Testy toksyczności podprzewlekłej

Podostrą toksyczność ogólnoustrojową definiuje się jako zdarzenia niepożądane występujące w okresie od 24 godzin do 28 dni po wielokrotnym lub ciągłym narażeniu. Toksyczność podprzewlekła ogólnoustrojowa jest definiowana jako niekorzystne skutki występujące po wielokrotnym lub ciągłym podawaniu badanej próbki przez okres do 90 dni lub przez okres nieprzekraczający 10 procent długości życia zwierzęcia.

Uzasadnienie wyboru testu podostrego lub podprzewlekłego opiera się na okresie klinicznego stosowania wyrobu medycznego, charakterze narażenia oraz ogólnej strategii testowania. Metoda ekspozycji w tych testach to głównie iniekcje ekstraktów i implantacja. Wybór drogi narażenia zależy od klinicznego zastosowania wyrobu. Wstrzykiwanie ekstraktu jest często stosowane w przypadku urządzeń, które wchodzą w kontakt z ciałem przez płyny i cewniki do długotrwałego użytku (żyły i moczu). Ta metoda jest również przydatna do oceny urządzeń, które mają pośredni kontakt z ciałem lub komunikują się zewnętrznie i nie są przeznaczone do implantacji.

Ogólnie badania, w których czas narażenia wynosi 9-19 tygodni, są klasyfikowane jako badania podprzewlekłe, a te, w których czas narażenia jest dłuższy niż 60 tygodni, jako badania przewlekłe.

Generalnie istnieją trzy rodzaje toksycznych jednostek: chemiczne, biologiczne i fizyczne. Chemikalia obejmują substancje nieorganiczne, takie jak ołów, kwas fluorowodorowy i gazowy chlor, związki organiczne, takie jak alkohol metylowy, większość leków i trucizn od żywych organizmów. Biologiczne jednostki toksyczne obejmują bakterie i wirusy, które powodują choroby w żywych organizmach. Z drugiej strony, jednostki toksyczne fizycznie obejmują rzeczy, które ogólnie nie są uważane za toksyczne: bezpośrednie uderzenia, wstrząsy, dźwięki i wibracje, niejonizujące promieniowanie elektromagnetyczne, takie jak ciepło i zimno, światło podczerwone i widzialne oraz promieniowanie jonizujące, takie jak X -promienie i promieniowanie alfa, beta i gamma.

Toksyczność jest miarą stopnia, w jakim substancja jest toksyczna lub trująca. Toksyczność odnosi się do wpływu na cały organizm, taki jak człowiek, bakterie lub roślinę, lub wpływu na podstrukturę, taką jak komórka (cytotoksyczność) lub narząd.

Pokrótce, test toksyczności podprzewlekłej stosuje się do wykrywania wpływu na pacjenta wielokrotnie eksponowanej substancji, w tym wszelkich skutków toksyczności związku.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania toksyczności podprzewlekłej dzięki wyszkolonemu i wyspecjalizowanemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które zapewnia przedsiębiorstwom w różnych sektorach.