ISO 16128 化妆品 - 天然和有机化妆品成分及产品的技术定义和标准指南

国际标准化组织（ISO）制定的标准《ISO 16128化妆品——天然和有机化妆品成分和产品的技术定义和标准指南》主要由同一标题下发布的两部分组成：

• 标准“ISO 16128-1 第 1 部分：成分定义”描述了天然和有机化妆品成分的定义指南。在该标准中，除了天然和有机成分外，还定义了天然和有机产品开发可能需要的其他成分类别及其相关限制。 ISO 16128 标准不涉及产品沟通（例如声明和标签）、人类安全、环境安全和社会经济考虑（例如公平贸易），也不涉及适用于化妆品的包装材料特性或监管要求。

天然成分是指仅从植物、动物、微生物或矿物质中提取的化妆品成分，以及从这些材料中提取的化妆品成分，

• 物理过程（例如研磨、干燥、蒸馏）
• 自然界中发生的发酵反应，产生自然产生的分子，以及
• 未经有意化学改性的传统方法（例如使用溶剂提取）

其他制备程序，包括本标准附件包括溶剂的定义和使用溶剂在成分加工和生产过程中获得的提取物的类别（附件A）。下列材料以及由它们产生的材料均属于天然来源的一般范畴：

• 植物，包括真菌和藻类（来自转基因植物的成分在世界某些地区可能被视为天然成分）
• 矿物质
• 动物
• 微生物。

源自化石燃料的成分不在该定义范围内。

天然矿物化合物是地壳中天然存在的无机物质（即非碳酸盐和碳酸盐），具有独特的化学式和一组一致的物理特性（例如晶体结构、硬度、颜色）。

有机成分是指根据国家立法或同等国际标准，采用有机耕作方法或野生采集的天然成分。

水被认为是天然的。然而，以下定义的水类型可能会被区别对待：

• 成分水是新鲜植物的液体（汁液）含量。
• 重构水相当于原材料中所含的水，用于将干燥材料恢复到其原始含量。
• 萃取水是用于从材料混合物中物理去除成分的水。

ISO 16128-1 和 ISO 16128-2 标准均未涉及产品沟通（例如声明和标签）、人类安全、环境安全、社会经济考虑（例如公平贸易）、包装材料的特性或适用于化妆品的监管要求。该标准基于 ISO 16128-1 标准并对其进行了改进。另一方面，它旨在与 ISO 16128-1 标准一起使用。

确定化妆品成分的天然、天然来源、有机和有机来源指标的方法如下：本标准适用于定义为化学物质或动物、矿物、微生物或植物材料（整体、部分或提取物）的成分。如果混合了两种或多种成分，则分别计算每种成分的贡献。

当溶剂部分蒸发时，提取物的制造商可以使用行业最佳实践（例如，通过仪器测量、溶剂挥发性的表征、蒸发速率的公布值）来确定提取物的指标。应相关方要求，应向其提供此决定的方法和理由。提取物指标的计算遵循本标准所描述的规则。对于摘录，确定索引时适用以下原则：

• 成品提取物的指标应反映起始材料（即组分溶剂和未提取的质量）。
• 提取物可以由新鲜或干燥的材料生产。
• 提取过程以提取物与不溶性残留物的分离（例如过滤）而结束。如果进行后续操作（例如稀释、保护），其对指数的贡献将被视为新成分的增加。
• 最终提取物（例如浓缩的情况）不能比起始材料显示出更多的有机或天然含量。
• 干燥的植物可以通过加水重新恢复到原来的新鲜质量。成品提取物中必须含有重构水，才能将其计入天然或有机含量。
• 在计算有机指数时，再生水被视为有机水，而任何多余的提取水被视为天然水。
• 从非有机植物中获得的提取物的有机指数和有机来源指数为 0。
• 组分溶剂的定义见 ISO 16128-1 标准附件。
• 允许在组分溶剂中使用非天然组分（例如酒精变性剂）。但如果混合物中含有非天然成分溶剂，那么整个混合物就不是天然的。

天然指数是表示化妆品成分符合ISO 16128-1标准中天然成分定义程度的数值。根据以下准则为每个组件分配值：自然指数 = 1：组件符合自然组件的定义。成分水、重构水、提取水、制剂水的天然指数均视为1。天然指数=0：该成分不符合天然成分的定义。根据给定的公式计算提取物的天然指数。例如，如果所用的溶剂（包括水）是天然的，则天然成分提取物的天然度指数为1。

天然来源指数是表示化妆品成分符合 ISO 16128-1 标准中天然成分、衍生天然成分或衍生矿物成分定义的程度的值。

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