IEC EN 60601-2-10 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်း - အပိုင်း 2-10- အာရုံကြောနှင့် ကြွက်သားလှုံ့ဆော်ပေးစက်များ၏ မရှိမဖြစ်ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ

စံ "IEC EN 60601-2-10 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများ - အပိုင်း 2-10- အာရုံကြောနှင့်ကြွက်သားနှိုးဆွပေးသူများ၏အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့်အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များ" တွင်ဥရောပစံနှုန်းကိုအခြေခံပြီးအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်နည်းပညာမှထုတ်ဝေသည့်နောက်ပိုင်းတွင်၊ ကော်မရှင် (IEC)၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာဆေးပညာ အသုံးချမှုတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် အာရုံကြောနှင့် ကြွက်သားလှုံ့ဆော်ပေးသည့် ဘေးကင်းရေးလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။

ဤစံနှုန်းတွင် trans cutaneous electronic nerve stimulators နှင့် electronic muscle stimulators များလည်း ပါဝင်သည်။ ကြွက်သားလှုံ့ဆော်ပေးသည့်ကိရိယာကို အာရုံကြောကြွက်သားလှုံ့ဆော်ပေးသည့်ကိရိယာဟုလည်း ခေါ်သည်။

သို့သော်၊ အောက်ဖော်ပြပါ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းအမျိုးအစားများသည် ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ ဘောင်ပြင်ပတွင် ရှိနေသည်-

• စိုက်ထားသောလျှပ်ကူးပစ္စည်းနှင့် ချိတ်ဆက်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ
• ဦးနှောက်ကို နှိုးဆွရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ (ဥပမာ- အီလက်ထရွန်းနစ်ကုထုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ)
• အာရုံကြောဆိုင်ရာ သုတေသနအတွက် တီထွင်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ
• ပြင်ပလေဖိအားပေးစက်များ (၎င်းတို့သည် စံ IEC 60601-2-31 ၏ နယ်ပယ်အတွင်း ကျရောက်သည်)
• ဆိုလိုရင်းဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ရောဂါရှာဖွေမှုအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ (၎င်းတို့သည် စံ IEC 60601-2-40 ၏ဘောင်အတွင်း၌ ကျရောက်သည်)
• လျှပ်စစ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ (စံ IEC 60601-2-40 ၏ဘောင်အတွင်း၌ ကျရောက်သည်)
• နှလုံးခုန်မြန်ခြင်းအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ (၎င်းတို့သည် စံ IEC 60601-2-4 ၏ ဘောင်အတွင်း ကျရောက်သည်)

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ အာရုံကြောနှင့် ကြွက်သားလှုံ့ဆော်ပေးသူများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို တည်ထောင်ရန်ဖြစ်သည်။

ဤစံနှုန်းတွင် ဗို့အားနှင့် လျှပ်စီးကြောင်းတန်ဖိုးများကို အသုံးပြုသောအခါ၊ ၎င်းတို့သည် အခြားနည်းဖြင့်ဖော်ပြထားခြင်းမရှိပါက အစားထိုး၊ တိုက်ရိုက် သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်ဗို့အား သို့မဟုတ် လက်ရှိပျမ်းမျှ 1 စက္ကန့်ကျော်ရှိသည့် RMS တန်ဖိုးများကို ဆိုလိုသည်။

Nerve and muscle stimulators များသည် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်မှ ဖြစ်ပေါ်လာသော လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို တုပခြင်းဖြင့် ကြွက်သားများကို ကျုံ့သွားစေသည့် လျှပ်စစ်တွန်းအားများကို အာရုံကြောများထံ ပေးပို့သည့် နည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ လုပ်ငန်းဆောင်တာ လှုပ်ရှားမှုအတွင်း သို့မဟုတ် မပါဘဲ အသုံးပြုနိုင်သည်။ အထူးသဖြင့် မလှုပ်မရှား လူနာများတွင် ကြွက်သားများ သန်မာစေပြီး သွေးကြောကျဉ်းခြင်းကို ကာကွယ်ရန် ဤနည်းလမ်းကို နှစ်ပေါင်းများစွာ အသုံးပြုခဲ့သည်။ အချို့သောလေ့လာမှုများက အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးလိုအပ်မှု အနည်းဆုံးဖြင့် ခွဲစိတ်ပြီးပြီးနောက်နှင့် ပြင်းထန်သောနာကျင်မှုကို အောင်မြင်စွာကုသနိုင်သည်ဟု လေ့လာမှုအချို့က အကြံပြုထားသည်။

ဤလှုံ့ဆော်ကိရိယာများတွင် အသုံးပြုသည့် လျှပ်စစ်စီးကြောင်းသည် နာကျင်မှုအချက်ပြမှုများကို ထုတ်လွှင့်ခြင်းကို ပိတ်ဆို့သည့် အာရုံကြောဆဲလ်များကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။ ဒါက နာကျင်မှုကို ခံယူပုံပြောင်းတယ်။ လျှပ်စစ်စီးကြောင်းသည် endorphin အဆင့်များ (ခန္ဓာကိုယ်၏ သဘာဝအတိုင်း နာကျင်မှုကို သက်သာစေသော ဓာတုပစ္စည်းများ) ကို တိုးစေပြီး ခန္ဓာကိုယ်၏ နာကျင်မှုကို သက်သာစေသည့် စွမ်းအားကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ IEC 60601-1 တွင်ဖော်ပြထားသည့်အချက်များအပြင် အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များလည်း အကျုံးဝင်သည်-

• Lead ဆိုသည်မှာ တစ်ဖက်စွန်းရှိ လှုံ့ဆော်ကိရိယာနှင့် ချိတ်ဆက်နိုင်သော လျှပ်ကူးပစ္စည်းတစ်ခုနှင့် အခြားတစ်ဖက်ရှိ လျှပ်ကူးပစ္စည်းကို ရည်ညွှန်းပြီး လှုံ့ဆော်ကိရိယာမှ လျှပ်ကူးပစ္စည်းတစ်ခုသို့ အထွက်အချက်ပြမှုများကို ထုတ်လွှင့်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
• Pulse သည် သုညဗို့အား အဆင့်နှစ်ခုကြားရှိ လှိုင်းပုံစံ၏ အစိတ်အပိုင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
• Pulse ကြာချိန်သည် အမြင့်ဆုံးဖွင့်ခွင်၏ 50 ရာခိုင်နှုန်းတွင် အထွက်နှုန်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
• Stimulator သည် လူနာနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သော လျှပ်စစ်စီးကြောင်းမှတဆင့် အာရုံကြောကြွက်သားချို့ယွင်းမှုများကို ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုသရန်အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ရည်ညွှန်းသည်။
• Waveform သည် အချိန်၏လုပ်ဆောင်မှုအဖြစ် အသုံးပြုသည့်အပိုင်း (ဗို့အား သို့မဟုတ် လက်ရှိအဖြစ်) မှ လျှပ်စစ်အချက်ပြထုတ်လွှင့်မှု၏ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ပြောင်းလဲမှုများကို ရည်ညွှန်းသည်။

ဤစံနှုန်းတွင်၊ ယေဘူယျလိုအပ်ချက်များတွင် အောက်ပါတို့ကို ထည့်သွင်းထားသည်။

• ပေါင်းစပ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ (ဥပမာ၊ လုပ်ဆောင်ချက်တစ်ခု သို့မဟုတ် ultrasonic ကုထုံးအတွက် အသုံးပြုသည့်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုပါရှိသော လှုံ့ဆော်ကိရိယာ)၊ အပိုအစိတ်အပိုင်းသည် သက်ဆိုင်ရာ သီးခြားစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။
• ထုတ်လုပ်သူများသည် 10 mA သို့မဟုတ် လက်ရှိသိပ်သည်းဆထက် 2 mA/cm2 ထက်ပိုသောလျှပ်ကူးပစ္စည်းအတွက် လက်ရှိသိပ်သည်းဆကို ထုတ်ပေးရန်အတွက် ၎င်းတို့၏ လှုံ့ဆော်ကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခြင်းအတွက် ၎င်းတို့၏ စွန့်စားသုံးသပ်မှုတွင် ပါဝင်သင့်သည်။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများကို အထွက်မုဒ်တွင် လည်ပတ်သင့်ပြီး အမြင့်ဆုံး ပမာဏတည်ငြိမ်သော လျှပ်စီးကြောင်းကို ထုတ်ပေးသည့် ဝန်ကို အသုံးပြုသင့်သည်။
• ပင်မစွမ်းအင်သုံး exciter ၏ အဆင့်သတ်မှတ်ထားသော သွင်းအားပါဝါသည် ထုတ်လုပ်သူမှ သတ်မှတ်ထားသည့် လည်ပတ်မှုအခြေအနေအောက်တွင် 5 စက္ကန့်အတွင်း ပျမ်းမျှအားဖြင့် အမြင့်ဆုံးပါဝါဖြစ်ရမည်။
• 1-စက္ကန့်ကာလအတွင်း ပျမ်းမျှ 10 mA သို့မဟုတ် 10 Volts ထက်ပို၍ ထုတ်လွှတ်နိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများကို စံသတ်မှတ်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည့် ဇယားရှိ သင်္ကေတနံပါတ် 10 ဖြင့် လျှပ်ကူးပစ္စည်းချိတ်ဆက်မှုများအနီးတွင် မှတ်သားထားသင့်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးထားသော စမ်းသပ်မှုများ၊ တိုင်းတာမှုများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် "IEC EN 60601-2-10 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများ - အပိုင်း 2-10-XNUMX: အာရုံကြောနှင့် ကြွက်သားလှုံ့ဆော်ပေးသူများ" ၎င်းသည် "ဖောင်ဒေးရှင်းဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံအုတ်မြစ်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ" စံသတ်မှတ်ချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။