La norma “GOST R 58151 Desinfectantes”, una de las normas técnicas desarrolladas por el Consejo Euroasiático de Normalización, Metrología y Certificación (EASC) , consta de las siguientes subsecciones publicadas bajo el mismo título:
Esta norma especifica los requisitos generales de seguridad y rendimiento de los desinfectantes, así como los métodos para comprobar su eficacia y propiedades. Se aplica a los desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en los siguientes productos: médicos, veterinarios, industriales, domésticos y de salud pública.
Esta norma especifica requisitos para: composición, propiedades físicas y químicas, actividad (bactericida, virucida, fungicida, esporicida, etc.), seguridad y estabilidad para los seres humanos, los animales y el medio ambiente, y vida útil.
Los métodos de prueba descritos son procedimientos estandarizados para evaluar: actividad microbiológica, toxicidad, corrosividad, compatibilidad del material y actividad residual.
Los fabricantes deben proporcionar instrucciones claras de uso, datos de seguridad, vida útil y condiciones de almacenamiento e ingredientes activos.
Esta norma se utiliza para el registro, la certificación y la vigilancia del mercado de productos desinfectantes en Rusia y algunos países de la CEI. Esta norma promueve la salud y la seguridad públicas al garantizar la seguridad, la eficacia y el etiquetado adecuado de los desinfectantes utilizados en diversos entornos. Las empresas que envían o trabajan con desinfectantes a Rusia deben cumplir con la norma GOST R 58151.1 para obtener la certificación o la aprobación regulatoria.
Los métodos de prueba básicos descritos en esta norma son:
Los tipos de pruebas cubiertos por esta norma son:
Los microorganismos de prueba suelen incluir Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Enterococcus hirae. Se pueden incluir otros patógenos según el espectro declarado del desinfectante.
Los criterios de evaluación de la prueba son los siguientes: El desinfectante debe demostrar una reducción mínima de 5 log (99,999 por ciento) en el número de bacterias viables en las condiciones especificadas.
Las condiciones de prueba pueden incluir: tiempo de contacto definido, temperatura específica y presencia de carga orgánica (simulando contaminación).
Para superar la prueba, los desinfectantes deben alcanzar el nivel requerido de actividad bactericida dentro de la concentración y el tiempo de exposición declarados. Los productos que no lo cumplan se consideran ineficaces en estas condiciones.
Parámetros fisicoquímicos cubiertos:
El propósito de las pruebas es verificar la consistencia del producto y su conformidad con las propiedades declaradas, respaldar el registro y la certificación de desinfectantes y proporcionar los datos necesarios para la evaluación de su seguridad y eficacia. Las propiedades fisicoquímicas influyen en el rendimiento, la seguridad y la usabilidad del desinfectante. Estos parámetros también influyen en la estabilidad, la compatibilidad con superficies y la aceptabilidad del usuario. La compatibilidad es un requisito para la comercialización y el uso legales en Rusia y algunos países de la CEI.
Nuestra organización, que lleva años apoyando a empresas de todos los sectores mediante una amplia gama de actividades de prueba, medición, análisis y evaluación, cuenta con un sólido equipo de empleados que siguen de cerca los avances científicos y tecnológicos globales y se mejoran constantemente. En este contexto, también ofrecemos servicios de prueba de acuerdo con la norma GOST R 58151 "Desinfectantes".
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