) EN 166: Лична заштита на очите. Карактеристики: Лична заштита на очите. Карактеристики
• EN 20139: Текстил – Стандардна атмосфера за климатизација и тестирање (ISO 139: 1973) EN 340: Заштитна облека – Општи барања.
• EN 374: Заштитни ракавици од хемикалии и микроорганизми. Терминологија и барања за изведба: Заштитни ракавици од хемикалии и микроорганизми. Терминологија и барања за изведба
• EN 455: Медицински ракавици за еднократна употреба
• EN 455: Медицински ракавици за еднократна употреба. Барања и тестови за без дупки: Медицински ракавици за еднократна употреба. Барања и тестови за да се ослободите од дупките
• EN 465: Заштитна облека - Заштита од течни хемикалии - Барања за изведба (Опрема Тип 4) за хемиска заштитна облека со спојки кои не прскаат помеѓу различни делови од оделото.
• EN 466: Заштитна облека - Заштита од течни хемикалии - Барања за изведба за хемиска заштитна облека со течни врски помеѓу различни делови од оделото (Опрема Тип 3).
• EN 467: Заштитна облека - Заштита од течни хемикалии - Барања за изведба за облека што обезбедува заштита на делови од телото.
• EN 868-1: Материјали за пакување и системи за медицински помагала што треба да се стерилизираат – Дел 1: Општи барања и методи за тестирање.
• EN 943-1: Заштитна облека од течни и гасовити хемикалии, вклучително и течни аеросоли и цврсти честички - Дел 1: Барања за изведба за вентилирана и непроветрена хемиска заштита за „гасовит“ (Тип 1) и „гаснепропустлива“ (Тип 2) облека.
• EN 943-2: Заштитна облека од течни и гасовити хемикалии, вклучително течни аеросоли и цврсти честички - Дел 2: Барања за изведба за „гасотесна“ (Тип 1) хемиска заштитна облека за тимови за итни случаи (ET). ISO за проверка според квалификација 2859 -1 Планови за земање примероци
• ISO 6941: Текстилни ткаенини - Однесување при согорување - Мерење на својствата на ширење на пламенот на вертикално ориентирани примероци
• ISO/DIS 22611: Облека за заштита од инфективни агенси - Тест метод за отпорност на пенетрација од биолошки контаминирани аеросоли.
• ISO/DIS 22612: Облека за заштита од инфективни агенси - Тест метод за отпорност на пенетрација на биоконтаминантна прашина преку материјали за заштитна облека.
• ISO/FDIS 16603: Облека за заштита од контакт со крв и телесни течности - Определување отпорност на материјали за заштитна облека на пенетрација на крв и телесни течности - Метод на тестирање со употреба на синтетичка крв.
• ISO/FDIS 16604: Заштитна облека од контакт со крв и телесни течности - Определување отпорност на материјалите за заштитна облека на пенетрација од патогени кои се пренесуваат преку крв - Метод на тестирање со помош на бактериофаг Phi-X-174.
• prCEN ISO/TR 11610: Заштитна облека — Речник на термини и дефиниции. (ISO/DTR 11610: 2002)
• prEN 13034: Заштитна облека за употреба против течни хемикалии - Барања за изведба (опрема тип 6) за хемиска заштитна облека која нуди ограничени заштитни перформанси од течни хемикалии.
• prEN 14325: Хемиска заштитна облека — Методи за тестирање и класификација на перформансите на материјали за хемиска заштитна облека, шевови, спојници и склопови.
• prEN ISO 13982-1: Заштитна облека за употреба од хемикалии со честички - Дел 1: Барања за изведба (облека од тип 5) за хемиска заштитна облека што го штити целото тело од хемикалии со честички (ISO/DIS 13982-1: 2000).