
استاندارد اروپایی «EN 1276 ضدعفونیکنندهها و گندزداهای شیمیایی - آزمون کمی سوسپانسیون برای ارزیابی فعالیت باکتریکشی ضدعفونیکنندهها و گندزداهای شیمیایی مورد استفاده در مناطق غذایی، صنعتی، مسکونی و سازمانی - روش آزمون و الزامات (مرحله 2، گام 1)» یک روش آزمون و حداقل الزامات برای فعالیت باکتریکشی محصولات ضدعفونیکننده و گندزدای شیمیایی را شرح میدهد که هنگام رقیق شدن با آب سخت یا در مورد محصولات آماده مصرف، با آب، یک فرآورده همگن و از نظر فیزیکی پایدار تشکیل میدهند.

محصولات فقط میتوانند با غلظت ۸۰ درصد یا کمتر آزمایش شوند زیرا همیشه هنگام افزودن ارگانیسمهای آزمایش و ماده مداخلهگر، مقداری رقت ایجاد میشود. این استاندارد در مورد محصولاتی که در مناطق غذایی، صنعتی، مسکونی و سازمانی استفاده میشوند، به جز مناطق و موقعیتهایی که ضدعفونی از نظر پزشکی ضروری است، و در مورد محصولاتی که روی بافت زنده استفاده میشوند، به جز بهداشت دست در مناطق ذکر شده در بالا، اعمال میشود.
حداقل حوزههای زیر در استاندارد گنجانده شده است:
استاندارد EN 14885 شامل اطلاعات دقیقی در مورد رابطه بین آزمایشهای مختلف و توصیههای مربوط به استفاده از آنها است.
این استاندارد، یک آزمایش تعلیق را برای تعیین اینکه آیا یک ماده ضدعفونیکننده یا گندزدای شیمیایی در زمینههای شرح داده شده در دامنه کاربرد، فعالیت باکتریکشی دارد یا خیر، توصیف میکند. این آزمایش آزمایشگاهی، شرایط کاربرد عملی محصول، از جمله زمان تماس، دما، ارگانیسمهای آزمایش و مواد برهمکنشکننده را در نظر میگیرد - شرایطی که ممکن است بر اثربخشی آن در موقعیتهای عملی تأثیر بگذارد. این شرایط برای پوشش اهداف عمومی و ارائه ارجاعات متقابل در آزمایشگاهها و انواع محصولات در نظر گرفته شده است. هر غلظت استفاده از ماده ضدعفونیکننده یا گندزدای شیمیایی که توسط این آزمایش تعیین میشود، مطابق با شرایط آزمایش تعریفشده است. با این حال، برای برخی از کاربردها، توصیههای استفاده از یک محصول ممکن است متفاوت باشد و بنابراین، ممکن است شرایط آزمایش اضافی لازم باشد.
این محصول باید هنگام رقیق شدن با آب سخت یا در مورد محصولات آماده مصرف، با آب و آزمایش مطابق با این استاندارد در شرایط تمیز شبیهسازی شده یا شرایط کثیف شبیهسازی شده مطابق با کاربرد عملی آن و شرایط آزمایش مناسب شرح داده شده در جداول مندرج در استاندارد، کاهش حداقل ۵ لگاریتم اعشاری (lg) (۳ lg برای شستشوی دستی) را نشان دهد.
در اصل، هنگام انجام آزمایش، نمونهای از محصول، چه تحویل داده شده و چه با آب سخت (یا آب برای محصولات آماده مصرف، به جز محصولات شستشوی دست که نیاز به رقیقسازی اولیه در آب سخت دارند) رقیق شده باشد، به یک سوسپانسیون آزمایش باکتریایی در یک محلول اختلاط اضافه میشود. مخلوط برای مدت زمان تماس مشخص شده در دمای آزمایش انتخاب شده نگه داشته میشود. در پایان این زمان تماس، یک بخش برداشته میشود و فعالیت باکتریکشی یا باکتریواستاتیک در این بخش بلافاصله با یک روش معتبر خنثی یا سرکوب میشود. روش ترجیحی، رقیقسازی-خنثیسازی است. اگر خنثیکننده مناسب در دسترس نباشد، از فیلتراسیون غشایی استفاده میشود. تعداد باکتریهای زنده مانده در هر نمونه تعیین و میزان کاهش محاسبه میشود.
این آزمایش با استفاده از سودوموناس آئروژینوزا، اشریشیا کلی، استافیلوکوکوس اورئوس و انتروکوکوس هیرا به عنوان ارگانیسمهای آزمایشی انجام میشود. فقط انتروکوکوس فاسیوم باید در دمای حداقل ۴۰ درجه سانتیگراد استفاده شود. سودوموناس آئروژینوزا، اشریشیا کلی K12، استافیلوکوکوس اورئوس و انتروکوکوس هیرا به عنوان ارگانیسمهای آزمایشی در آزمایش محصولات بهداشت دست استفاده میشوند.
در محیطهایی که بهداشت و پاکیزگی از اهمیت بالایی برخوردار است، مانند بیمارستانها، مراکز فرآوری مواد غذایی و فضاهای عمومی، استفاده از ضدعفونیکنندههای مؤثر اختیاری نیست، بلکه اجباری است. استاندارد EN 1276 نقش کلیدی در تضمین برآورده شدن الزامات سختگیرانه اثربخشی ضدباکتریایی توسط ضدعفونیکنندهها ایفا میکند.
این استاندارد فعالیت باکتریکشی ضدعفونیکنندهها و گندزداهای شیمیایی را تعریف میکند. این استاندارد بهطور خاص برای محصولاتی که در محیطهای غذایی، صنعتی، مسکونی و سازمانی استفاده میشوند، کاربرد دارد و اثربخشی آنها را در برابر باکتریهای مضر تضمین میکند. استاندارد EN 1276 ایجاب میکند که محصولاتی که ادعای فعالیت باکتریکشی دارند، تعداد باکتریهای زنده را حداقل 5 واحد لگاریتمی (99,999 درصد) تحت شرایط آزمایش تعریفشده کاهش دهند.
اهداف اصلی استاندارد EN 1276 عبارتند از:
روش آزمون تعریف شده در استاندارد EN 1276 یک آزمون کمی تعلیق است که شرایط عملی را شبیهسازی میکند. مراحل به شرح زیر است:
صدور گواهینامه EN 1276 در بخشهایی که ضدعفونی کردن بسیار مهم است، حیاتی است:
هنگام انتخاب یک ماده ضدعفونیکننده، به ویژه برای مصارف حرفهای، بررسی انطباق آن با استاندارد EN 1276 بسیار مهم است. این امر تضمین میکند که محصول نه تنها به عنوان ماده ضد باکتری به بازار عرضه میشود، بلکه از نظر علمی نیز تحت شرایط آزمایش استاندارد، اثربخشی آن اثبات شده است.
سازمان ما که سالهاست با دقت پیشرفتهای جهانی در علم و فناوری را دنبال میکند، تیمی از متخصصان باتجربه و زیرساختهای گستردهای را برای انجام آزمایش، اندازهگیری و تجزیه و تحلیل در طیف وسیعی از زمینهها برای مشاغل در تمام بخشها به کار میگیرد. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایشی را مطابق با استاندارد "EN 1276 ضدعفونیکنندهها و گندزداهای شیمیایی - آزمون سوسپانسیون کمی برای ارزیابی فعالیت باکتریکشی ضدعفونیکنندهها و گندزداهای شیمیایی مورد استفاده در مناطق غذایی، صنعتی، مسکونی و سازمانی - روش آزمایش و الزامات (فاز 2، مرحله 1)" ارائه میدهیم.
