La toxicidad sistémica subaguda se define como eventos adversos que ocurren entre 24 horas y 28 días después de una exposición múltiple o continua. La toxicidad sistémica subcrónica se define como los efectos adversos que ocurren después de la administración repetida o continua de una muestra de prueba hasta por 90 días o por un período que no exceda el 10 por ciento de la vida del animal.
La justificación para elegir una prueba subaguda o subcrónica se basa en la duración del uso clínico del dispositivo médico, la naturaleza de la exposición y la estrategia de prueba general. El método de exposición en estas pruebas es principalmente inyecciones de extracto e implantación. La elección de la vía de exposición depende del uso clínico del dispositivo. La inyección de extracto se usa a menudo para dispositivos que entran en contacto con el cuerpo a través de fluidos y catéteres de uso prolongado (vena y orina). Este método también es útil para evaluar dispositivos que tienen contacto corporal indirecto o se comunican externamente y no están destinados a la implantación.
En general, los estudios con una duración de exposición de 9 a 19 semanas se clasifican como estudios subcrónicos y aquellos con una duración de exposición superior a 60 semanas como estudios crónicos.
Generalmente hay tres tipos de entidades tóxicas: químicas, biológicas y físicas. Los productos químicos incluyen sustancias inorgánicas como el plomo, el ácido fluorhídrico y el gas de cloro, compuestos orgánicos como el alcohol metílico, la mayoría de las drogas y los venenos de los seres vivos. Las entidades tóxicas biológicas incluyen bacterias y virus que causan enfermedades en los organismos vivos. Las entidades tóxicas físicas, por otro lado, incluyen cosas que generalmente no se consideran tóxicas: golpes directos, sacudidas, sonido y vibración, radiación electromagnética no ionizante como calor y frío, luz infrarroja y visible, y radiación ionizante como X -rayos y radiaciones alfa, beta y gamma.
La toxicidad es una medida del grado en que una sustancia es tóxica o venenosa. La toxicidad se refiere al efecto sobre todo el organismo, como humanos, bacterias o plantas, o el efecto sobre una subestructura como una célula (citotoxicidad) u órgano.
Brevemente, la prueba de toxicidad subcrónica se usa para detectar los efectos en un paciente de una sustancia expuesta repetidamente, incluidos los efectos de toxicidad del compuesto.
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