EN IEC 60825-1 Säkerhet för laserprodukter - Del 1: Utrustningsklassificering och krav

Standarden ”EN IEC 60825-1 Säkerhet för laserprodukter - Del 1: Utrustningsklassificering och krav”, utvecklad av Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC) och senare publicerad som en europeisk standard inom ramen för harmoniseringsarbetet, gäller säkerheten för laserprodukter som avger laserstrålning i våglängdsområdet 180 nm till 1 mm.

Även om lasrar som avger ljus vid våglängder lägre än 180 nm (i vakuumets ultravioletta område) existerar, är potentiella optiska strålningsrisker naturligtvis minimala eftersom laserstrålen normalt måste vara innesluten i ett vakuumhölje, och därför omfattas de inte av denna standards tillämpningsområde.

En laserprodukt kan bestå av en enda laser med eller utan en separat strömkälla, eller så kan den innefatta en eller flera lasrar i ett komplext optiskt, elektriskt eller mekaniskt system.

Vanligtvis används laserprodukter för att demonstrera fysikaliska och optiska fenomen, materialbearbetning, dataläsning och lagring, informationsöverföring och visning. Sådana system har funnit tillämpningar inom industri, näringsliv, underhållning, forskning, utbildning, medicin och konsumentprodukter.

Denna standard gäller ett brett spektrum av laserprodukter, från enkla laserpekare och streckkodsläsare till komplexa industriella system, medicintekniska produkter, underhållningsdisplayer, forskningsutrustning och konsumentelektronik som innehåller lasrar eller högintensiva lysdioder, och dessa produkter behandlas på liknande sätt enligt reglerna.

Huvudmålen med standarden EN IEC 60825-1 är följande:

• Klassificering av laserprodukter enligt graden av optisk strålningsrisk de utgör under normal drift och rimligen förutsebara felförhållanden.
• För tillverkare, definition av krav på skyddande egenskaper, tekniska kontroller, märkning och användarinstruktioner.
• Minimera onödig exponering för laserstrålning och minska risken för skador genom etablerade säkerhetsåtgärder och varningar.
• Att hjälpa användare och tillsynsmyndigheter att identifiera lämpliga kontrollåtgärder baserat på den tilldelade klassen.

Denna standard fokuserar på ögon- och hudrisker från laserstrålning (koherent eller starkt riktat ljus), snarare än elektriska, mekaniska eller kemiska risker (som täcks av andra standarder).

Klassificeringen av laserprodukter baseras på den tillgängliga emissionsgränsen. Klassificeringen (tillgänglig emissionsgräns) baseras på den maximalt tillåtna nivån av laserstrålning som kan släppas ut från produkten under definierade mätförhållanden (öppningsstorlek, avstånd, övervakningstid). Produkterna är indelade i klasser som återspeglar ökande risknivåer:

• Klass 1: Säker under alla rimligen förutsebara förhållanden (inklusive, i vissa fall, optiska bildhjälpmedel). Ingen fara vid normal användning.
• Klass 1M: Säker för observation utan hjälp, men potentiellt farlig vid observation med optiska instrument (t.ex. förstoringsglas eller teleskop).
• Klass 2: Synliga lasrar (400–700 nm), den naturliga undvikande reaktionen (blinkar inom cirka 0,25 sekunder) förhindrar skador i de flesta fall.
• Klass 2M: Liknar klass 2, men farlig vid användning med optiska hjälpmedel.
• Klass 3R: Lågrisklasrar som kan överskrida gränsen för ögonundvikande men ligger under högre tröskelvärden för fara (risken för skador från direkt exponering är liten men möjlig).
• Klass 3B: Lasrar med medelhög effekt; direktstråleavbildning eller spekulär reflektionsavbildning är farligt, diffus reflektion är i allmänhet säkert.
• Klass 4: Kraftfulla lasrar kan orsaka skador från direkta, spekulära eller diffusa reflektioner och utgör ofta brandfara.

Klass 1C, en nyare underklass som introducerades i den senaste revisionen, gäller för vissa högeffektsslutna system avsedda för hudkontaktapplikationer (t.ex. vissa kosmetiska eller medicinska produkter) där utsläppen är begränsade till avsiktliga kontaktpunkter.

Klassificeringen tar hänsyn till våglängdsberoende biologiska effekter, pulsegenskaper och beteende hos utvidgade strålkällor och punktkällor. Den inkluderar även uppdateringar i enlighet med Internationella kommissionen för icke-joniserande strålskydds riktlinjer för exponeringsgränser.

De grundläggande kraven för tillverkare är följande:

• Testning och mätning av tillgängliga utsläpp under normala driftsförhållanden och förhållanden vid enstaka fel.
• Riskanalyselement inkluderar bedömning av om fel är rimligen förutsebara och om funktionella säkerhetsfunktioner (t.ex. automatisk effektreducering) är nödvändiga.
• Tekniska kontroller: såsom förreglingssystem, nyckelbrytare, utsläppsmätare och ljusridåer.
• Märkning: Klassspecifika varningsetiketter, membranetiketter, beskrivande text och symboler.
• Användarinformation: Instruktioner, försiktighetsåtgärder och en användarhandledning för högre betyg.

Komponenter som säljs för integration i slutprodukter är i allmänhet undantagna om slutprodukten uppfyller kraven, men avtagbara, funktionsdugliga lasersystem måste uppfylla föreskrifterna.

Många länder antar standardöverensstämmelse enligt EN IEC 60825-1 för likvärdighet med nationella föreskrifter (t.ex. 21 CFR 1040 i USA). Standarden EN IEC 60825-1 harmoniserar säkerhetskrav för laserteknik över hela världen, vilket underlättar internationell handel och skyddar användarna.

Denna standard är avgörande för lasersäkerhet eftersom lasrar producerar mycket koncentrerat, koherent ljus som, även vid låg effektnivå eller korta exponeringstider, kan orsaka allvarliga och ofta irreversibla skador, främst på ögonen (t.ex. brännskador på näthinnan som leder till permanent synförlust) och hud (t.ex. brännskador eller ärrbildning). Utan standardiserade kontroller leder den snabba spridningen av lasrar i konsumentprodukter (såsom markörer och leksaker), industriverktyg (skär-/svetsmaskiner), medicintekniska produkter (kirurgisk/laserterapi), underhållningsindustrin (shower/projektorer) och framväxande tekniker till okontrollerade faror, ökade olyckor, stämningar och hinder för innovation och global handel.

Kort sagt, lasrar kan orsaka oåterkalleliga skador mycket snabbt. Denna standard, klassrisknivå och typiska exempel specificerar nödvändiga säkerhetsåtgärder:

• Klass 1: Säker under alla normala förhållanden.
• Klass 2: Säker (skenbar) på grund av blinkreflexen.
• Klass 3R: Låg risk, men risk för skador vid direkt betraktande.
• Klass 3B. Farlig vid direkt betraktning.
• Klass 4: Hög effekt, farlig även från spridd reflektion.

I många år har vår organisation, med sin kompetenta och erfarna personal, förstått sina kunders behov, tillhandahållit de avancerade testtjänster de behöver och hjälpt dem med att etablera, implementera och förbättra ledningssystem. Inom detta ramverk tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med standarden EN IEC 60825-1.