EN 1276 Đánh giá hoạt động diệt khuẩn của chất khử trùng và chất sát trùng hóa học được sử dụng trong thực phẩm, công nghiệp, khu dân cư và cơ quan

Tiêu chuẩn Châu Âu “EN 1276 Chất khử trùng và sát trùng hóa học - Thử nghiệm huyền phù định lượng để đánh giá hoạt tính diệt khuẩn của chất khử trùng và sát trùng hóa học được sử dụng trong thực phẩm, công nghiệp, dân cư và khu vực tổ chức - Phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu (giai đoạn 2, bước 1)” mô tả phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu tối thiểu đối với hoạt tính diệt khuẩn của các sản phẩm khử trùng và sát trùng hóa học tạo thành chế phẩm đồng nhất, ổn định về mặt vật lý khi được pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm đã sẵn sàng sử dụng, với nước.

Sản phẩm chỉ có thể được thử nghiệm ở nồng độ 80% hoặc thấp hơn vì luôn xảy ra hiện tượng pha loãng khi thêm sinh vật thử nghiệm và chất gây nhiễu. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các sản phẩm được sử dụng trong lĩnh vực thực phẩm, công nghiệp, dân dụng và cơ sở y tế, ngoại trừ các khu vực và tình huống cần khử trùng theo chỉ định y tế, và cho các sản phẩm được sử dụng trên mô sống, ngoại trừ vệ sinh tay trong các lĩnh vực được đề cập ở trên.

Tiêu chuẩn này bao gồm ít nhất những lĩnh vực sau:

• Chế biến, phân phối và bán lẻ các sản phẩm sau:
  • Thực phẩm có nguồn gốc động vật (sữa và các sản phẩm từ sữa, thịt và các sản phẩm từ thịt, cá, hải sản và các sản phẩm liên quan, trứng và các sản phẩm từ trứng, thức ăn chăn nuôi và các sản phẩm tương tự)
  • Thực phẩm có nguồn gốc thực vật (đồ uống, trái cây, rau và các sản phẩm chế biến từ chúng (bao gồm đường, sản phẩm chưng cất), bột mì, xay xát và nướng, thức ăn chăn nuôi và các sản phẩm tương tự)
• Không gian tổ chức và gia đình:
  • Cơ sở thực phẩm
  • Không gian công cộng
  • Giao thông công cộng
  • trường
  • Vườn ươm
  • Trung tâm thương mại
  • phòng tập thể dục
  • Thùng đựng chất thải (như thùng rác)
  • khách sạn
  • nhà ở
  • Các khu vực không nhạy cảm về mặt lâm sàng của bệnh viện
  • văn phòng
  • Và vân vân
• Các lĩnh vực công nghiệp khác:
  • Vật liệu đóng gói
  • Công nghệ sinh học (như nấm men, protein, enzyme)
  • ma túy
  • Mỹ phẩm và đồ vệ sinh cá nhân
  • dệt may
  • Ngành công nghiệp vũ trụ, ngành công nghiệp máy tính
  • Và vân vân

Tiêu chuẩn EN 14885 chứa thông tin chi tiết về mối quan hệ giữa các thử nghiệm khác nhau và khuyến nghị sử dụng.

Tiêu chuẩn này mô tả một phép thử huyền phù để xác định xem một chất khử trùng hóa học hoặc chất sát trùng có hoạt tính diệt khuẩn trong các khu vực được mô tả trong phạm vi áp dụng hay không. Phép thử trong phòng thí nghiệm này xem xét các điều kiện ứng dụng thực tế của sản phẩm, bao gồm thời gian tiếp xúc, nhiệt độ, sinh vật thử nghiệm và các chất tương tác—những điều kiện có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của sản phẩm trong các tình huống thực tế. Các điều kiện này nhằm mục đích bao quát các mục đích chung và cung cấp tham chiếu chéo giữa các phòng thí nghiệm và loại sản phẩm. Mỗi nồng độ sử dụng của chất khử trùng hóa học hoặc chất sát trùng được xác định bởi phép thử này tương ứng với các điều kiện thử nghiệm đã được xác định. Tuy nhiên, đối với một số ứng dụng, các khuyến nghị sử dụng sản phẩm có thể khác nhau, và do đó, có thể cần thêm các điều kiện thử nghiệm bổ sung.

Sản phẩm phải cho thấy sự giảm ít nhất 5 logarit thập phân (lg) (3 lg đối với việc rửa tay) khi pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm sẵn sàng sử dụng, với nước và được thử nghiệm theo tiêu chuẩn này trong điều kiện sạch mô phỏng hoặc điều kiện bẩn mô phỏng theo ứng dụng thực tế của sản phẩm và các điều kiện thử nghiệm thích hợp được mô tả trong các bảng đưa ra trong tiêu chuẩn.

Về nguyên tắc, khi thực hiện thử nghiệm, một mẫu sản phẩm, được cung cấp hoặc pha loãng với nước cứng (hoặc nước đối với các sản phẩm pha sẵn, ngoại trừ các sản phẩm rửa tay cần pha loãng ban đầu trong nước cứng), được thêm vào huyền phù thử nghiệm vi khuẩn trong dung dịch trộn. Hỗn hợp được giữ ở nhiệt độ thử nghiệm đã chọn trong thời gian tiếp xúc quy định. Sau thời gian tiếp xúc này, một phần nhỏ được lấy ra và hoạt tính diệt khuẩn hoặc kìm khuẩn trong phần nhỏ này được trung hòa hoặc ức chế ngay lập tức bằng một phương pháp đã được thẩm định. Pha loãng-trung hòa là phương pháp được ưu tiên. Nếu không có chất trung hòa phù hợp, phương pháp lọc màng được sử dụng. Số lượng vi khuẩn sống sót trong mỗi mẫu được xác định và tính toán mức giảm.

Xét nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus và Enterococcus hirae làm vi khuẩn thử nghiệm. Chỉ sử dụng Enterococcus faecium ở nhiệt độ ít nhất 40°C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus và Enterococcus hirae làm vi khuẩn thử nghiệm trong quá trình kiểm nghiệm các sản phẩm vệ sinh tay.

Trong những môi trường đòi hỏi vệ sinh và sạch sẽ tối quan trọng, chẳng hạn như bệnh viện, cơ sở chế biến thực phẩm và không gian công cộng, việc sử dụng chất khử trùng hiệu quả không phải là tùy chọn mà là bắt buộc. Tiêu chuẩn EN 1276 đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất khử trùng đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về hiệu quả kháng khuẩn.

Tiêu chuẩn này định nghĩa hoạt tính diệt khuẩn của các chất khử trùng và sát trùng hóa học. Tiêu chuẩn này áp dụng cụ thể cho các sản phẩm được sử dụng trong thực phẩm, công nghiệp, dân dụng và cơ sở y tế, đảm bảo hiệu quả chống lại vi khuẩn có hại. EN 1276 yêu cầu các sản phẩm được công bố có hoạt tính diệt khuẩn phải làm giảm số lượng vi khuẩn sống ít nhất 5 đơn vị logarit (99,999%) trong các điều kiện thử nghiệm được xác định.

Mục tiêu chính của tiêu chuẩn EN 1276 là:

• Để kiểm chứng hiệu quả của chất khử trùng đối với nhiều loại vi khuẩn khác nhau.
• Thiết lập các điều kiện thử nghiệm tiêu chuẩn, đảm bảo tính nhất quán trong việc đánh giá sản phẩm.
• Đảm bảo sức khỏe và an toàn cộng đồng, đặc biệt là ở những môi trường có nguy cơ cao như nhà bếp, bệnh viện và nhà máy thực phẩm.

Phương pháp thử nghiệm được định nghĩa trong tiêu chuẩn EN 1276 là thử nghiệm huyền phù định lượng mô phỏng các điều kiện thực tế. Các bước thực hiện đơn giản như sau:

• Kiểm tra vi khuẩn: Sản phẩm được thử nghiệm với ít nhất bốn chủng vi khuẩn tham chiếu được đề cập ở trên.
• Điều kiện thử nghiệm: Chất khử trùng được trộn với huyền phù vi khuẩn. Thử nghiệm được thực hiện trong điều kiện mô phỏng môi trường sạch và bẩn (môi trường bẩn chứa các chất gây nhiễu như protein). Thời gian tiếp xúc (ví dụ: 5 phút) và nhiệt độ được kiểm soát.
• Yêu cầu giảm logarit: Chất khử trùng phải giảm được 5 logarit, nghĩa là phải tiêu diệt ít nhất 99,999 phần trăm quần thể vi khuẩn trong thời gian tiếp xúc được chỉ định.
• Tiêu chuẩn đạt: Nếu sản phẩm đáp ứng được tỷ lệ tiêu diệt vi khuẩn theo yêu cầu trong mọi điều kiện quy định thì được coi là tuân thủ tiêu chuẩn EN 1276.

Chứng nhận EN 1276 rất quan trọng trong các lĩnh vực mà việc khử trùng là rất quan trọng:

• Ngành công nghiệp thực phẩm: Bảo vệ bề mặt và thiết bị khỏi sự nhiễm khuẩn.
• Y tế: Phê duyệt việc sử dụng chất khử trùng tại bệnh viện và phòng khám.
• Chỗ ở và tiện ích công cộng: Đảm bảo vệ sinh ở khu vực công cộng và chung.

Khi lựa chọn chất khử trùng, đặc biệt là để sử dụng chuyên nghiệp, điều quan trọng là phải kiểm tra xem sản phẩm có tuân thủ tiêu chuẩn EN 1276 hay không. Điều này đảm bảo rằng sản phẩm không chỉ được tiếp thị là có tính kháng khuẩn mà còn được chứng minh về mặt khoa học là có hiệu quả trong điều kiện thử nghiệm tiêu chuẩn.

Tổ chức của chúng tôi, với nhiều năm kinh nghiệm hoạt động và luôn theo sát sự phát triển khoa học công nghệ toàn cầu, sở hữu đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và cơ sở hạ tầng rộng khắp để thực hiện các thử nghiệm, đo lường và phân tích trong nhiều lĩnh vực cho các doanh nghiệp thuộc mọi lĩnh vực. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn "EN 1276 Chất khử trùng và sát trùng hóa học - Thử nghiệm định lượng huyền phù để đánh giá hoạt tính diệt khuẩn của chất khử trùng và sát trùng hóa học được sử dụng trong lĩnh vực thực phẩm, công nghiệp, dân dụng và cơ quan - Phương pháp thử nghiệm và yêu cầu (giai đoạn 2, bước 1)".