UE 528/2012 Reglamento sobre biocidas - Reglamento (UE) n.o 528/2012 sobre la disponibilidad en el mercado y el uso de biocidas

Los biocidas son productos químicos destinados a destruir, repeler o hacer inofensivos organismos considerados dañinos, como hongos, bacterias, virus, roedores, insectos y similares. Hay 4 tipos de biocidas determinados para hoy, divididos en 22 grupos. Los grupos de biocidas son:

• Desinfectantes (higiene humana o animal, desinfección de superficies, agua potable y similares)
• Productos de protección (conservantes, productos de protección de la madera, materiales de construcción por igual)
• Productos para el control de plagas (como raticidas, insecticidas, repelentes)
• Otros biocidas (líquidos de embalsamamiento, productos antiincrustantes)

Los biocidas y las sustancias activas que contienen están sujetos al reglamento (en definitiva, el reglamento de biocidas) sobre conservación y uso de biocidas en el mercado, con el número 528/2012, publicado para la conservación y uso de biocidas. Este reglamento legal tiene como objetivo armonizar la comercialización y uso de estos productos en los países de la Unión Europea. El objetivo principal de esta normativa es comercializar únicamente biocidas que sean eficaces y que no presenten riesgos inaceptables y que proporcionen un alto nivel de protección para los seres humanos, los animales y el medio ambiente.

Según el reglamento de biocidas EU 528/2012, la evaluación de biocidas se lleva a cabo en dos etapas:

• Las sustancias activas biocidas deben obtener la aprobación a nivel de la Unión Europea para uno o más tipos de productos específicos entre los 22 productos definidos en las regulaciones sobre biocidas.
• Se debe presentar una solicitud de autorización de comercialización tan pronto como se aprueben las sustancias activas autocontenidas para el tipo de producto en cuestión. Esta autorización de comercialización se puede emitir a nivel de país o de la Unión Europea. PAGSEn el ámbito de las solicitudes de permisos de recriminación, se evalúan la eficacia de los biocidas y los riesgos para los seres humanos y el medio ambiente derivados de su uso.

Las empresas que deseen solicitar una autorización de comercialización para un biocida dentro del alcance de dicho reglamento deben hacerlo a nivel del país miembro o unión donde quieran comercializar sus productos. El expediente de solicitud de autorización de comercialización debe contener toda la información que permita evaluar los riesgos para los seres humanos y el medio ambiente para su uso, así como la eficacia del producto para los usos declarados.

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