معيار "EN ISO 9170-1 الوحدات الطرفية لأنظمة خطوط أنابيب الغاز الطبي - الجزء الأول: الوحدات الطرفية للاستخدام مع الغازات الطبية المضغوطة والفراغ"، وهو في الأساس معيار أوروبي ونشرته المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، على وجه التحديد يغطي التجميع الخاص بالغاز للوحدات الطرفية، وهو مصمم لضمان المقاومة الميكانيكية والتدفق والتسرب وانخفاض الضغط ومنع انتقالها بين الغازات والخدمات المختلفة وينطبق على الوحدات الطرفية التالية:
تنطبق هذه المواصفة القياسية على الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات التالية لإدارة المرضى أو للأغراض الطبية (أ):
تنطبق هذه المواصفة القياسية على الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات التالية (ب):
تنطبق هذه المواصفة القياسية على الوحدات الطرفية المستخدمة مع أنظمة التفريغ (C).
يمكن استخدام متطلبات هذه المواصفة كدليل إرشادي للوحدات الطرفية للغازات الأخرى. يتم أخذ هذه الغازات الأخرى في الاعتبار لإدراجها في هذه المواصفة القياسية عندما تدخل حيز الاستخدام العام.
تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات الوحدات الطرفية لتوريد والتخلص من النيتروجين والهواء لتشغيل الأدوات الجراحية.
تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات المجسات المراد توصيلها بمنفذ خاص بالغاز.
لا تحدد هذه المواصفة القياسية أبعاد المجسات أو المنافذ الخاصة بالغاز. يتم تضمين المعايير الإقليمية أو الوطنية التي تحدد أبعاد المجسات والمنافذ الخاصة بالغاز في قائمة المراجع.
تعتبر أنظمة الاتصال الأخرى المستخدمة على المستوى الوطني مقبولة ضمن نطاق هذه الوثيقة. يتم تحديد أبعاد هذه التوصيلات وفقًا للمعايير الوطنية ذات الصلة. لا تغطي هذه المواصفة القياسية متطلبات الوحدات الطرفية لأنظمة تنظيف غاز التخدير المحددة في المواصفة القياسية ISO 9170-2.
لأغراض هذا المعيار ، تنطبق التعريفات التالية:
تشير الأجهزة الطبية أيضًا إلى الأجهزة التي لا تحقق تأثيرها الأساسي المقصود في جسم الإنسان أو عليه عن طريق الوسائل الدوائية أو المناعية أو الأيضية، ولكن يمكن دعم وظيفتها بهذه الوسائل. وفي دول الاتحاد الأوروبي، تصنف هذه الغازات كأجهزة طبية وفقًا للتوجيه 93/42/EC.
منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، "EN ISO 9170-1 الوحدات الطرفية لأنظمة خطوط أنابيب الغاز الطبي - الجزء 1: الغازات الطبية المضغوطة كما توفر خدمات التصديق والاختبار المحددة في معيار "الوحدات الطرفية للاستخدام مع الفراغ".
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
