اختبارات التحدي

لتقييم الحماية من مضادات الميكروبات لمنتج مستحضرات التجميل ، نستخدم مجموعة متنوعة من البروتوكولات لاختبارات التحدي التجميلي. يحدد علماؤنا المتمرسون المعيار الأفضل والأكثر فعالية من حيث التكلفة لاحتياجاتك.

اختبار EP أو USP 51

تشمل المعايير المرجعية لدستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي 51 (USP 51) إجبار مستحضرات التجميل في الحاوية النهائية كلما أمكن ذلك. يستخدمون لقاحًا موصوفًا للكائنات الدقيقة المناسبة (Pseudomonas aeruginosa ، Staphylococcus aureus ، E. coli ، Candida albicans ، Aspergilus brasiliensis).

يتم المسح على النحو التالي:

• تخزين المستحضر الملقح في درجة حرارة محددة.
• سحب العينات من الحاوية على فترات منتظمة.
• لحساب عدد الكائنات الحية في العينات المأخوذة.

النتائج
يمكن الحصول على النتائج في غضون 35 يومًا.

تكون الخصائص الحافظة للمستحضر كافية بشكل مناسب عندما يكون هناك انخفاض كبير أو عدم وجود زيادة في عدد الكائنات الحية الدقيقة في المستحضر الملقح ، ودرجات الحرارة والوقت المحدد.

الحد الأدنى لمقدار العينة
100 غرام

اختبار ISO 11930

مستحضرات التجميل ISO 11930 - علم الأحياء الدقيقة - تقييم الحماية من مضادات الميكروبات لمنتج مستحضرات التجميل هو طريقة مرجعية تستخدم لتقييم حماية مستحضرات التجميل.

لكل كائن دقيق اختبار ، يحتوي على:

• ملامسة المستحضر بلقاحات معايرة (20 جم من تركيبة الاختبار ، 0.2 مل من اللقاحات المعايرة).
• القياس الدوري لعدد الكائنات الحية الدقيقة على قيد الحياة خلال فترة 28 يومًا.
• تخزين عبوات تركيب اللقاح بدرجة حرارة (22.5 ± 2.5 درجة مئوية).
• تخفيفات متتالية بمقدار عشرة أضعاف باستخدام طريقة عد الألواح.
• لكل مرة وإجهاد ، يتم حساب قيمة تخفيض السجل ومقارنتها مع القيم الدنيا المطلوبة لمعايير التقييم A أو B.

النتائج
يمكن الحصول على النتائج في غضون 35 يومًا.

الحد الأدنى لمقدار العينة
100 غرام

اختبار بروتوكول إعادة التطعيم

بروتوكول إعادة التطعيم مشابه للمعيار المرجعي EP. يتم إعادة تلقيح العينات في اليوم السابع. تتكرر الملاحظات بعد الأوقات المحددة. يتم تمديد الاختبار لمدة 7 أيام.

النتائج
يمكن الحصول على النتائج في غضون 42 يومًا.

الحد الأدنى لمقدار العينة
100 غرام

ثقافة مختلطة

تم تصميم اختبار الثقافة المختلطة داخل المنزل متعدد السلالات لمحاكاة فترة الاحتفاظ بعد تلقيح واحد.

يتكون الاختبار من:

• تقسيم العديد من السلالات القياسية إلى فئات البكتيريا والخميرة والعفن.
• اختبر المستحضر بمزيج من السلالات.

النتائج
يمكن الحصول على النتائج في غضون 42 يومًا.

يتم الإبلاغ عن قراءات لكل سلالة. في ظل الظروف التي يتم فيها إجراء الاختبار ، تكون الخصائص الوقائية للمستحضر كافية إذا لم يكن هناك انخفاض أو زيادة ملحوظة كما هو موضح في معايير EP.

الحد الأدنى لمقدار العينة
100 غرام

مسح بروتوكول الاختبار

يعد تحضير العينة أمرًا بالغ الأهمية في المناديل المبللة.

تشمل عملية إعادة التلوث المتعلقة بالمناديل المبللة ما يلي:

• تلوث عينات فرعية من المناديل المبللة بشكل فردي مع كل من السلالات الخمس المعاد تكوينها.
• اختبر كل عينة فرعية للعدد الميكروبي في كل فترة فرعية (0 مرة ، يومين ، 2 أيام ، 7 يومًا ، 14 يومًا).
• تقييم التخفيض اليومي.
• ما تبقى من الاختبار يتوافق مع المعيار المرجعي EP.

النتائج
يمكن الحصول على النتائج في غضون 35 يومًا.

الحد الأدنى لمقدار العينة
100 غرام

كيف نبلغ عن النتائج؟
نقدم نتائج وسيطة لجميع مستحضرات التجميل الجديدة التي نقوم باختبارها. يساعد هذا في عملية اتخاذ القرار في مجال البحث والتطوير حتى تتمكن منتجاتك من الوصول إلى السوق بشكل أسرع.

التقارير في الوقت الحقيقي
نظرًا لوجود أوقات صارمة للبحث والتطوير ، من المهم جدًا تقييم فعالية الحماية عند تطوير منتجات مستحضرات التجميل الجديدة وإطلاقها.نقوم بجدولة اختباراتنا المعيارية بمجرد استلام منتج جديد للاختبار. هذا يقلل من وقت التسليم. تحصل على تقارير أولية في الوقت الفعلي عن القراءات الوسيطة طوال عملية المسح. في بعض الحالات ، نقدم خدمة البريد السريع على مدار 24 ساعة.

الإبلاغ عن التسليم العاجل
إذا كنت بحاجة إلى نتائج اختبارك بشكل عاجل ، فيمكننا إجراء فحص سريع في غضون 14 يومًا.

لماذا اختبارات الاختبار مهمة ?

قبل إطلاقها في السوق ، يجب اختبار مستحضرات التجميل من قبل مختبرات معتمدة للتأكد من أنها مناسبة للاستخدام من قبل العملاء على النحو المحدد في اللائحة (EC) رقم 1223/2009. لكي يتم طرح منتج مستحضرات التجميل في السوق ، يجب تعيين شخص مسؤول لهذا المنتج داخل الاتحاد الأوروبي. 

وفقًا للملاحظات الإرشادية التي نشرتها اللجنة العلمية للمنتجات الاستهلاكية (SCCP) التابعة للمديرية العامة للصحة وحماية المستهلك التابعة للمفوضية الأوروبية ، "يجب أن يضمن الشخص المسؤول بشكل تجريبي فعالية الاختبار عن طريق اختبار منتجاته. ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود طريقة قانونية أو عالمية لاختبار التحدي ، فإن الأمر متروك للشخص المسؤول لاتخاذ قرار بشأن تفاصيل الاختبار الذي سيتم استخدامه. "

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات التحدي تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.