Uma norma europeia “EN 1276 Desinfetantes e antissépticos químicos - Teste de suspensão quantitativa para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes e antissépticos químicos usados em áreas alimentícias, industriais, residenciais e institucionais - Método de teste e requisitos (estágio 2, etapa 1)” descreve um método de teste e requisitos mínimos para a atividade bactericida de produtos desinfetantes e antissépticos químicos que formam uma preparação homogênea e fisicamente estável quando diluídos com água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, com água.
Os produtos só podem ser testados em concentrações de 80% ou menos, pois sempre ocorre alguma diluição quando os organismos de teste e a substância interferente são adicionados. Esta norma se aplica a produtos utilizados em áreas alimentícias, industriais, residenciais e institucionais, exceto em áreas e situações em que a desinfecção seja clinicamente indicada, e a produtos utilizados em tecidos vivos, exceto para higiene das mãos nas áreas mencionadas acima.
Pelo menos as seguintes áreas estão incluídas no padrão:
A norma EN 14885 contém informações detalhadas sobre a relação entre vários testes e recomendações de uso.
Esta norma descreve um teste de suspensão para determinar se um desinfetante químico ou antisséptico possui atividade bactericida nas áreas descritas no escopo. Este teste de laboratório considera as condições práticas de aplicação do produto, incluindo tempo de contato, temperatura, organismos de teste e substâncias interagentes — condições que podem afetar sua eficácia em situações práticas. As condições visam cobrir propósitos gerais e fornecer referências cruzadas entre laboratórios e tipos de produtos. Cada concentração de uso do desinfetante químico ou antisséptico determinada por este teste corresponde às condições de teste definidas. No entanto, para algumas aplicações, as recomendações de uso de um produto podem ser diferentes e, portanto, condições de teste adicionais podem ser necessárias.
O produto deve apresentar uma redução de pelo menos 5 logaritmos decimais (lg) (3 lg para lavagem à mão) quando diluído com água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, com água e testado de acordo com esta norma em condições simuladas de limpeza ou condições simuladas de sujeira, de acordo com sua aplicação prática e as condições de teste apropriadas descritas nas tabelas fornecidas na norma.
Em princípio, ao realizar o teste, uma amostra do produto, entregue ou diluída em água dura (ou água para produtos prontos para uso, exceto para produtos de lavagem das mãos que requerem diluição inicial em água dura), é adicionada a uma suspensão bacteriana de teste em uma solução de mistura. A mistura é mantida na temperatura de teste selecionada pelo tempo de contato especificado. Ao final desse tempo de contato, uma alíquota é removida e a atividade bactericida ou bacteriostática nessa alíquota é imediatamente neutralizada ou suprimida por um método validado. A diluição-neutralização é o método preferido. Se um neutralizador adequado não estiver disponível, utiliza-se a filtração por membrana. O número de bactérias sobreviventes em cada amostra é determinado e a redução é calculada.
O teste é realizado utilizando Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Enterococcus hirae como organismos de teste. Somente Enterococcus faecium deve ser utilizado em temperaturas de pelo menos 40 °C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus e Enterococcus hirae são utilizados como organismos de teste em testes de produtos de higiene das mãos.
Em ambientes onde a higiene e a limpeza são primordiais, como hospitais, instalações de processamento de alimentos e espaços públicos, o uso de desinfetantes eficazes não é opcional, mas obrigatório. A norma EN 1276 desempenha um papel fundamental para garantir que os desinfetantes atendam aos rigorosos requisitos de eficácia antibacteriana.
Esta norma define a atividade bactericida de desinfetantes e antissépticos químicos. Aplica-se especificamente a produtos utilizados em ambientes alimentícios, industriais, residenciais e institucionais, garantindo sua eficácia contra bactérias nocivas. A EN 1276 exige que os produtos que alegam atividade bactericida reduzam a contagem de bactérias viáveis em pelo menos 5 unidades logarítmicas (99,999%) sob condições de teste definidas.
Os principais objetivos da norma EN 1276 são:
O método de ensaio definido na norma EN 1276 é um ensaio quantitativo de suspensão que simula condições práticas. As etapas são as seguintes:
A certificação EN 1276 é vital em setores onde a desinfeção é crítica:
Ao escolher um desinfetante, especialmente para uso profissional, é fundamental verificar sua conformidade com a norma EN 1276. Isso garante que o produto não seja apenas comercializado como antibacteriano, mas também cientificamente comprovado como eficaz em condições de testes padronizadas.
Nossa organização, que atua há muitos anos e acompanha meticulosamente os desenvolvimentos globais em ciência e tecnologia, emprega uma equipe de profissionais experientes e uma ampla infraestrutura para realizar testes, medições e análises em uma ampla gama de áreas para empresas de todos os setores. Nesse contexto, também fornecemos serviços de teste em conformidade com a norma "EN 1276 Desinfetantes e antissépticos químicos - Ensaio quantitativo de suspensão para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes e antissépticos químicos utilizados em áreas alimentícias, industriais, residenciais e institucionais - Método e requisitos de teste (fase 2, etapa 1)".
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