Una norma europea “EN 1276 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba de suspensión cuantitativa para la evaluación de la actividad bactericida de desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en áreas alimentarias, industriales, residenciales e institucionales - Método de prueba y requisitos (etapa 2, paso 1)” describe un método de prueba y requisitos mínimos para la actividad bactericida de productos desinfectantes y antisépticos químicos que forman una preparación homogénea y físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, con agua.
Los productos solo pueden analizarse a una concentración del 80 % o inferior, ya que siempre se produce cierta dilución al añadir los organismos de prueba y la sustancia interferente. Esta norma se aplica a los productos utilizados en áreas alimentarias, industriales, residenciales e institucionales, excepto en aquellas áreas y situaciones donde la desinfección esté médicamente indicada, y a los productos utilizados en tejido vivo, excepto para la higiene de manos en las áreas mencionadas anteriormente.
La norma incluye al menos las siguientes áreas:
La norma EN 14885 contiene información detallada sobre la relación entre diversas pruebas y recomendaciones de uso.
Esta norma describe una prueba de suspensión para determinar si un desinfectante o antiséptico químico tiene actividad bactericida en las áreas descritas en su alcance. Esta prueba de laboratorio considera las condiciones prácticas de aplicación del producto, incluyendo el tiempo de contacto, la temperatura, los organismos de prueba y las sustancias que interactúan; condiciones que pueden afectar su eficacia en situaciones prácticas. Las condiciones tienen como objetivo cubrir propósitos generales y proporcionar referencias cruzadas entre laboratorios y tipos de productos. Cada concentración de uso del desinfectante o antiséptico químico determinada por esta prueba corresponde a las condiciones de prueba definidas. Sin embargo, para algunas aplicaciones, las recomendaciones de uso de un producto pueden diferir y, por lo tanto, podrían requerirse condiciones de prueba adicionales.
El producto deberá mostrar una reducción de al menos 5 logaritmos decimales (lg) (3 lg para el lavado a mano) cuando se diluya con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, con agua y se pruebe de acuerdo con esta norma en condiciones de limpieza simuladas o condiciones de suciedad simuladas de acuerdo con su aplicación práctica y las condiciones de prueba apropiadas descritas en las tablas que figuran en la norma.
En principio, al realizar la prueba, se añade una muestra del producto, ya sea entregada o diluida con agua dura (o agua para productos listos para usar, excepto para productos de lavado de manos que requieren dilución inicial en agua dura), a una suspensión bacteriana de prueba en una solución de mezcla. La mezcla se mantiene a la temperatura de prueba seleccionada durante el tiempo de contacto especificado. Transcurrido este tiempo, se extrae una alícuota y la actividad bactericida o bacteriostática de esta alícuota se neutraliza o suprime inmediatamente mediante un método validado. La dilución-neutralización es el método preferido. Si no se dispone de un neutralizador adecuado, se utiliza la filtración por membrana. Se determina el número de bacterias supervivientes en cada muestra y se calcula la reducción.
La prueba se realiza utilizando Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Enterococcus hirae como microorganismos. Solo debe utilizarse Enterococcus faecium a temperaturas mínimas de 40 °C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus y Enterococcus hirae se utilizan como microorganismos en las pruebas de productos para la higiene de manos.
En entornos donde la higiene y la limpieza son primordiales, como hospitales, plantas de procesamiento de alimentos y espacios públicos, el uso de desinfectantes eficaces no es opcional, sino obligatorio. La norma EN 1276 desempeña un papel fundamental para garantizar que los desinfectantes cumplan con los estrictos requisitos de eficacia antibacteriana.
Esta norma define la actividad bactericida de los desinfectantes y antisépticos químicos. Se aplica específicamente a productos utilizados en entornos alimentarios, industriales, residenciales e institucionales, garantizando su eficacia contra bacterias dañinas. La norma EN 1276 exige que los productos que afirman tener actividad bactericida reduzcan el recuento de bacterias viables en al menos 5 unidades logarítmicas (99,999 %) en condiciones de prueba definidas.
Los principales objetivos de la norma EN 1276 son:
El método de ensayo definido en la norma EN 1276 es un ensayo de suspensión cuantitativo que simula condiciones prácticas. Los pasos son los siguientes:
La certificación EN 1276 es vital en sectores donde la desinfección es crítica:
Al elegir un desinfectante, especialmente para uso profesional, es fundamental comprobar su conformidad con la norma EN 1276. Esto garantiza que el producto no solo se comercialice como antibacteriano, sino que también se demuestre científicamente su eficacia en condiciones de prueba estandarizadas.
Nuestra organización, con una larga trayectoria de servicio y un meticuloso seguimiento de los avances científicos y tecnológicos globales, cuenta con un equipo de profesionales experimentados y una amplia infraestructura para realizar pruebas, mediciones y análisis en una amplia gama de áreas para empresas de todos los sectores. En este contexto, también ofrecemos servicios de prueba de acuerdo con la norma "EN 1276 Desinfectantes y antisépticos químicos - Ensayo cuantitativo en suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en áreas alimentarias, industriales, residenciales e institucionales - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)".
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