ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:
من حيث المبدأ، لا يجب أن تكون مستحضرات التجميل وموادها الخام والظروف التي يتم إنتاجها فيها معقمة. ومع ذلك، يجب ألا يكون للكائنات الحية الدقيقة الموجودة في المنتج تأثير سلبي على سلامة المستهلك أو جودة المنتج أثناء الاستخدام المقصود أو المتوقع. ولذلك، يتم وضع حدود ميكروبيولوجية كمية أو نوعية لمنتجات التجميل النهائية.
يُعتبر تركيز 1 × 10³ وحدة تشكيل مستعمرة أو أقل لكل غرام أو مل من المنتج مقبولاً للاستخدامات الموضعية. مع ذلك، ينبغي إيلاء اهتمام خاص لمستحضرات التجميل المصممة خصيصاً للاستخدام حول العينين، وللأطفال دون سن الثالثة، وعلى الأغشية المخاطية، حيث يُعتبر تركيز 1 × 10² وحدة تشكيل مستعمرة أو أقل لكل غرام أو مل من المنتج مقبولاً . إضافةً إلى ذلك، يجب أن يأخذ تفسير النتائج الخارجة عن النطاق المسموح به في الاعتبار التباين المتأصل في طريقة عد المستعمرات على الأطباق. علاوةً على ذلك، يجب أن يكون 1 غرام أو 1 مل من المنتج خالياً من بكتيريا الإشريكية القولونية، والمكورات العنقودية الذهبية، والزائفة الزنجارية، والمبيضات البيضاء.
يحدد معيار EN 17516 الحدود الميكروبيولوجية لمستحضرات التجميل. عند الضرورة، ينبغي استخدام طرق الاختبار القياسية الدولية المدرجة في الملحق القياسي لتقييم التوافق (الملحق أ).
لضمان جودة المنتج وسلامة المستهلك، من المهم جدًا أن يظل عدد الكائنات الحية الدقيقة غير المحددة المستردة من المنتج ثابتًا أو يتناقص طوال عمر المنتج. لا ينبغي اعتبار وجود كائنات دقيقة غير محددة خطراً إلا إذا كانت قادرة على النمو في المنتج. قد يعتمد ذلك على تقييم المخاطر بما في ذلك دراسات الفعالية الوقائية (EN ISO 11930 مستحضرات التجميل - علم الأحياء الدقيقة - تقييم الحماية المضادة للميكروبات لمنتج مستحضرات التجميل) أو على إثبات أن المنتج غير قادر على دعم النمو الميكروبي (ISO 29621 مستحضرات التجميل - علم الأحياء الدقيقة - المبادئ التوجيهية لتقييم المخاطر وتحديد المنتجات منخفضة المخاطر الميكروبيولوجية).
وبناء على هذه الاعتبارات فإن الحدود الميكروبيولوجية المحددة في الجدول الوارد في المعيار تعتبر صالحة.
تهدف الحدود الميكروبيولوجية في مستحضرات التجميل إلى الوقاية من الأمراض التي تسببها المنتجات التي تحتوي على مستويات غير آمنة من الكائنات الحية الدقيقة.
تتحمل شركات تصنيع مستحضرات التجميل مسؤولية السلامة الميكروبيولوجية وجودة هذه المنتجات لضمان إنتاج المنتجات في ظل ظروف صحية.
فيما يتعلق بمراقبة الجودة الميكروبيولوجية، تم تعريف فئتين من مستحضرات التجميل:
باختصار، الحدود الكمية لمستحضرات التجميل هي كما يلي:
من بين دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم العديدة التي تقدمها مؤسستنا للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "EN 17516 مستحضرات التجميل - الحدود الميكروبيولوجية"، مع طاقم عمل مدرب وخبير ومعدات تكنولوجية متقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
