Subkutane implantattest

I præklinisk forskning er et subkutant implantat et implantat, der indføres i subkutant væv ved kirurgi eller injektion og bruges til at levere et lægemiddel over en længere periode. Eksempler på lægemidler administreret på denne måde omfatter proprietære teststoffer, insulin, hormoner og andre langtidsvirkende lægemidler.

Generelt er et subkutant implantat en kropsmodifikation, der placeres under huden, så kroppen kan heles over implantatet og skabe et forhøjet design. Disse typer implantater falder ind under den brede kategori af kropsmodifikation. Mange subkutane implantater er fremstillet af silikone, enten udskåret eller støbt. Mange mennesker, der bruger subkutane implantater, bruger dem sammen med andre kropsmodifikationer for at skabe den ønskede dramatiske effekt. Denne procedure er også kendt som tredimensionelt implantat.

Chippen eller testimplantatet placeres i en lomme, som kirurgen skaber i huden. Når først dette medicinske udstyr er placeret, lukkes såret med sårklemmer, kirurgisk klæbemiddel eller afbrudte sting.

I dag er det subkutane implantat godkendt i over 60 lande og bruges af millioner af mennesker verden over. Disse enheder er meget brugt til langtidsvirkende prævention i USA og Europa. Selvom de er relativt sikre i naturen, kan deres implantation og fjernelse være forbundet med potentielle komplikationer, hvoraf nogle kræver kirurgisk indgreb.

Der er grundlæggende to hovedtyper af subkutane implantater: subkutane implantater og transdermale implantater. Der er også magnetiske subkutane implantater. Subkutane implantater er fuldstændig indlejret i dermis (dermis er det lag af huden mellem epidermis og subkutant væv, der består af bindevæv og beskytter kroppen mod stød). Transdermale implantater placeres delvist under huden, så resten efterlades blottet. Implantatet placeres først mellem hudlagene. Den del af implantatet, der skal placeres under huden, skal have en glat form.

Den vigtigste standard, der tages i betragtning ved subkutane implantattests, er standarden "ASTM F1408-20a Standardpraksis for subkutan screeningtest for implantatmaterialer"-standarden udviklet af American Society for Testing and Materials (ASTM).

Denne standard beskriver en korttidstestmetode til screening af subkutan vævsreaktion på implantatkandidatmaterialer i små laboratoriedyr. Materialet kan være tæt eller porøst. Denne metode virker muligvis ikke for absorberbare materialer afhængigt af absorptionskinetikken. Vævsreaktioner evalueres ved at sammenligne dem med responserne fremkaldt af kontrolmaterialer, som betragtes som kliniske implantatmaterialer.

Denne testmetode bruges sammen med passende biologiske tests, herunder andre ASTM-testmetoder, til at evaluere biokompatibiliteten af ​​materialer, der anvendes til fremstilling af udstyr til klinisk anvendelse. Den er også velegnet til at evaluere effekten af ​​specielle overfladeteksturer og kendte materialer.

Denne testmetode giver ikke en omfattende vurdering af materialets systemiske toksicitet, carcinogenicitet, teratogenicitet eller mutagenicitet. Yderligere information om den endelige færdige tilstand af materialet kan være nødvendig, såsom evaluering af implantation på et klinisk relevant sted.

ASTM F1408-20a-standarden er en vejledning til en kortvarig screeningstest for at evaluere vævsrespons på materialer, der kan vælges til implantation i den menneskelige krop. Denne test udføres før langtidstestning for at eliminere uegnede kandidatmaterialer tidligt og undgå unødvendige dyreforsøg.

Denne applikation bruges generelt til at opdage de giftige virkninger af materialer. Det er dog særligt velegnet til at teste materialer beregnet til at komme i kontakt med subkutant væv eller blødt væv generelt. Specielt for materialer, der er beregnet til at blive placeret i muskelvæv, foretrækkes standarden "ASTM F763-04(2016) Standardpraksis for kortvarig screening af implantatmaterialer".

Vores organisation tilbyder adskillige tests, målinger, analyser og evalueringer til virksomheder, herunder test af subkutane implantater.