EN IEC 63000 電氣電子產品有害物質限制評估技術文件

標準「EN IEC 63000 電氣和電子產品危險物質限制評估技術文件」基於歐洲標準，隨後由國際電工委員會 (IEC) 發布，描述了製造商為聲明符合適用物質限製而編寫的技術文件。製造商管理系統的文件不在本標準的範圍內。

2011/65/EU 指令（通常稱為 RoHS）要求製造商提供技術文件並在其公司內執行生產控製程序。在此背景下制定的標準旨在確保製造商根據 RoHS 對電氣和電子設備進行適當的評估。

當涉及 RoHS 合規性時，這對於標準產品測試記錄方法很有價值。它避免了許多昂貴的 RoHS 分析測試方法，例如均質材料等級的 X 射線螢光光譜 (XRF) 分析。

就本標準而言，適用以下術語和定義：

• 限制物質是指在產品、組件、零件或材料中使用受到限制的物質。
• 製造商是指製造產品或設計或生產產品並以自己的名稱或商標銷售的自然人或法人。
• 供應商是指向製造商提供材料、零件或子組件的組織。

製造商必須編制技術文件，證明電氣電子產品符合物質限制規定。

根據該標準，技術文件必須至少包含以下內容：

• 產品的一般描述。產品描述和預期用途是決定適用哪些豁免（如果有）的一個因素。
• 材料、零件或子組件的文件。
• 顯示本標準定義的技術文件與產品中相關材料、零件或子組件之間的關係的資訊。
• 用於建立本標準中定義的技術文件的標準或其他規範的列表，或這些文件所引用的標準或其他規範的列表。

製作人需要承擔的四個主要任務是：

• 確定所需的資訊。
• 收集資訊。
• 評估資訊的品質和可靠性，並決定是否應將其包含在技術文件中。
• 確保技術文件仍然有效。

標準中給出了創建技術文件的過程。

材料、零件或子組件所需的技術文件類型應基於製造商對以下方面的評估：

• 材料、零件或子組件中存在限用物質的可能性
• 供應商的可靠性

製造過程中添加的材料（例如焊料、油漆、黏合劑）被視為評估的一部分。

在評估限用物質存在的可能性時，製造商可能會運用技術判斷，因為某些物質不太可能存在於某些材料中（例如金屬中的有機物質）。這種技術判斷應基於電氣/電子行業可用的技術知識或電氣/電子產品中使用的材料或零件的文獻檢索。進行評估時可能用到的其他資訊包括零件或子組件中通常使用的材料類型以及每種材料類型中存在限制物品的可能性的歷史確定。

在進行供應商可靠性評估時，製造商可以應用：

• 先前與供應商組織合作的經驗
• 先前供應商審核的結果

評估和相關程序可能構成品質管理系統或同等系統的一部分。

我們的組織擁有一支強大的員工隊伍，密切關注世界科技領域的發展並不斷提升自己。在為各行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，還包括符合「EN IEC 63000 電氣和電子產品有害物質限制評估技術文件」標準的測試服務。