GOST R 58151 Desinfetantes

A norma “GOST R 58151 Desinfetantes”, uma das normas técnicas desenvolvidas pelo Conselho Eurasiático de Normalização, Metrologia e Certificação (EASC) , é composta pelas seguintes subseções publicadas sob o mesmo título:

• A norma "GOST R 58151.1 Desinfetantes - Requisitos Técnicos Gerais" aplica-se a desinfetantes químicos e antissépticos e contém requisitos técnicos gerais que garantem a segurança da vida e da saúde do público, a proteção ambiental e a prevenção de ações que induzam os consumidores ao erro, fornecendo informações falsas sobre os produtos. Esta norma aplica-se a todos os tipos de desinfetantes.

Esta norma especifica requisitos gerais de segurança e desempenho para desinfetantes, bem como métodos para testar sua eficácia e propriedades. Aplica-se a desinfetantes e antissépticos químicos utilizados nos seguintes produtos: fins médicos, veterinários, industriais, domésticos e de saúde pública.

Esta norma especifica requisitos para: composição, propriedades físicas e químicas, atividade (bactericida, virucida, fungicida, esporicida, etc.), segurança e estabilidade para humanos, animais e meio ambiente, e prazo de validade.

Os métodos de teste descritos são procedimentos padronizados para avaliar: atividade microbiológica, toxicidade, corrosividade, compatibilidade de materiais e atividade residual.

Os fabricantes são obrigados a fornecer instruções claras de uso, dados de segurança, prazo de validade e condições de armazenamento, além de ingredientes ativos.

Esta norma é utilizada para registro, certificação e fiscalização de mercado de produtos desinfetantes na Rússia e em alguns países da CEI. Esta norma promove a saúde e a segurança públicas, garantindo a segurança, a eficácia e a rotulagem adequada dos desinfetantes utilizados em diversos ambientes. As empresas que enviam ou trabalham com desinfetantes para a Rússia devem cumprir a norma GOST R 58151.1 para certificação ou aprovação regulatória.

Os métodos básicos de teste descritos nesta norma são:

• Teste de eficácia microbiológica: Este teste avalia a eficácia de um desinfetante contra uma variedade de microrganismos, incluindo bactérias, vírus, fungos e esporos. Os testes incluem testes quantitativos de suspensão, testes de desinfecção de superfícies e testes de veículos. Esses testes determinam a concentração mínima efetiva e o tempo de contato necessários para a inativação microbiana.
• Avaliação toxicológica: Este teste avalia os potenciais riscos à saúde associados ao uso de desinfetantes. Os principais parâmetros são toxicidade aguda, irritação da pele e mucosas e potencial de sensibilização. Esses testes garantem que o produto é seguro para os usuários e não representa riscos desnecessários à saúde.
• Determinação das propriedades físico-químicas: Este teste mede as propriedades físicas e químicas do desinfetante. Os principais parâmetros são pH, densidade, índice de refração e estabilidade. Esses testes verificam a consistência e a adequação do produto ao uso pretendido.
• Determinação do indicador de eficácia: Este teste quantifica a eficácia de um desinfetante sob condições específicas. Os principais parâmetros são a redução logarítmica na contagem microbiana, o tempo de contato e as dependências de temperatura e concentração. Esses testes verificam as alegações dos fabricantes quanto ao desempenho do desinfetante.
• Impacto ambiental e biodegradabilidade: Este teste avalia a segurança ambiental e a degradação de desinfetantes em ambientes aquáticos. Os principais parâmetros são a biodegradabilidade e a toxicidade para organismos aquáticos. Esses testes garantem a conformidade com os padrões de proteção ambiental.

Os tipos de testes abrangidos por esta norma são:

• Testes quantitativos de suspensão (para avaliar a atividade em fase líquida)
• Testes de operadora (em superfícies para simular o uso no mundo real)
• Testes de campo (opcional, para validação no local)

Os microrganismos de teste geralmente incluem Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Enterococcus hirae. Outros patógenos podem ser incluídos, dependendo do espectro declarado do desinfetante.

Os critérios de avaliação do teste são os seguintes: O desinfetante deve demonstrar uma redução mínima de 5 log (99,999 por cento) no número de bactérias viáveis ​​sob as condições especificadas.

As condições de teste podem incluir: tempo de contato definido, temperatura específica e presença de carga orgânica (simulando contaminação).

Para passar no teste, os desinfetantes devem atingir o nível exigido de atividade bactericida dentro da concentração e do tempo de exposição declarados. Produtos que não atendem a essa condição são considerados ineficazes nessas condições.

• A norma "GOST R 58151.3 Desinfetantes - Propriedades físicas e químicas gerais e métodos de teste" descreve os requisitos e métodos de teste para as propriedades físicas e químicas gerais de desinfetantes. Esta norma se aplica a todos os desinfetantes químicos para fins médicos, veterinários, industriais, domésticos e de saúde pública.

Parâmetros físico-químicos abrangidos:

• Aparência e estado físico: líquido, pó, gel, etc.
• Cor e odor
• Valor de pH: a acidez ou alcalinidade da solução desinfetante
• Densidade: massa por unidade de volume a uma temperatura especificada.
• Índice de refração: propriedade óptica relacionada à pureza e concentração
• Solubilidade: capacidade de se dissolver em água ou outros solventes
• Estabilidade: estabilidade química durante o armazenamento sob condições prescritas
• Conteúdo de ingredientes ativos: medição quantitativa de ingredientes ativos
• Propriedades de formação de espuma (se relevante)
• Corrosividade: capacidade de corroer metais ou materiais

O objetivo dos testes é verificar a consistência do produto e a conformidade com as propriedades declaradas, subsidiar o registro e a certificação de desinfetantes e fornecer os dados necessários para a avaliação de segurança e eficácia. As propriedades físico-químicas influenciam o desempenho, a segurança e a usabilidade do desinfetante. Esses parâmetros também influenciam a estabilidade, a compatibilidade da superfície e a aceitabilidade do usuário. A compatibilidade é necessária para comercialização e uso legal na Rússia e em alguns países da CEI.

Nossa organização, que há anos apoia empresas de todos os setores por meio de uma ampla gama de atividades de teste, medição, análise e avaliação, conta com uma equipe sólida de funcionários que acompanham de perto os desenvolvimentos globais em ciência e tecnologia e estão em constante aprimoramento. Nesse contexto, também fornecemos serviços de teste em conformidade com a norma "GOST R 58151 Desinfetantes".