ISO 24444 منتجات التجميل - تحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) في الكائنات الحية

ISO 24444 منتجات التجميل - تحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) في الكائنات الحية

يصف معيار "ISO 24444 مستحضرات التجميل - طرق اختبار الحماية من الشمس - تحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) في الكائنات الحية"، الذي وضعته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، طريقة لتحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) لمنتجات الوقاية من الشمس في الكائنات الحية. وينطبق هذا المعيار على المنتجات التي تحتوي على أي مكون قادر على امتصاص أو عكس أو تشتيت الأشعة فوق البنفسجية (UV) والمخصصة للتلامس مع جلد الإنسان.

ISO 24444 منتجات التجميل - تحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) في الكائنات الحية

يوفر هذا المعيار أساسًا لتقييم منتجات الوقاية من الشمس من حيث قدرتها على حماية بشرة الإنسان من الاحمرار الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية من الشمس.

لأغراض هذا المعيار ، تنطبق التعريفات التالية:

  • الأشعة فوق البنفسجية (UVR): إشعاع كهرومغناطيسي في نطاق 290 نانومتر إلى 400 نانومتر.
  • الأشعة فوق البنفسجية ب (UVB): إشعاع كهرومغناطيسي في نطاق 290 نانومتر إلى 320 نانومتر.
  • الأشعة فوق البنفسجية أ (UVA): إشعاع كهرومغناطيسي في نطاق 320 نانومتر إلى 400 نانومتر.
  • الإشعاع الفعال للاحمرار Eer: هذه كمية إشعاعية يتم الحصول عليها عن طريق ضرب الإشعاع الطيفي لمحاكي الشمس عند كل طول موجي بواسطة طيف الاحمرار الفعال ser(λ) Eλ وتكامله في نطاق الطول الموجي بين 290 نانومتر و 400 نانومتر.
  • التعرض الإشعاعي الفعال المسبب للاحمرار، جرعة الاحمرار (Her): كمية إشعاعية تُعرف بأنها التكامل الزمني للإشعاع الفعال المسبب للاحمرار.

طريقة اختبار SPF هي إجراء مختبري يستخدم جهاز محاكاة الشمس (أو ما يعادله) مع مصباح قوس زينون ذي خرج محدد ومعروف لتحديد الحماية التي توفرها منتجات الوقاية من الشمس ضد الاحمرار الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية للشمس على جلد الإنسان.

ينبغي أن يقتصر الاختبار على منطقة الظهر لدى أشخاص مختارين.

في كل تجربة، يتم تعريض جزء من الجلد للأشعة فوق البنفسجية دون أي حماية، بينما يتم تعريض جزء آخر (مختلف) بعد وضع واقي الشمس قيد الاختبار. ويتم تعريض جزء ثالث بعد وضع تركيبة مرجعية لواقي الشمس بمعامل حماية SPF، والتي تُستخدم للتحقق من صحة الإجراء.

لتحديد عامل الحماية من الشمس، يتم إحداث سلسلة من الاستجابات الجلدية الصغيرة والمتزايدة تدريجيًا في عدد من المناطق الفرعية للجلد. ويتم تقييم هذه الاستجابات بصريًا للكشف عن وجود الاحمرار بواسطة مُقيِّم مُدرَّب ومؤهل بعد 16 إلى 24 ساعة من التعرض للأشعة فوق البنفسجية.

يتم تحديد الحد الأدنى لجرعة الاحمرار التي تحدث على البشرة غير المحمية، والحد الأدنى لجرعة الاحمرار التي تحدث بعد استخدام واقي الشمس، وذلك على نفس الشخص وفي نفس اليوم. ولكل شخص خضع للاختبار، يتم حساب عامل الحماية من الشمس كنسبة بين الحد الأدنى لجرعة الاحمرار على البشرة المحمية بالمنتج والحد الأدنى لجرعة الاحمرار على البشرة غير المحمية، وفقًا للصيغة المذكورة.

عامل الحماية من الشمس (SPF) للمنتج هو المتوسط ​​الحسابي لجميع النتائج الصحيحة التي تم الحصول عليها من كل شخص في الاختبار، ويتم التعبير عنه برقم عشري واحد.

باختصار، تحدد مواصفة ISO 24444 طريقةً معترفًا بها دوليًا لتحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) لمنتجات الوقاية من الشمس من خلال اختبارها على متطوعين بشريين. وتُعتبر هذه المواصفة المعيار الذهبي لاختبار عامل الحماية من الشمس ووضع الملصقات عليه في معظم دول العالم.

يتمثل الهدف الرئيسي لمعيار ISO 24444 في توفير طريقة قابلة للتكرار ومبنية على أسس علمية لقياس مدى فعالية منتجات الوقاية من الشمس في حماية بشرة الإنسان من الاحمرار الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية UVB (حروق الشمس). تشير قيمة SPF إلى نسبة كمية طاقة الأشعة فوق البنفسجية اللازمة لإحداث أقل قدر من الاحمرار (أقل جرعة من الاحمرار) على البشرة المحمية مقارنةً بالبشرة غير المحمية.

ببساطة، إذا احترق الجلد غير المحمي بعد 10 دقائق من التعرض لأشعة الشمس (SPF 30)، فهذا يعني أن المنتج يسمح بتعرض أطول بحوالي 30 مرة (حوالي 300 دقيقة) قبل ظهور نفس مستوى الاحمرار (بافتراض الظروف المثالية والتطبيق الصحيح).

ينطبق هذا المعيار على أي منتج تجميلي يحتوي على مكونات قادرة على امتصاص أو عكس أو تشتيت الأشعة فوق البنفسجية، وهو مخصص للاستخدام على الجلد، ويدعي أنه يوفر الحماية من الشمس.

تعتمد طريقة معيار ISO 24444 على متطوعين بشريين وتلتزم ببروتوكول صارم لضمان نتائج أخلاقية وآمنة وصحيحة علميًا. وفيما يلي المبادئ الأساسية لطريقة الاختبار الحيوي:

  • اختيار المشاركين: متطوعون أصحاء ذوو أنواع بشرة محددة (عادةً ما تكون أنواع فيتزباتريك من الأول إلى الثالث، ودرجات لون البشرة الفاتحة إلى المتوسطة التي تحترق بسهولة أكبر).
  • مناطق الاختبار: يتم استخدام مناطق متعددة محددة على الجهة الخلفية.
  • طريقة استخدام المنتج: يتم وضع واقي الشمس بتركيز دقيق يبلغ 2 ملغم/سم2.
  • التعرض للأشعة فوق البنفسجية: يتم استخدام الإشعاع الاصطناعي المحاكي لأشعة الشمس لتعريض المناطق لجرعات متزايدة.
  • تحديد الحد الأدنى لجرعة الاحمرار: أولاً، يتم تحديد الحد الأدنى لجرعة الاحمرار في حالة عدم استخدام واقي الشمس. أما في حالة استخدام واقي الشمس، فيتم تحديد الحد الأدنى لجرعة الاحمرار بعد حوالي 15-30 دقيقة من وضع واقي الشمس على المناطق المعالجة.
  • حساب عامل الحماية من الشمس (SPF): عامل الحماية من الشمس = جرعة الحماية الدنيا المسببة للاحمرار / جرعة الحماية الدنيا المسببة للاحمرار (قيم فردية). ثم يُحسب المتوسط ​​على 10 أشخاص على الأقل ممن تنطبق عليهم الشروط، مع التحقق الإحصائي (متطلبات فاصل الثقة لضمان الموثوقية).
  • الضوابط والتحقق: تشمل معايير مرجعية للواقي الشمسي، ومعايير إحصائية لقبول/رفض النتائج، وتدابير لتقليل التباين.

تؤكد هذه الطريقة على الاعتبارات الأخلاقية (الموافقة المستنيرة، والامتثال لإعلان هلسنكي، والحد من التعرض للأشعة فوق البنفسجية لتجنب الحروق الخطيرة) والممارسات المختبرية/السريرية الجيدة.

تعتبر هذه المعايير مهمة للأسباب التالية:

  • حماية المستهلك: تضمن أن تكون ادعاءات عامل الحماية من الشمس (SPF) على الملصقات دقيقة وقابلة للمقارنة عالميًا.
  • القبول القانوني: تم اعتماده من قبل السلطات في الاتحاد الأوروبي، والعديد من الدول الآسيوية، وأستراليا، ودول أخرى لتسجيل ووضع ملصقات واقي الشمس.
  • معيار صناعي: تستخدمه مختبرات الاختبار في جميع أنحاء العالم للتحقق من فعالية واقي الشمس.
  • القيود والتطوير المستمر: تتضمن طريقة التجارب الحية إحداث حروق شمس خفيفة بشكل متعمد على المتطوعين، مما يثير مخاوف أخلاقية ويظهر بعض التباين بين الأفراد.

باختصار، لا يزال معيار ISO 24444 يمثل حجر الزاوية لقياس عامل الحماية من الشمس (SPF) الموثوق به والمبني على أسس علمية في صناعة مستحضرات التجميل.

على مدى سنوات عديدة، دأبت مؤسستنا، بفضل كوادرها المؤهلة وذات الخبرة، على فهم احتياجات عملائها، وتوفير خدمات الاختبار المتقدمة التي تتطلبها، ومساعدتهم في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا الإطار، نقدم أيضًا خدمات اختبار متوافقة مع معيار ISO 24444.

واتس اب