يتضمن التوصيف الكيميائي تقنيات تحليلية مختلفة لاكتشاف وقياس المواد التي انتقلت إلى المحلول من مادة ملامسة للمنتج. غالبًا ما تُستخدم خدمة الاختبار هذه لتحديد مواد المنتج ، أو الكشف عن وجود شوائب ، أو إنشاء ملف تعريف كيميائي لتركيبة غير معروفة.
الغرض من اختبار الخصائص الكيميائية هو إنشاء أساس لكمية المركبات الكيميائية القابلة للاستخراج الموجودة في الجهاز الطبي وعليه واستخدام شروط الاستخلاص المشابهة لتلك المستخدمة في تحديد التوافق الحيوي للأجهزة المماثلة.
لهذا الغرض ، يتم استخدام العديد من تقنيات التوصيف الكيميائي المختلفة في المختبرات المتقدمة. فمثلا،
على وجه الخصوص ، تعتمد اختبارات الخصائص الكيميائية للأجهزة الطبية على المعيار التالي المنشور من قبل منظمة المعايير الدولية (ISO): ISO 10993-18 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 18: التوصيف الكيميائي لمواد الأجهزة الطبية ضمن عملية إدارة المخاطر .
يضع هذا المعيار إطارًا للتوصيف الكيميائي الذي يسمح بتحديد المخاطر البيولوجية وتقدير ومراقبة المخاطر البيولوجية من مكونات المواد. تتضمن هذه المواصفة بشكل عام واحدًا أو أكثر مما يلي:
توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار التوصيف الكيميائي من خلال طاقمها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة ، من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
