Testy biokompatybilności genotoksyczności

Genotoksyczność oznacza toksyczne (uszkodzenie) DNA. Substancje genotoksyczne mogą wiązać się bezpośrednio z DNA lub pośrednio powodować uszkodzenia DNA poprzez wpływ na enzymy biorące udział w replikacji DNA, powodując mutacje, które mogą lub nie mogą powodować raka lub wady wrodzone (uszkodzenia dziedziczne).

Genotoksyny to czynniki powodujące mutacje poprzez interakcję z DNA, uszkadzające jego strukturę i powodujące raka. Działają poprzez zmianę struktury chromosomu poprzez insercję, delecję, duplikację, tworzenie pierścieni i podobne sposoby. Mutacje mogą prowadzić do wielu różnych chorób, od raka. Bardzo ważne jest przeprowadzenie badań genotoksyczności, aby uniknąć możliwych szkód, jakie może to spowodować. Testy genotoksyczności są wykonywane w celu ustalenia, czy lek lub inna substancja może powodować mutację i genotoksyczność. W ten sposób możliwe zagrożenia są określane podczas opracowywania leku. Identyfikacja czynników genotoksycznych pomaga zrozumieć mechanizm mutacji i genotoksyczności, a tym samym toruje drogę do lepszego zapobiegania częstości takich mutacji i genotoksyczności.

Do najczęściej stosowanych metod wykrywania genotoksyczności należą bakteryjne testy Amesa, pomiary przerwania nici DNA w komórkach (np. test kometowy, alkaliczna rozdzielczość i chromatografia hydroksyapatytowa, elucja alkaliczna) oraz testy cytogenetyczne (testy mikrojądrowe i aberracji chromosomowych, w tym z wykorzystaniem fluorescencji ). Testy te są zarówno przystępne cenowo, jak i mają wysoką moc statystyczną, są powtarzalne i mają zdolność wykrywania szerokiej gamy genotoksycznych punktów końcowych.

Substancje rakotwórcze genotoksyczne to substancje chemiczne wykazujące rakotwórczość poprzez indukcję mutacji. Ze względu na właściwości interakcji z DNA nie ma bezpiecznego progu ani dawki ekspozycji. Substancje rakotwórcze genotoksyczne mogą stwarzać ryzyko raka u ludzi nawet przy bardzo małych dawkach. W przeciwieństwie do tego, niegenotoksyczne substancje rakotwórcze, które indukują raka poprzez mechanizmy inne niż mutacje, takie jak efekty hormonalne, cytotoksyczność, proliferacja komórek lub zmiany epigenetyczne, mają bezpieczny próg ekspozycji.

Testy genotoksyczności są ważną metodą rozróżniania dwóch klas czynników rakotwórczych. Jednak niektóre czynniki rakotwórcze dają negatywne wyniki w testach mutacji bakteryjnych in vitro, ale pozytywne w testach mutacji genów transgenicznych gryzoni in vivo.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania genotoksyczności dzięki wyszkolonemu i wyspecjalizowanemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ewaluacji, które zapewnia przedsiębiorstwom w różnych sektorach.