في الأبحاث قبل السريرية، الغرسة تحت الجلد هي زرعة يتم إدخالها إلى الأنسجة تحت الجلد عن طريق الجراحة أو الحقن وتستخدم لتوصيل الدواء على مدى فترة طويلة من الزمن. تتضمن أمثلة الأدوية التي يتم تناولها بهذه الطريقة مواد اختبار خاصة، والأنسولين، والهرمونات، وأدوية أخرى طويلة المفعول.
بشكل عام، الغرسة تحت الجلد هي عبارة عن تعديل للجسم يتم وضعه تحت الجلد، مما يسمح للجسم بالشفاء فوق الزرعة وإنشاء تصميم مرتفع. تندرج هذه الأنواع من عمليات الزرع ضمن فئة واسعة من عمليات تعديل الجسم. يتم تصنيع العديد من الغرسات تحت الجلد من السيليكون، سواء المنحوتة أو المقولبة. كثير من الأشخاص الذين يستخدمون الغرسات تحت الجلد يستخدمونها جنبًا إلى جنب مع تعديلات الجسم الأخرى لخلق التأثير الدرامي المطلوب. يُعرف هذا الإجراء أيضًا باسم الزرع ثلاثي الأبعاد.
يتم وضع الشريحة أو غرسة الاختبار في الجيب الذي يصنعه الجراح في الجلد. وبمجرد وضع هذا الجهاز الطبي، يتم إغلاق الجرح بمشابك الجرح أو اللاصق الجراحي أو الغرز المتقطعة.
اليوم، تمت الموافقة على عملية الزرع تحت الجلد في أكثر من 60 دولة ويستخدمها ملايين الأشخاص حول العالم. تُستخدم هذه الأجهزة على نطاق واسع لتحديد النسل طويل المفعول في الولايات المتحدة وأوروبا. وعلى الرغم من أنها آمنة نسبيًا بطبيعتها، إلا أن زرعها وإزالتها قد يرتبط بمضاعفات محتملة، والتي يتطلب بعضها التدخل الجراحي.
هناك نوعان رئيسيان من الغرسات تحت الجلد: الغرسات تحت الجلد والغرسات عبر الجلد. هناك أيضًا غرسات مغناطيسية تحت الجلد. يتم زرع الغرسات تحت الجلد بالكامل في الأدمة (الأدمة هي طبقة الجلد الواقعة بين البشرة والأنسجة تحت الجلد، وتتكون من النسيج الضام وتحمي الجسم من الصدمات). يتم وضع الغرسات عبر الجلد جزئيًا تحت الجلد، مع ترك الباقي مكشوفًا. يتم وضع الغرسة أولاً بين طبقات الجلد. يجب أن يكون للجزء المزروع الذي سيتم وضعه تحت الجلد شكل أملس.
المعيار الرئيسي الذي يتم أخذه في الاعتبار في اختبارات الزرع تحت الجلد هو معيار "الممارسة القياسية ASTM F1408-20a لاختبار الفحص تحت الجلد للمواد المزروعة" الذي طورته الجمعية الأمريكية للاختبارات والمواد (ASTM).
تصف هذه المواصفة القياسية طريقة اختبار قصيرة المدى لفحص تفاعل الأنسجة تحت الجلد مع المواد المرشحة للزرع في حيوانات المختبر الصغيرة. يمكن أن تكون المادة كثيفة أو مسامية. قد لا تعمل هذه الطريقة مع المواد القابلة للامتصاص اعتمادًا على حركية الامتصاص. يتم تقييم تفاعلات الأنسجة من خلال مقارنتها بالاستجابات التي تثيرها مواد التحكم، والتي تعتبر مواد زرع سريرية.
يتم استخدام طريقة الاختبار هذه، جنبًا إلى جنب مع الاختبارات البيولوجية المناسبة، بما في ذلك طرق اختبار ASTM الأخرى، لتقييم التوافق الحيوي للمواد المستخدمة في تصنيع الأجهزة للتطبيقات السريرية. كما أنها مناسبة لتقييم تأثير القوام السطحي الخاص والمواد المعروفة.
لا توفر طريقة الاختبار هذه تقييماً شاملاً للسمية الجهازية أو السرطنة أو المسخية أو الطفرات للمادة. قد تكون هناك حاجة إلى معلومات إضافية بشأن الحالة النهائية النهائية للمادة، مثل تقييم عملية الزرع في موقع ذي صلة سريريًا.
يعد معيار ASTM F1408-20a بمثابة دليل لاختبار الفحص قصير المدى لتقييم استجابة الأنسجة للمواد التي يمكن اختيارها لزراعتها في جسم الإنسان. يتم إجراء هذا الاختبار قبل إجراء اختبار طويل الأمد للتخلص من المواد المرشحة غير المناسبة مبكرًا وتجنب إجراء اختبارات غير ضرورية على الحيوانات.
يستخدم هذا التطبيق بشكل عام للكشف عن التأثيرات السامة للمواد. ومع ذلك، فهو مناسب بشكل خاص لاختبار المواد المعدة للتلامس مع الأنسجة تحت الجلد أو الأنسجة الرخوة بشكل عام. خاصة بالنسبة للمواد المراد وضعها في الأنسجة العضلية، يُفضل معيار "ASTM F763-04 (2016) للفحص قصير المدى للمواد المزروعة".
تقدم منظمتنا العديد من الاختبارات والقياسات والتحليلات والتقييمات للشركات، بما في ذلك خدمات اختبار الزرع تحت الجلد.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
