مواد ضدعفونی کننده GOST R 58151

مواد ضدعفونی کننده GOST R 58151

استاندارد «GOST R 58151 Disinfectants»، یکی از مجموعه استانداردهای فنی تدوین‌شده توسط شورای استانداردسازی، مترولوژی و صدور گواهینامه اوراسیا (EASC) ، شامل زیربخش‌های زیر است که تحت همین عنوان منتشر شده‌اند:

مواد ضدعفونی کننده GOST R 58151

  • استاندارد "GOST R 58151.1 ضدعفونی‌کننده‌ها - الزامات فنی عمومی" در مورد ضدعفونی‌کننده‌ها و گندزداهای شیمیایی اعمال می‌شود و شامل الزامات فنی عمومی است که ایمنی زندگی و سلامت عمومی، حفاظت از محیط زیست و جلوگیری از اقداماتی که با ارائه اطلاعات نادرست در مورد محصولات، مصرف‌کنندگان را گمراه می‌کند، تضمین می‌کند. این استاندارد در مورد انواع ضدعفونی‌کننده‌ها اعمال می‌شود.

این استاندارد الزامات عمومی ایمنی و عملکرد مواد ضدعفونی‌کننده و همچنین روش‌های آزمایش اثربخشی و خواص آنها را مشخص می‌کند. این استاندارد در مورد ضدعفونی‌کننده‌ها و گندزداهای شیمیایی مورد استفاده برای محصولات زیر کاربرد دارد: پزشکی، دامپزشکی، صنعتی، خانگی و بهداشت عمومی.

این استاندارد الزامات مربوط به موارد زیر را مشخص می‌کند: ترکیب، خواص فیزیکی و شیمیایی، فعالیت (باکتری‌کشی، ویروس‌کشی، قارچ‌کشی، هاگ‌کشی و غیره)، ایمنی و پایداری برای انسان، حیوانات و محیط زیست و ماندگاری.

روش‌های آزمایش شرح داده شده، رویه‌های استانداردی برای ارزیابی موارد زیر هستند: فعالیت میکروبیولوژیکی، سمیت، خورندگی، سازگاری مواد و فعالیت باقیمانده.

تولیدکنندگان موظفند دستورالعمل‌های واضحی برای استفاده، اطلاعات ایمنی، مدت زمان ماندگاری و شرایط نگهداری و مواد مؤثر ارائه دهند.

این استاندارد برای ثبت، صدور گواهینامه و نظارت بر بازار محصولات ضدعفونی‌کننده در روسیه و برخی از کشورهای مستقل مشترک‌المنافع استفاده می‌شود. این استاندارد با تضمین ایمنی، اثربخشی و برچسب‌گذاری مناسب مواد ضدعفونی‌کننده مورد استفاده در محیط‌های مختلف، سلامت و ایمنی عمومی را ارتقا می‌دهد. شرکت‌هایی که مواد ضدعفونی‌کننده را به روسیه ارسال می‌کنند یا با آن کار می‌کنند، باید برای صدور گواهینامه یا تأییدیه قانونی، با GOST R 58151.1 مطابقت داشته باشند.

روش‌های آزمون اساسی شرح داده شده در این استاندارد عبارتند از:

    • آزمایش اثربخشی میکروبیولوژیکی: این آزمایش، اثربخشی یک ضدعفونی‌کننده را در برابر انواع میکروارگانیسم‌ها، از جمله باکتری‌ها، ویروس‌ها، قارچ‌ها و هاگ‌ها ارزیابی می‌کند. این آزمایش‌ها شامل آزمایش‌های کمی سوسپانسیون، آزمایش‌های ضدعفونی سطح و آزمایش‌های حامل هستند. این آزمایش‌ها حداقل غلظت مؤثر و زمان تماس مورد نیاز برای غیرفعال‌سازی میکروبی را تعیین می‌کنند.
    • ارزیابی سم‌شناسی: این آزمایش خطرات بالقوه سلامتی مرتبط با استفاده از مواد ضدعفونی‌کننده را ارزیابی می‌کند. پارامترهای کلیدی عبارتند از سمیت حاد، سوزش پوست و غشای مخاطی و پتانسیل حساسیت‌زایی. این آزمایش‌ها تضمین می‌کنند که محصول برای کاربران بی‌خطر است و خطرات غیرضروری برای سلامتی ایجاد نمی‌کند.
    • تعیین خواص فیزیکوشیمیایی: این آزمایش خواص فیزیکی و شیمیایی ضدعفونی‌کننده را اندازه‌گیری می‌کند. پارامترهای کلیدی عبارتند از pH، چگالی، ضریب شکست و پایداری. این آزمایش‌ها، سازگاری و مناسب بودن محصول را برای کاربرد مورد نظر تأیید می‌کنند.
    • تعیین شاخص اثربخشی: این آزمایش، اثربخشی یک ماده ضدعفونی‌کننده را تحت شرایط مشخص‌شده، کمّی می‌کند. پارامترهای کلیدی عبارتند از کاهش لگاریتمی در تعداد میکروبی، زمان تماس و وابستگی دما و غلظت. این آزمایش‌ها ادعاهای تولیدکنندگان در مورد عملکرد ضدعفونی‌کننده را تأیید می‌کنند.
    • تأثیر زیست‌محیطی و تجزیه‌پذیری زیستی: این آزمایش، ایمنی زیست‌محیطی و تجزیه‌پذیری مواد ضدعفونی‌کننده در محیط‌های آبی را ارزیابی می‌کند. پارامترهای کلیدی، تجزیه‌پذیری زیستی و سمیت برای موجودات آبزی هستند. این آزمایش‌ها، انطباق با استانداردهای حفاظت از محیط زیست را تضمین می‌کنند.
  • استاندارد «GOST R 58151.2 ضدعفونی‌کننده‌ها - الزامات ارزیابی فعالیت باکتری‌کشی» الزامات و روش‌های ارزیابی فعالیت باکتری‌کشی ضدعفونی‌کننده‌های مورد استفاده در موارد زیر را شرح می‌دهد: پزشکی و دامپزشکی، مؤسسات دولتی (مانند مدارس، حمل و نقل، خدمات غذایی)، محیط‌های صنعتی و بهداشت منزل و بهداشت شخصی.
  • انواع آزمون‌های تحت پوشش این استاندارد عبارتند از:

      • آزمایش‌های کمی سوسپانسیون (برای ارزیابی فعالیت در فاز مایع)
      • آزمایش‌های حامل (روی سطوح برای شبیه‌سازی استفاده در دنیای واقعی)
      • آزمایش‌های میدانی (اختیاری، برای اعتبارسنجی در محل)

    میکروارگانیسم‌های مورد آزمایش معمولاً شامل استافیلوکوکوس اورئوس، اشریشیا کلی، سودوموناس آئروژینوزا و انتروکوک هیرا هستند. بسته به طیف ادعایی ماده ضدعفونی‌کننده، ممکن است عوامل بیماری‌زای دیگری نیز در نظر گرفته شوند.

    معیارهای ارزیابی آزمایش به شرح زیر است: ماده ضدعفونی‌کننده باید حداقل 5 لگاریتم (99,999 درصد) کاهش در تعداد باکتری‌های زنده را در شرایط مشخص‌شده نشان دهد.

    شرایط آزمایش ممکن است شامل موارد زیر باشد: زمان تماس مشخص، دمای خاص و وجود بار آلی (شبیه‌سازی آلودگی).

    برای قبولی در این آزمایش، مواد ضدعفونی‌کننده باید سطح مورد نیاز فعالیت باکتری‌کشی را در غلظت و زمان تماس ادعا شده داشته باشند. محصولاتی که این کار را انجام ندهند، تحت این شرایط بی‌اثر تلقی می‌شوند.

    • استاندارد "GOST R 58151.3 ضدعفونی‌کننده‌ها - خواص فیزیکی و شیمیایی عمومی و روش‌های آزمون" الزامات و روش‌های آزمون خواص فیزیکی و شیمیایی عمومی ضدعفونی‌کننده‌ها را شرح می‌دهد. این استاندارد برای همه ضدعفونی‌کننده‌های شیمیایی برای مصارف پزشکی، دامپزشکی، صنعتی، خانگی و بهداشت عمومی کاربرد دارد.

    پارامترهای فیزیکوشیمیایی تحت پوشش:

      • ظاهر و حالت فیزیکی: مایع، پودر، ژل و غیره
      • رنگ و بو
      • مقدار pH: میزان اسیدیته یا قلیایی بودن محلول ضدعفونی کننده
      • چگالی: جرم در واحد حجم در دمای مشخص.
      • ضریب شکست: خاصیت نوری مربوط به خلوص و غلظت
      • حلالیت: توانایی حل شدن در آب یا سایر حلال‌ها
      • پایداری: پایداری شیمیایی در طول نگهداری تحت شرایط تعیین‌شده
      • محتوای مواد مؤثر: اندازه‌گیری کمی مواد مؤثر
      • خواص کف کنندگی (در صورت لزوم)
      • خورندگی: توانایی خوردگی فلزات یا مواد

    هدف از آزمایش، تأیید ثبات محصول و انطباق آن با خواص اعلام‌شده، پشتیبانی از ثبت و صدور گواهینامه مواد ضدعفونی‌کننده و ارائه داده‌های لازم برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی است. خواص فیزیکوشیمیایی بر عملکرد، ایمنی و قابلیت استفاده مواد ضدعفونی‌کننده تأثیر می‌گذارند. این پارامترها همچنین بر پایداری، سازگاری سطحی و پذیرش کاربر تأثیر می‌گذارند. سازگاری برای بازاریابی و استفاده قانونی در روسیه و برخی از کشورهای مستقل مشترک‌المنافع الزامی است.

    سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از مشاغل در تمام بخش‌ها حمایت می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایش را مطابق با استاندارد "GOST R 58151 Disinfectants" ارائه می‌دهیم.

    واتساپ