ISO 24443 Косметика - Определение фотозащиты солнцезащитных средств от UVA-излучения in vitro

Стандарт «ISO 24443 Косметика – Определение фотозащиты солнцезащитных средств от UVA-излучения in vitro», разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает процедуру определения характеристик защиты солнцезащитных средств от UVA-излучения in vitro. Этот стандарт включает спецификации, позволяющие воспроизводимо определять спектральные свойства поглощения, обеспечивающие защиту от UVA-излучения.

Для определения соответствующих параметров защиты от УФ-излучения типа А был разработан метод, который позволяет получить кривую спектрального поглощения УФ-излучения, на основе которой можно выполнить ряд расчетов и оценок.

К ним относятся расчет коэффициента защиты от ультрафиолетового излучения типа А (UVA-PF) (стойкое потемнение пигмента коррелирует с показателем UVA-PF, полученным in vivo в ходе теста PPD), критической длины волны и пропорциональности поглощения UVA. Эти расчеты являются необязательными и связаны с местными требованиями к маркировке солнцезащитных средств. Данный метод основан на использовании статических результатов SPF in vivo для масштабирования кривой поглощения УФ-излучения.

Данный стандарт не распространяется на порошкообразные продукты, такие как прессованный порошок и рассыпчатый порошок.

В принципе, тест основан на оценке пропускания УФ-излучения тонкой пленкой образца солнцезащитного крема, нанесенной на шероховатую подложку, до и после облучения контролируемой дозой излучения от определенного источника УФ-излучения.

Из-за множества переменных, которые невозможно контролировать с помощью типичных спектроскопических методов для тонких пленок, каждый набор данных о проницаемости солнцезащитного крема математически корректируется таким образом, чтобы данные SPF in vitro давали то же измеренное значение SPF in vivo, что и определенное в ходе теста in vivo. Поскольку метод in vivo может вызывать этические проблемы, может быть использован любой альтернативный метод определения SPF, опубликованный в качестве метода ISO.

Образцы подвергаются воздействию определенной, измеренной дозы УФ-излучения, чтобы учесть свойства фотостабильности исследуемого продукта.

Полученные данные спектрального поглощения оказались информативными и точно отражали как ширину, так и высоту защитных свойств солнцезащитного средства от UVA-излучения. Была разработана эмпирическая методика математического моделирования, позволяющая сопоставить полученные результаты с результатами испытаний на людях in vivo (стойкое потемнение пигментации).

В мире солнцезащитных средств потребители полагаются на такие обозначения, как SPF (фактор защиты от солнца) для защиты от UVB-лучей, и все чаще на обозначения UVA-лучей для защиты более широкого спектра. В то время как фактор защиты от солнца определяется путем тестирования на живых людях в соответствии со стандартами, такими как ISO 24444, оценка защиты от UVA-лучей традиционно включает такие методы, как перманентное потемнение пигментации (PPD). Однако этические соображения и необходимость в воспроизводимых лабораторных альтернативах привели к разработке методов in vitro.

Стандарт ISO 24443 — это международный стандарт для определения фотозащиты солнцезащитных средств от UVA-излучения in vitro (в лабораторных условиях, без участия людей). Этот гибридный метод сочетает спектрофотометрические измерения с поправкой, основанной на известном значении SPF продукта in vivo, обеспечивая надежный коэффициент защиты от UVA-излучения (UVA-PF), который хорошо коррелирует с результатами in vivo потемнения пигментных пятен (PPD).

Этот стандарт широко используется, особенно в Европе и многих других регионах, для маркировки таких заявлений, как логотип «круг UVA» (требующий SPF не менее 1/3 UVA-PF). Он считается золотым стандартом для тестирования UVA-фильтров in vitro и касается фотостабильности, что является важной проблемой, учитывая деградацию многих UVA-фильтров под воздействием солнечного света.

Тестирование на воздействие UVA-лучей in vitro важно, поскольку UVA-лучи (320-400 нм) проникают глубже, чем UVB-лучи, способствуя преждевременному старению, появлению морщин и раку кожи, но не вызывают видимых солнечных ожогов. Традиционные тесты на стойкое потемнение пигментации in vivo подвергают кожу человека воздействию UVA-лучей и измеряют степень потемнения, но они трудоемки и вызывают этические проблемы.

Стандарт ISO 24443 предлагает воспроизводимую и этичную альтернативу, измеряя поглощение УФ-излучения тонкой пленкой солнцезащитного крема на синтетической подложке до и после контролируемого воздействия УФ-излучения. Это имитирует фотостабильность в реальных условиях и обеспечивает:

• UVA-PF: Уровень защиты от UVA-излучения (например, UVA-PF 10 означает, что для достижения того же эффекта требуется в 10 раз большее воздействие UVA-излучения по сравнению с незащищенной кожей).
• Критическая длина волны: Для оценки широкого спектра (как правило, требуется не менее 370 нм).
• Сбалансированное поглощение UVA-лучей: обеспечивает сбалансированную защиту.

Данный метод неприменим к порошкообразным веществам (например, рыхлым или спрессованным порошкам).

Этот метод использует специализированное оборудование для измерения пропускания УФ-излучения солнцезащитного крема, нанесенного на пластины из полиметилметакрилата (ПММА) — текстурированного пластика, имитирующего текстуру кожи. Тест в основном состоит из следующих этапов:

• Подготовка и калибровка: калибруются спектрофотометр (диапазон 290-400 нм, с шагом 1 нм) и УФ-имитатор солнечного излучения (ксеноновая дуговая лампа с фильтром для получения реалистичного спектра). Проверяется шероховатость и чистота пластин из ПММА.
• Применение солнцезащитного крема: Нанесите средство равномерно из расчета примерно 1,2-1,3 мг/см² (около 30 точек по всей поверхности). Распределите средство смоченным пальцем (без перчаток) круговыми и линейными движениями в течение 30-60 секунд. Дайте высохнуть в темном месте при контролируемой температуре (27-32 градуса) в течение 30-60 минут.
• Предварительные измерения: Спектр поглощения измеряется в нескольких точках (не менее 12-16 точек на планшете для статистического анализа, на 4 планшетах). Рассчитываются начальные значения SPF и уровня защиты от UVA-излучения in vitro. Определяется поправочный коэффициент для согласования SPF in vitro со SPF продукта in vivo (стандарт ISO 24444).
• Воздействие УФ-излучения (тест на фотостабильность): пластина подвергается воздействию рассчитанной дозы. Этот этап имеет решающее значение, поскольку он показывает, насколько снижается защитное действие под воздействием УФ-излучения.
• Измерения после облучения: Спектр поглощения измеряется повторно. Коэффициент корректировки переопределяется.
• Расчеты: Выполняются по формуле, приведенной в стандарте. Итоговый показатель UVA-PF представляет собой среднее значение, полученное по нескольким пластинам, вместе с доверительными интервалами. Другие выходные данные включают отношение UVA-PF/SPF и критическую длину волны. Для проверки используются эталонные солнцезащитные кремы (низкий уровень защиты S2 и высокий уровень защиты P8).

На протяжении многих лет наша организация, располагающая компетентным и опытным персоналом, понимает потребности своих клиентов, предоставляет им необходимые передовые услуги по тестированию и помогает в создании, внедрении и совершенствовании систем управления. В рамках этой деятельности мы также предоставляем услуги по тестированию, соответствующие стандарту ISO 24443.