ISO 24443 化妆品 - 防晒霜UVA光防护性能的体外测定

国际标准化组织 (ISO) 制定的“ISO 24443 化妆品——防晒霜 UVA 光防护性能的体外测定”标准描述了一种用于表征防晒产品 UVA 防护性能的体外方法。该标准包含相关规范，以确保能够可重复地测定 UVA 防护光谱吸收特性。

为了确定相关的 UVA 防护参数，开发了一种方法，该方法提供 UV 光谱吸收曲线，可以在此基础上进行一系列计算和评估。

这些计算包括紫外线A防护系数（UVA-PF）（持续性色素沉着与通过PPD测试程序获得的体内UVA-PF相关）、临界波长和UVA吸收率比例关系。这些计算是可选的，与当地防晒产品标签要求相关。该方法依赖于使用静态体内SPF结果来调整紫外线吸收曲线。

本标准不适用于粉末产品，例如压缩粉末和散装粉末产品。

原则上，该测试基于评估涂抹在粗糙基材上的防晒霜薄膜样品在暴露于特定紫外线照射源的受控辐射剂量之前和之后的紫外线透过率。

由于许多变量无法通过典型的薄膜光谱技术进行控制，因此每组防晒霜渗透性数据都需要进行数学调整，以使体外SPF数据与体内测试测得的SPF值保持一致。鉴于体内测试方法可能引发伦理问题，因此可以使用任何其他已发布为ISO标准的SPF测试方法。

将样品暴露于特定、测量剂量​​的紫外线辐射下，以评估测试产品的光稳定性。

所得光谱吸收数据能够有效地表征受测防晒产品对UVA的防护性能的广度和强度。数学建模程序是通过经验推导得出的，旨在与人体体内（永久性色素沉着）测试结果相关联。

在防晒领域，消费者依赖SPF（防晒系数）等标签来判断UVB防护效果，并且越来越关注UVA防护效果，以了解其更广谱的防护能力。防晒系数是通过人体试验，并遵循ISO 24444等标准来确定的，而UVA防护效果的评估传统上则采用永久性色素沉着（PPD）等方法。然而，出于伦理方面的考虑以及对可重复的实验室替代方法的需求，体外方法应运而生。

ISO 24443 标准是测定防晒霜体外（在实验室中，不涉及人体受试者）UVA光防护能力的国际标准。这种混合方法结合了分光光度法测量和基于产品已知体内SPF值的校正，从而提供可靠的UVA防护系数（UVA-PF），该系数与体内永久性色素沉着（PPD）结果具有良好的相关性。

该标准被广泛采用，尤其是在欧洲和许多其他地区，用于诸如“UVA圆圈”标志（要求至少1/3 SPF UVA-PF）之类的标签声明。它被认为是体外UVA测试的黄金标准，并解决了光稳定性问题，鉴于许多UVA过滤剂会因日晒而降解，光稳定性是一个重要关注点。

体外UVA测试非常重要，因为UVA射线（320-400纳米）比UVB射线穿透力更强，会导致皮肤过早老化、皱纹和皮肤癌，但不会引起肉眼可见的晒伤。传统的体内永久性色素沉着测试是将人体皮肤暴露于UVA射线并测量色素沉着程度，但这种方法耗时较长，且存在伦理问题。

ISO 24443 标准提供了一种可重复且符合伦理的替代方案，即测量防晒霜薄膜在合成基材上经受控紫外线照射前后的紫外线吸收情况。这模拟了实际光稳定性，并提供了以下信息：

• UVA-PF：UVA 防护等级（例如，UVA-PF 10 表示与未受保护的皮肤相比，需要 10 倍的 UVA 照射才能达到相同的效果）。
• 临界波长：用于宽光谱评估（通常至少需要 370 nm）。
• UVA吸收平衡：提供均衡的防护。

此方法不适用于粉末状物质（例如，散装粉末或压缩粉末）。

该方法使用专用设备测量涂抹在聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）板上的防晒霜的紫外线透过率。PMMA 板是一种纹理塑料，可以模拟皮肤纹理。测试主要包括以下步骤：

• 准备和校准：对分光光度计（290-400 nm 范围，步长 1 nm）和紫外太阳光模拟器（带滤光片的氙弧灯，用于模拟真实光谱）进行校准。验证 PMMA 板的粗糙度和清洁度。
• 防晒霜使用方法：取适量产品均匀涂抹于面部，用量约为1,2-1,3毫克/平方厘米（约30个点）。用浸透防晒霜的手指（无需戴手套）以打圈和直线的方式涂抹30-60秒。置于阴凉干燥处（温度控制在27-32摄​​氏度），静置30-60分钟使其干燥。
• 辐照前测量：在多个点测量吸光度光谱（每块板至少测量 12-16 个点以进行统计，共 4 块板）。计算初始体外 SPF 值和 UVA 防护等级。确定调整因子，使体外 SPF 值与产品的体内 SPF 值相匹配（符合 ISO 24444 标准）。
• 紫外线照射（光稳定性测试）：将样品板暴露于计算好的剂量下。这一步骤至关重要，因为它能揭示样品板在紫外线照射下防护性能的下降程度。
• 辐照后测量：再次测量吸收光谱。重新定义调整因子。
• 计算：根据标准中给出的公式进行计算。最终的UVA防护系数（UVA-PF）是多个测试板所得结果的平均值，并附有置信区间。其他输出结果包括UVA-PF/SPF比值和临界波长。使用参考防晒霜（低防护S2和高防护P8）进行验证。

多年来，凭借我们经验丰富的专业团队，我们始终关注客户需求，提供先进的测试服务，并协助客户建立、实施和改进管理体系。在此框架下，我们也提供符合ISO 24443标准的测试服务。