GOST R 58151 Pembasmian kuman

Piawaian “GOST R 58151 Pembasmi Kuman”, salah satu daripada siri piawaian teknikal yang dibangunkan oleh Majlis Eurasia untuk Standardisasi, Metrologi dan Persijilan (EASC) , terdiri daripada subseksyen berikut yang diterbitkan di bawah tajuk yang sama:

• Piawaian "GOST R 58151.1 Disinfektan - Keperluan Teknikal Am" terpakai kepada pembasmian kuman kimia dan antiseptik dan mengandungi keperluan teknikal am yang memastikan keselamatan nyawa dan kesihatan orang awam, perlindungan alam sekitar, dan pencegahan tindakan yang mengelirukan pengguna dengan memberikan maklumat palsu tentang produk. Piawaian ini digunakan untuk semua jenis pembasmi kuman.

Piawaian ini menetapkan keperluan keselamatan dan prestasi am untuk pembasmian kuman, serta kaedah untuk menguji keberkesanan dan sifatnya. Ia terpakai kepada pembasmi kuman kimia dan antiseptik yang digunakan untuk produk berikut: tujuan perubatan, veterinar, perindustrian, isi rumah dan kesihatan awam.

Piawaian ini menentukan keperluan untuk: komposisi, sifat fizikal dan kimia, aktiviti (bakteria, virucidal, fungicidal, sporicidal, dll.), keselamatan dan kestabilan untuk manusia, haiwan dan alam sekitar, dan jangka hayat.

Kaedah ujian yang diterangkan ialah prosedur piawai untuk menilai: aktiviti mikrobiologi, ketoksikan, kekakisan, keserasian bahan dan aktiviti sisa.

Pengilang dikehendaki memberikan arahan yang jelas untuk penggunaan, data keselamatan, jangka hayat dan keadaan penyimpanan serta bahan aktif.

Piawaian ini digunakan untuk pendaftaran, pensijilan dan pengawasan pasaran produk disinfektan di Rusia dan beberapa negara CIS. Piawaian ini menggalakkan kesihatan dan keselamatan awam dengan memastikan keselamatan, keberkesanan dan pelabelan yang sesuai bagi pembasmi kuman yang digunakan dalam pelbagai persekitaran. Syarikat yang menghantar atau bekerja dengan pembasmi kuman ke Rusia mesti mematuhi GOST R 58151.1 untuk pengesahan atau kelulusan kawal selia.

Kaedah ujian asas yang diterangkan dalam piawaian ini ialah:

• Ujian keberkesanan mikrobiologi: Ujian ini menilai keberkesanan pembasmi kuman terhadap pelbagai mikroorganisma, termasuk bakteria, virus, kulat dan spora. Ujian tersebut termasuk ujian penggantungan kuantitatif, ujian pembasmian kuman permukaan dan ujian pembawa. Ujian ini menentukan kepekatan berkesan minimum dan masa sentuhan yang diperlukan untuk penyahaktifan mikrob.
• Penilaian toksikologi: Ujian ini menilai potensi risiko kesihatan yang berkaitan dengan penggunaan disinfektan. Parameter utama ialah ketoksikan akut, kerengsaan kulit dan membran mukus, dan potensi pemekaan. Ujian ini memastikan bahawa produk selamat untuk pengguna dan tidak menimbulkan risiko kesihatan yang tidak perlu.
• Penentuan sifat fizikokimia: Ujian ini mengukur sifat fizikal dan kimia pembasmi kuman. Parameter utama ialah pH, ​​ketumpatan, indeks biasan, dan kestabilan. Ujian ini mengesahkan ketekalan dan kesesuaian produk untuk kegunaan yang dimaksudkan.
• Menentukan penunjuk keberkesanan: Ujian ini mengukur keberkesanan pembasmi kuman di bawah keadaan tertentu. Parameter utama ialah penurunan logaritma dalam kiraan mikrob, masa sentuhan, dan kebergantungan suhu dan kepekatan. Ujian ini mengesahkan dakwaan pengeluar berkenaan prestasi pembasmi kuman.
• Kesan alam sekitar dan kebolehbiodegradasian: Ujian ini menilai keselamatan alam sekitar dan degradasi pembasmi kuman dalam persekitaran akuatik. Parameter utama adalah biodegradasi dan ketoksikan kepada organisma akuatik. Ujian ini memastikan pematuhan dengan piawaian perlindungan alam sekitar.

Jenis ujian yang diliputi oleh piawaian ini ialah:

• Ujian penggantungan kuantitatif (untuk menilai aktiviti dalam fasa cecair)
• Ujian pembawa (pada permukaan untuk mensimulasikan penggunaan dunia sebenar)
• Ujian lapangan (pilihan, untuk pengesahan di tapak)

Mikroorganisma ujian biasanya termasuk Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, dan Enterococcus hirae. Patogen lain mungkin disertakan bergantung pada spektrum pembasmi kuman yang dituntut.

Kriteria penilaian ujian adalah seperti berikut: Pembasmi kuman mesti menunjukkan pengurangan minimum 5 log (99,999 peratus) dalam bilangan bakteria yang berdaya maju di bawah keadaan yang ditetapkan.

Keadaan ujian mungkin termasuk: masa sentuhan yang ditentukan, suhu khusus dan kehadiran beban organik (mensimulasikan pencemaran).

Untuk lulus ujian, pembasmi kuman mesti memenuhi tahap aktiviti bakteria yang diperlukan dalam kepekatan dan masa pendedahan yang dituntut. Produk yang gagal berbuat demikian dianggap tidak berkesan di bawah syarat ini.

• Piawaian "GOST R 58151.3 Disinfektan - Sifat fizikal dan kimia am dan kaedah ujian" menerangkan keperluan dan kaedah ujian untuk sifat fizikal dan kimia am pembasmi kuman. Piawaian ini terpakai kepada semua bahan pembasmi kuman kimia untuk tujuan perubatan, veterinar, industri, isi rumah dan kesihatan awam.

Parameter fizikokimia dilindungi:

• Penampilan dan keadaan fizikal: cecair, serbuk, gel, dll.
• Warna dan bau
• Nilai pH: keasidan atau kealkalian larutan pembasmi kuman
• Ketumpatan: jisim per unit isipadu pada suhu tertentu.
• Indeks biasan: sifat optik yang berkaitan dengan ketulenan dan kepekatan
• Keterlarutan: keupayaan untuk larut dalam air atau pelarut lain
• Kestabilan: kestabilan kimia semasa penyimpanan di bawah keadaan yang ditetapkan
• Kandungan bahan aktif: ukuran kuantitatif bahan aktif
• Sifat berbuih (jika berkaitan)
• Kehakisan: keupayaan untuk menghakis logam atau bahan

Tujuan ujian adalah untuk mengesahkan konsistensi dan pematuhan produk kepada harta yang diisytiharkan, menyokong pendaftaran dan pensijilan pembasmi kuman, dan menyediakan data yang diperlukan untuk penilaian keselamatan dan keberkesanan. Sifat fizikokimia mempengaruhi prestasi pembasmi kuman, keselamatan dan kebolehgunaan. Parameter ini juga mempengaruhi kestabilan, keserasian permukaan dan kebolehterimaan pengguna. Keserasian diperlukan untuk pemasaran dan penggunaan undang-undang di Rusia dan beberapa negara CIS.

Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut piawaian "GOST R 58151 Disinfectants".